Kapillaroskopian vaikutus erilaistumattomien sidekudossairauksien hoitoon
Kapillaroskopian vaikutus erilaistumattoman sidekudostaudin hoitoon: satunnaistettu kliininen pilottitutkimus
Sidekudossairaudet (CTD) ovat ryhmä sairauksia, joilla on erilaisia ilmenemismuotoja, useimmiten multisysteemisiä ja joilla on yhteinen autoimmuunisairaus. Niihin kuuluvat systeeminen lupus erythematosus (SLE), systeeminen skleroosi (SSc), Sjögrenin oireyhtymä (SS), tulehdukselliset myopatiat (IM) ja seka sidekudostauti (MCTD).
Monilla reumatologiapotilailla on CTD:n merkkejä ja oireita, mutta ne eivät täytä kaikkia luokituskriteereitä jollekin näistä sairauksista. Nämä potilaat saavat yleensä diagnoosin erilaistumattomasta sidekudostaudista (UCTD). Yhä useammin ehdotetaan, että on olemassa kaksi UCTD-potilaiden alaryhmää: toinen, joka lopulta kehittyy paremmin karakterisoiduksi CTD:ksi (noin 30 % potilaista 5-vuotiaana) ja toinen, jonka ennuste on parempi. UCTD-potilaiden optimaalista hoitoa ei ole selkeästi määritelty.
Kapillaroskopia on diagnostinen testi, jota käytetään CTD-potilaiden tutkimiseen. Se on edullinen, ei-invasiivinen, nopea ja spesifinen testi tämän luokan sairauksien arvioinnissa. Sen rooli on nyt vakiintunut SSc:n diagnosoinnissa ja Raynaud'n ilmiön tutkimuksessa. Lisäksi kapillaroskopia auttaa tunnistamaan CTD:stä kärsivät potilaat nopeammin.
Tieto kapillaroskopian roolista UCTD:ssä on rajallisempaa. On osoitettu, että merkittävällä osalla UCTD-potilaista esiintyy poikkeavuuksia UCTD:ssä, ja 11 prosentilla on sklerodermakuvio. Näillä potilailla epänormaali kapillaroskopia näyttää lisäävän riskiä edetä paremmin karakterisoituneeseen CTD:hen, erityisesti SSc:hen.
Vaikka kapillaroskopiaa käytetään yhä enemmän reumatologiassa potilailla, joilla on CTD, tarvitaan lisää tutkimusta tämän tutkimuksen roolin selvittämiseksi UCTD:ssä. Ensinnäkin ei ole varmistettu, pitäisikö kapillaroskopia tehdä kaikille potilaille, joilla on UCTD, eikä myöskään sitä, milloin se pitäisi tehdä. Jäljellä on myös kysymyksiä kapillaroskopian vaikutuksesta tätä sairautta sairastavien potilaiden ennusteeseen ja hoitoon. Tietojemme mukaan ei ole olemassa tulevaa tutkimusta, joka olisi käsitellyt tätä kysymystä. Tutkijat olettavat, että UCTD-potilailla kapillaroskopia tavanomaiseen hoitoon verrattuna mahdollistaa niiden potilaiden osuuden lisäämisen, joille diagnosoidaan paremmin karakterisoitu CTD ensimmäisten kuuden seurantakuukauden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu kliininen pilottitutkimus. Tämä yksikeskinen hanke toteutetaan Quebecin yliopistollisen sairaalan reumatologian osastolla.
Hankkeen päätavoitteena on selvittää erilaistumattoman sidekudossairauden potilailla, missä määrin kapillaroskopia tavanomaiseen hoitoon verrattuna vaikuttaa niiden potilaiden osuuteen, jotka saavat diagnoosin paremmin luonnehditusta sidekudostaudista ensimmäisten kuuden seurantakuukauden aikana.
Toissijaiset tavoitteet ovat:
Selvitä potilailla, joilla on erilaistumaton sidekudossairaus, missä määrin kapillaroskopia vaikuttaa seuraaviin tekijöihin kapillaroskopian jälkeen:
- Niiden potilaiden osuus, joilla diagnosoitiin paremmin luonnehdittu sidekudossairaus 12 kuukauden iässä;
- Lääkityksen muutokset (ei-biologisten sairautta modifioivien lääkkeiden, biologisia sairautta modifioivien lääkkeiden, Raynaudin oireyhtymän lääkkeiden ja kortikosteroidien lisäys, lopettaminen tai annostuksen muuttaminen) 6 ja 12 kuukauden kohdalla;
- Lääkärin käyntien määrä reumatologiassa, lääkärikäynnit muilla erikoisaloilla kuin reumatologialla, sairaalahoidot ja ensiapulääkärikäynnit 6 ja 12 kuukauden kohdalla;
- Hoitavan reumatologin määräämien lisätutkimusten (verinäytteet, radiologiset tutkimukset tai muut) määrä 6 ja 12 kuukauden kohdalla;
- Muutos elämäntapatottumuksissa (tupakointi, alkoholin ja huumeiden käyttö, fyysinen aktiivisuus, ruokavalio) 6 ja 12 kuukauden iässä;
- Potilaiden elämänlaatu arvioitu terveydentilan arviointikyselyllä, lyhytmuotoisella kyselyllä-36 ja Patient-Reported Outcomes Measurement Information System -29 -kyselyllä 6 ja 12 kuukauden kohdalla;
- Potilaan hyväksyttävyys ja tyytyväisyys tutkittavaan interventioon 12 kuukauden kuluttua;
- Arvioi osallistujien rekrytoinnin toteutettavuus tähän tutkimukseen (tutkijat mittaavat rekrytoitujen ja pidettyjen potilaiden lukumäärän, osuudet ja osuudet sekä seulottujen, kelpoisten ja värvättyjen henkilöiden lukumäärän).
Tutkijat rekrytoivat 40 potilasta, joilla on diagnosoitu erilaistumaton sidekudossairaus ja jotka ohjataan reumatologian kapillaroskopiatutkimukseen osana kliinistä käytäntöä.
Rekrytoinnin jälkeen osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään, suhteessa 1:1, jakaen sukupuolen ja taudin ensimmäisten oireiden alkamisen keston (alle kolme vuotta ja kolme vuotta ja enemmän). Satunnaistuslohkot luo biostatistikot.
Interventioryhmässä kapillaroskopia tehdään rekrytointia seuraavan kuukauden aikana. Kontrolliryhmässä kapillaroskopia tehdään kuusi kuukautta (+/- kaksi viikkoa) rekrytoinnin jälkeen.
Projektin osana tutkittu interventio on kapillaroskopia. Tämä tutkimus koostuu kynnen tyvessä olevien kapillaarien visualisoinnista käyttämällä kapillaroskooppi-nimistä laitetta. Tämä laite suurentaa kuvan kapillaareista nähdäkseen ne selvästi. Kapillaarit ovat pienimmät verisuonet, jotka sallivat vain yhden punasolun kulkemisen kerrallaan. Kynsinaulassa ne muodostavat silmukoiden verkoston ja asettuvat vierekkäin. Tämä kohdistus mahdollistaa niiden tarkastelun koko pituudeltaan. Tutkijat ovat kuvanneet poikkeavuuksia kapillaareissa, jotka liittyvät tiettyihin sairauksiin, joihin liittyy mikrovaskulaarisia vaurioita.
Osallistujat kutsutaan poliklinikan vastaanotolle kapillaroskopiaa varten. Tapaamispäivämäärä riippuu ryhmästä, johon heidät on satunnaistettu. Jos heidät on määrätty interventioryhmään, kapillaroskopia suoritetaan kuukauden kuluessa tutkimukseen sisällyttämisestä. Jos heidät määrätään kontrolliryhmään, kapillaroskopia suoritetaan kuuden kuukauden kuluttua tutkimukseen sisällyttämisestä (+/- kaksi viikkoa). Jos kapillaroskopia-aika jää väliin, uusi aika sovitaan kahden viikon sisällä.
Kapillaroskopian tulokset raportoidaan kvalitatiivisesti kaikista kahdeksasta tutkitusta pitkästä sormesta. Tämä lähestymistapa valittiin, koska se edustaa parhaiten nykyistä kliinistä käytäntöä. Kapillaroskopian tulokset luokitellaan siksi johonkin seuraavista luokista: normaali; epäspesifiset muutokset; skleroderma kuvio; ei-diagnostinen laatu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Laetitia Michou, MD PhD
- Puhelinnumero: 48383 418-525-4444
- Sähköposti: laetitia.michou@crchudequebec.ulaval.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: William Berthelot, MD
- Puhelinnumero: 418-654-2242
- Sähköposti: william.berthelot.1@ulaval.ca
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V4G2
- Rekrytointi
- CHU de Quebec-Universite Laval
-
Ottaa yhteyttä:
- Laetitia Michou, MD PhD
- Puhelinnumero: 48383 418 525 4444
- Sähköposti: laetitia.michou@crchudequebec.ulaval.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- William Berthelot, MD
- Puhelinnumero: 418 654 2242
- Sähköposti: william.berthelot.1@ulaval.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla vähintään 18-vuotias;
- Reumatologi on diagnosoinut erilaistumattoman sidekudossairauden;
- Täyttää erilaistumattoman sidekudostaudin alustavat luokituskriteerit: sinulla on sidekudossairauksiin viittaavia merkkejä ja oireita, mutta ei täytä sidekudossairauden kriteerejä ja sinulla on positiivinen antinukleaarinen vasta-aine vähintään 2 kertaa;
- On kehittynyt taudin ensimmäiset merkit ja oireet alle 10 vuotta ennen värväystä.
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkärin mielestä sinulla on terveydentila, joka ei salli kuuden kuukauden viivytystä kapillaroskopian suorittamiseen;
- Sinulla on diagnosoitu jokin muu sidekudossairaus (esim. systeeminen lupus jne.) ja/tai ne täyttävät luokituskriteerit;
- olet jo tehnyt kapillaroskopian aiemmin ajasta tai syystä riippumatta;
- Älä pysty antamaan suostumusta tai vastaamaan kyselyihin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kapillaroskopia
Kapillaroskopiaryhmässä kapillaroskopia suoritetaan rekrytointia seuraavan kuukauden aikana.
|
Projektin osana tutkittu interventio on kapillaroskopia. Tämä tutkimus koostuu kynnen tyvessä olevien kapillaarien visualisoinnista käyttämällä kapillaroskooppi-nimistä laitetta. Tämä laite suurentaa kuvan kapillaareista nähdäkseen ne selvästi. Kapillaarit ovat pienimmät verisuonet, jotka sallivat vain yhden punasolun kulkemisen kerrallaan. Kynsinaulassa ne muodostavat silmukoiden verkoston ja asettuvat vierekkäin. Tämä kohdistus mahdollistaa niiden tarkastelun koko pituudeltaan. Tutkijat ovat kuvanneet poikkeavuuksia kapillaareissa, jotka liittyvät tiettyihin sairauksiin, joihin liittyy mikrovaskulaarisia vaurioita. Kapillaroskopian tulokset raportoidaan kvalitatiivisesti kaikista kahdeksasta tutkitusta pitkästä sormesta. |
|
Muut: Ohjaus
Kontrolliryhmässä kapillaroskopia suoritetaan kuusi kuukautta (+/- 2 viikkoa) rekrytoinnin jälkeen.
