Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Miejscowa symwastatyna kontra miejscowy steryd w leczeniu łysienia plackowatego

1 maja 2024 zaktualizowane przez: Alaa Gamal Ahmed Makhlouf, Assiut University

Miejscowa symwastatyna w porównaniu z miejscowo stosowanymi steroidami w leczeniu łysienia plackowatego: badanie kliniczne, dermoskopowe i immunohistochemiczne

Łysienie plackowate (AA) to choroba autoimmunologiczna charakteryzująca się niebliznowatym wypadaniem włosów na skórze głowy lub wszelkich powierzchniach, na których znajdują się włosy.

Łysienie plackowate dotyka około 2% populacji ogólnej. AA ma istotny wpływ na jakość życia pacjentów i może powodować zaburzenia psychiczne.

W przypadku AA limfocyty T CD4+ i CD8+ naruszają przywileje immunologiczne mieszków włosowych w fazie anagenu, co prowadzi do utraty rosnącej łodygi włosa. Badanie asocjacyjne obejmujące cały genom wykazało genetyczną predyspozycję do AA. Ponadto podejrzewa się, że do rozwoju choroby mogą przyczyniać się czynniki środowiskowe, takie jak infekcje wirusowe, urazy lub stres psychospołeczny.

Objawy kliniczne AA różnią się od małych, wyraźnie zaznaczonych obszarów wypadania włosów po rozproszone zmiany na skórze głowy lub całym ciele. U większości pacjentów z AA występują nieprzewidywalne epizody nawrotów i remisji. U wielu pacjentów może mieć charakter trwały, szczególnie w przypadku rozległego wypadania włosów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Istnieje wiele metod leczenia AA, w tym leczenie miejscowe, zastrzyki do zmian chorobowych, kortykosteroidy podawane ogólnoustrojowo, leki immunosupresyjne o działaniu ogólnoustrojowym, takie jak metotreksat lub cyklosporyna, laser ekscymerowy i fotochemioterapia. Dotychczas większość tradycyjnych metod leczenia AA ma ograniczoną skuteczność i wiąże się z wysokim ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych.

Miejscowe kortykosteroidy są szeroko stosowane w leczeniu ograniczonego, niejednolitego AA oraz jako leczenie pierwszego rzutu u dzieci. Zalecane są także jako leczenie wspomagające w przypadku leczenia ogólnoustrojowego w cięższych postaciach choroby.

Statyny są dobrze znanymi lekami obniżającymi poziom lipidów. Mają działanie przeciwzapalne i immunomodulujące. Symwastatyna należy do rodziny statyn. Ostatnio Simwastatynę stosuje się w leczeniu kilku chorób dermatologicznych. Wykazano skuteczność w leczeniu łuszczycy, bielactwa nabytego, ksantoma, atopowego zapalenia skóry i trądziku pospolitego.

W kilku opisach przypadków pacjenci z AA byli skutecznie leczeni symwastatyną podawaną ogólnie. DelCanto, 2020 zbadał wpływ miejscowo stosowanej symwastatyny w zwierzęcym modelu AA i doszedł do wniosku, że wywołuje ona odrost włosów, co sugeruje, że może to być nowa skuteczna terapia AA.

Teoretyzuje się, że statyny indukują odrost włosów w AA poprzez hamowanie przetworników sygnału i aktywatorów fosforylacji transkrypcji (STAT), które aktywują kilka ważnych cytokin zapalnych, a także poprzez zmianę równowagi Th1/Th2, tłumienie IL-17 i hamowanie migracji limfocytów.

Istnieją doniesienia, że ​​laser frakcyjny jest skuteczny w leczeniu AA. Zakłada się, że laser frakcyjny CO2 pomaga w leczeniu AA poprzez stymulację apoptozy limfocytów T, zatrzymanie mieszków włosowych w fazie telogenu i promowanie fazy anagenu. Ponadto laser frakcyjny CO2 tworzy w naskórku mikrokanaliki, które usprawniają dostarczanie leków do skóry.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

54

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Reham Maher, Assistant professor
  • Numer telefonu: 00201005043777
  • E-mail: Rehamaher@aun.edu.eg

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z plamistym łysieniem plackowatym obejmującym < 50% całkowitej skóry głowy.

Kryteria wyłączenia:

  • Łysienie całkowite i łysienie uniwersalne.
  • Łysienie bliznowate.
  • Inne przyczyny wypadania włosów, takie jak; choroba endokrynologiczna lub immunologiczna.
  • Choroba skóry w dotkniętym obszarze.
  • Nadwrażliwość lub alergia na którykolwiek ze stosowanych produktów.
  • Pacjent stosujący leczenie (miejscowe lub ogólnoustrojowe) z powodu łysienia plackowatego w ciągu ostatnich 2 miesięcy.
  • Samice w ciąży i karmiące piersią.
  • Pacjenci, u których w przeszłości występowały blizny przerostowe lub keloidy.
  • Pacjenci z aktywną infekcją w miejscu zmiany chorobowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena odrostu włosów w łysieniu plackowatym za pomocą skali SALT.
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Skórę głowy dzieli się na cztery części na podstawie powierzchni w następujący sposób: wierzchołek lub góra = 40% (0,40), prawa strona = 18% (0,18), lewa strona = 18% (0,18) i tylna część = 24% (0,24). Procent utraty włosów w dowolnym z czterech obszarów jest mnożony przez procent skóry głowy pokryty w tym obszarze. Wynik SALT jest sumą procentowego wypadania włosów we wszystkich obszarach wymienionych powyżej.
24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj