Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Topický simvastatin versus topický steroid v léčbě alopecie areata

1. května 2024 aktualizováno: Alaa Gamal Ahmed Makhlouf, Assiut University

Topický simvastatin versus topický steroid v léčbě alopecie areata: Klinická, dermoskopická a imunohistochemická studie

Alopecia areata (AA) je autoimunitní porucha charakterizovaná nezjizvenou ztrátou vlasů na pokožce hlavy nebo na jakémkoli povrchu nesoucím vlasy.

Alopecia areata postihuje přibližně 2 % běžné populace. AA má významný vliv na kvalitu života pacientů a může vyvolat psychické poruchy.

U AA CD4+ a CD8+ T-buňky porušují imunitní výsadu anagenního vlasového folikulu, což vede ke ztrátě rostoucího vlasového stvolu. Celogenomová asociační studie prokázala genetickou predispozici k AA. Kromě toho existuje podezření, že k rozvoji onemocnění mohou přispět také environmentální urážky, jako jsou virové infekce, trauma nebo psychosociální stres.

Klinické projevy AA se liší od malých dobře definovaných skvrn vypadávání vlasů až po difúzní postižení pokožky hlavy nebo celého těla. Většina pacientů s AA zažívá nepředvídatelné relapsy a remitující epizody. U řady pacientů může být přetrvávající, zvláště když je ztráta vlasů rozsáhlá.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Existuje mnoho léčebných modalit pro AA, včetně topické léčby, intralezionálních injekcí, systémových kortikosteroidů, systémových imunosupresiv jako methotrexát nebo cyklosporin, excimerového laseru a fotochemoterapie. K dnešnímu dni má většina tradičních způsobů léčby AA omezenou účinnost s vysokým rizikem nežádoucích účinků.

Lokální kortikosteroidy jsou široce používány v léčbě omezené skvrnité AA a jako terapie první volby pro děti. Doporučují se také jako doplňková terapie k systémové léčbě u těžších forem .

Statiny jsou dobře známé léky snižující hladinu lipidů. Mají protizánětlivé a imunomodulační účinky. Simvastatin patří do rodiny statinů. V poslední době se Simvastatin používá k léčbě několika dermatologických onemocnění. Prokázala účinnost při léčbě psoriázy, vitiliga, xantomů, atopické dermatitidy a acne vulgaris.

V několika kazuistikách byli pacienti s AA úspěšně léčeni systémovým simvastatinem. DelCanto, 2020 studoval účinek topického simvastatinu na zvířecím modelu AA a dospěl k závěru, že indukuje opětovný růst vlasů, což naznačuje, že by to mohla být nová účinná terapie pro AA.

Předpokládá se, že statiny indukují opětovný růst vlasů u AA inhibicí signálních převodníků a aktivátorů transkripce (STAT) fosforylace, která aktivuje několik důležitých zánětlivých cytokinů, a také změnou rovnováhy Th1/Th2, potlačením IL-17 a inhibicí migrace lymfocytů.

Uvádí se, že frakční laser je úspěšný v léčbě AA. Předpokládá se, že frakční CO2 laser pomáhá při léčbě AA prostřednictvím stimulace apoptózy T-buněk, zástavy vlasových folikulů v telogenním stádiu a podpory anagenního stádia. Frakční CO2 laser také vytváří mikrokanály v epidermis pro zlepšení dodávání léčiva do kůže.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

54

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Reham Maher, Assistant professor
  • Telefonní číslo: 00201005043777
  • E-mail: Rehamaher@aun.edu.eg

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s nerovnoměrnou alopecia areata zahrnující < 50 % celkové pokožky hlavy.

Kritéria vyloučení:

  • Alopecia totalis a alopecia universalis.
  • Cikatrická alopecie.
  • Jiné příčiny vypadávání vlasů, jako jsou; endokrinní nebo imunologické onemocnění.
  • Kožní onemocnění v postižené oblasti.
  • Přecitlivělost nebo alergie na některý z používaných léčebných přípravků.
  • Pacient užívající léčbu (lokální nebo systémovou) pro alopecia areata v posledních 2 měsících.
  • Březí a kojící samice.
  • Pacienti s anamnézou hypertrofických jizev nebo tvorby keloidů.
  • Pacienti s aktivní infekcí v místě léze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení opětovného růstu vlasů u alopecia areata pomocí SALT skóre.
Časové okno: 24 týdnů
Pokožka hlavy je rozdělena na čtyři části na základě plochy takto: vrchol nebo vrchol = 40 % (0,40), pravá strana = 18 % (0,18), levá strana = 18 % (0,18) a zadní strana = 24 % (0,24). Procento vypadávání vlasů v kterékoli ze čtyř oblastí se vynásobí procentem pokožky hlavy pokryté v této oblasti. SALT skóre je součet procenta vypadávání vlasů ve všech výše zmíněných oblastech.
24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit