未分化結合組織病の管理に対する毛細管鏡検査の影響

これはパイロットランダム化比較臨床試験です。 この単一中心のプロジェクトは、ケベック大学病院のリウマチ科内で実施されます。

このプロジェクトの主な目的は、未分化結合組織病患者において、通常の治療と比較して毛細管鏡検査が、追​​跡調査の最初の6か月間でより特徴的な結合組織病の診断を得る患者の割合にどの程度影響するかを判断することである。

二次的な目標は次のとおりです。

1. 未分化結合組織病患者において、毛細管鏡検査が毛細管鏡検査後の以下の要因にどの程度影響するかを判断します。

   • 12か月の時点で、より詳細な特徴が明らかになった結合組織病の診断を得た患者の割合。
   • 6ヵ月目および12ヵ月目の薬剤変更（非生物学的疾患修飾薬、生物学的疾患修飾薬、レイノー症候群用薬およびコルチコステロイドの追加、中止、または用量の変更）。
   • リウマチ科の受診数、リウマチ科以外の診療科の受診数、6ヵ月目と12ヵ月目の入院および救急受診の数。
   • 6ヵ月目と12ヵ月目に担当リウマチ専門医によって処方された追加検査（血液サンプル、放射線検査など）の実施数。
   • 6か月と12か月での生活習慣の変化（喫煙、アルコールと薬物の摂取、身体活動、食事）。
   • 患者の生活の質は、6 ヵ月目と 12 ヵ月目に健康評価アンケート、短形式調査 36、および患者報告アウトカム測定情報システム 29 アンケートによって評価されました。
   • 12か月時点での研究対象の介入に対する患者の受容性と満足度。
2. この研究の参加者を募集する実現可能性を評価します（研究者は、募集および維持された患者の数、割合および割合、ならびにスクリーニングされ、適格かつ募集された個人の数を測定します）。

研究者らは、未分化結合組織病と診断され、臨床実践の一環としてリウマチ科の毛細管鏡検査を受けるよう紹介された患者40人を募集する。

参加者が募集されると、性別と病気の最初の症状が現れてからの期間（3年未満と3年以上）で階層化され、1:1の比率で2つのグループに無作為に割り付けられます。 ランダム化ブロックは生物統計学者によって生成されます。

介入グループでは、採用翌月に毛細管鏡検査が行われます。 対照群では、募集後 6 か月 (+/- 2 週間) に毛細管鏡検査が行われます。

プロジェクトの一環として研究された介入は毛細管鏡検査です。 この検査では、毛細管鏡と呼ばれる装置を使用して爪の根元にある毛細血管を視覚化します。 この装置は毛細血管の画像を拡大して明確に視覚化します。 毛細血管は最も小さな血管であり、一度に 1 つの赤血球のみが通過できます。 爪床では、それらはループのネットワークを形成し、互いに隣り合って整列します。 この配置により、全長にわたって見ることができます。 研究者らは、微小血管損傷を伴う特定の疾患に関連する毛細血管の異常について報告しています。

参加者は、毛細血管鏡検査を行うために外来診療所の予約に参加するよう招待されます。 この予約の日付は、ランダムに割り当てられたグループによって異なります。 彼らが介入グループに割り当てられた場合、研究に参加してから 1 か月以内に毛細管鏡検査が実施されます。 彼らが対照群に割り当てられた場合、毛細管鏡検査は研究に参加してから 6 か月後 (+/- 2 週間) に行われます。 毛細血管内視鏡検査の予約を欠席した場合は、2 週間以内に新しい予約が行われます。

毛細管鏡検査の結果は、検査された 8 本すべての長い指について定性的に報告されます。 このアプローチが選択されたのは、現在の臨床実践を最もよく表しているためです。 したがって、毛細管鏡検査の結果は次のカテゴリのいずれかに分類されます。非特異的な変化。強皮症のパターン。非診断品質。