|
Projektin osana tutkittu interventio on kapillaroskopia. Tämä tutkimus koostuu kynnen tyvessä olevien kapillaarien visualisoinnista käyttämällä kapillaroskooppi-nimistä laitetta. Tämä laite suurentaa kuvan kapillaareista nähdäkseen ne selvästi. Kapillaarit ovat pienimmät verisuonet, jotka sallivat vain yhden punasolun kulkemisen kerrallaan. Kynsinaulassa ne muodostavat silmukoiden verkoston ja asettuvat vierekkäin. Tämä kohdistus mahdollistaa niiden tarkastelun koko pituudeltaan. Tutkijat ovat kuvanneet poikkeavuuksia kapillaareissa, jotka liittyvät tiettyihin sairauksiin, joihin liittyy mikrovaskulaarisia vaurioita. Kapillaroskopian tulokset raportoidaan kvalitatiivisesti kaikista kahdeksasta tutkitusta pitkästä sormesta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien osuus, jotka siirtyivät erilaistumattoman sidekudossairauden diagnoosista paremmin luonnehditun sidekudossairauden diagnoosiin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkimuksen ensisijainen päätepiste on niiden osallistujien osuus, jotka siirtyivät erilaistumattoman sidekudostaudin diagnoosista paremmin luonnehditun sidekudossairauden diagnoosiin 6 kuukauden kuluttua.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien osuus, jotka siirtyivät erilaistumattoman sidekudostaudin diagnoosista paremmin luonnehditun sidekudossairauden diagnoosiin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Niiden osallistujien osuus, jotka siirtyivät erilaistumattoman sidekudostaudin diagnoosista paremmin luonnehditun sidekudostaudin diagnoosiin 12 kuukauden kuluttua;
|
12 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien osuus, joiden lääkitys on muuttunut peruskäynnistä
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
Niiden osallistujien osuus, joiden lääkitys muuttui peruskäynnistä (määritelty ei-biologisten sairautta modifioivien lääkkeiden, biologisten sairautta modifioivien lääkkeiden, Raynaud'n lääkkeiden ja kortikosteroidien lisäämiseksi, lopettamiseksi tai annostuksen muutoksiksi) 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
6 ja 12 kuukautta
|
|
Reumatologian lääkärikäyntien keskimäärä osallistujaa kohti
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
Reumatologian lääkärikäyntien keskimäärä osallistujaa kohti 6 ja 12 kuukauden kohdalla (jatkuva arvo);
|
6 ja 12 kuukautta
|
|
Muiden erikoisalojen kuin reumatologian lääkärikäyntien keskimäärä osallistujaa kohti
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
Muiden erikoisalojen kuin reumatologian lääkärikäyntien keskimäärä osallistujaa kohden 6 ja 12 kuukauden kohdalla (jatkuva arvo);
|
6 ja 12 kuukautta
|
|
Keskimääräinen sairaalahoitojen määrä osallistujaa kohti
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
Keskimääräinen sairaalahoitojen määrä osallistujaa kohti 6 ja 12 kuukauden kohdalla (jatkuva arvo);
|
6 ja 12 kuukautta
|
|
Päivystyskäyntien keskimäärä osallistujaa kohti
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
Päivystyskäyntien keskimäärä osallistujaa kohti 6 ja 12 kuukauden kohdalla (jatkuva arvo);
|
6 ja 12 kuukautta
|
|
Lisätutkimusten keskimääräinen määrä
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
Hoitavan reumatologin määräämien lisätutkimusten (verinäytteet, radiologiset tutkimukset tai muut) keskimääräinen lukumäärä osallistujaa kohti 6 ja 12 kuukauden kohdalla (jatkuva arvo);
|
6 ja 12 kuukautta
|
|
Terveen painoisten potilaiden osuus
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
Terveen painoisten potilaiden osuus (painoindeksi 18,5-24,9);
|
6 ja 12 kuukautta
|
|
Alkoholijuomien (normaalijuomien) keskimääräinen kulutus viikossa ja osallistujaa kohden
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
Viikoittain ja osallistujaa kohden käytettyjen alkoholijuomien (normaalijuomien) keskimääräinen määrä 6 ja 12 kuukauden kohdalla (jatkuva arvo);
|
6 ja 12 kuukautta
|
|
Aktiivisesti tupakoivien, entisten tupakoitsijoiden ja koskaan tupakoimattomien potilaiden osuus
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
Tupakointitila (eli aktiivisten tupakoitsijoiden, entisten tupakoitsijoiden ja koskaan tupakoimattomien potilaiden osuus) 6 ja 12 kuukauden kohdalla;
|
6 ja 12 kuukautta
|
|
Keskimääräinen poltettu savukkeiden määrä päivässä osallistujaa kohti
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
Keskimääräinen poltettujen savukkeiden määrä päivässä osallistujaa kohti 6 ja 12 kuukauden kohdalla (jatkuva arvo);
|
6 ja 12 kuukautta
|
|
Muita tupakkatuotteita kuin savukkeita käyttävien osallistujien osuus
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
Muita tupakkatuotteita kuin savukkeita käyttävien osallistujien osuus 6 ja 12 kuukauden iässä;
|
6 ja 12 kuukautta
|
|
Kannabistuotteita käyttävien osallistujien osuus
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
Kannabistuotteita käyttävien osallistujien osuus 6 ja 12 kuukauden iässä;
|
6 ja 12 kuukautta
|
|
Muita huumeita kuin kannabista käyttävien osallistujien osuus
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
Muita huumeita kuin kannabista käyttävien osallistujien osuus 6 ja 12 kuukauden iässä;
|
6 ja 12 kuukautta
|
|
Keskimääräinen minuuttien lukumäärä kohtalaista tai korkean intensiteetin aerobista fyysistä toimintaa viikossa ja osallistujaa kohti
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
Keskimääräinen minuuttien keskimääräinen keskimääräinen tai korkean intensiteetin aerobinen fyysinen aktiivisuus viikossa ja osallistujaa kohden 6 ja 12 kuukauden kohdalla (jatkuva arvo);
|
6 ja 12 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien osuus, jotka ilmoittivat noudattavansa Kanadan ruokaoppaan terveellistä ruokavaliota koskevia suosituksia
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
Niiden osallistujien osuus, jotka ilmoittivat omaksuneensa ruokavalion Kanadan ruokaoppaan terveellisen ruokavalion suositusten mukaisesti 6 ja 12 kuukauden iässä.
|
6 ja 12 kuukautta
|
|
Terveysarviokyselyn keskimääräinen pistemäärä
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
Terveysarviointikyselyn keskimääräinen pistemäärä (0-3, 3 desimaalilla);
|
6 ja 12 kuukautta
|
|
Lyhytmuotoisen kyselyn 36 kyselylomakkeen kahdeksan komponentin keskiarvopisteet
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
Lyhytmuotoisen kyselyn 36 kyselylomakkeen kahdeksan osatekijän keskiarvopisteet (0-100, 2 desimaalin tarkkuudella): (1) fyysinen toimintakyky, (2) fyysisistä terveysongelmista johtuvat roolirajoitukset, (3) kehon kipu, ( 4) yleiset terveyskäsitykset, (5) energia/väsymys, (6) sosiaalinen toiminta, (7) henkilökohtaisista tai tunne-ongelmista johtuvat roolirajoitukset ja (8) emotionaalinen hyvinvointi;
|
6 ja 12 kuukautta
|
|
Keskimääräinen pistemäärä Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän29 asteikon kahdeksassa komponentissa
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
Keskimääräinen pistemäärä Patient-Reported Outcomes Measurement Information System29 -asteikolla (ilman desimaaleja): (1) fyysinen toiminta (4-20), (2) ahdistuneisuus (4-20), (3) masennus (4-20) 20), (4) väsymys (4 - 20), (5) unihäiriöt (4 - 20), (6) kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja toimintoihin (4 - 20), (7) ) kivun häiriöt (4 - 20) 20) ja (8) kivun voimakkuus (0-10).
|
6 ja 12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kapillaroskopian hyväksyttävyyttä koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
Tutkijat määrittävät kapillaroskopian hyväksyttävyyden kyselylomakkeella, joka koostuu 4 kysymyksestä (kapillaroskopian kesto, kivun ja epämukavuuden puuttuminen, kapillaroskopian hyväksyttävyys osallistujan tilan tutkimiseksi, kapillaroskopian suositus jollekin muulle), johon vastataan käyttämällä 5 kysymystä. -pisteen Likert-asteikko (täysin samaa mieltä täysin eri mieltä).
|
6 ja 12 kuukautta
|
|
Tyytyväisyyskysely tutkimuslomakkeista
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
Tutkijat arvioivat osallistujien tyytyväisyyttä tutkimuskyselyihin kyselylomakkeella, joka koostuu kahdesta kysymyksestä (kyselylomakkeiden ymmärtämisen helppous, riittävä aika kyselylomakkeiden täyttämiseen), joihin vastataan 5-pisteen Likert-asteikolla (täysin samaa mieltä täysin eri mieltä). ).
|
6 ja 12 kuukautta
|
|
Tarkastettujen, kelpoisten ja palvelukseen otettujen henkilöiden määrä.
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
Tutkijat mittaavat seulottujen, tukikelpoisten ja lopulta tutkimukseen värvättyjen henkilöiden määrän.
|
6 ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Laetitia Michou, MD PhD, CHU de Quebec (Université Laval)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-7303
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .