미분화 결합 조직 질환 관리에 대한 모세혈관경 검사의 영향

이것은 파일럿 무작위 대조 임상 시험입니다. 이 단일 중심 프로젝트는 퀘벡 대학 병원의 류마티스학과 내에서 수행됩니다.

이 프로젝트의 주요 목적은 미분화 결합 조직 질환 환자의 경우, 일반적인 치료와 비교하여 모세혈관경 검사가 추적 관찰 첫 6개월 동안 더 특징적인 결합 조직 질환 진단을 받는 환자의 비율에 어느 정도 영향을 미치는지 확인하는 것입니다.

두 번째 목표는 다음과 같습니다.

1. 미분화 결합 조직 질환 환자에서 모세혈관경 검사가 모세혈관경 검사 후 다음 요소에 어느 정도 영향을 미치는지 확인하십시오.

   • 12개월에 더 특징적인 결합 조직 질환의 진단을 받은 환자의 비율
   • 6개월 및 12개월에 약물 변경(비생물학적 질병 완화 약물, 생물학적 질병 완화 약물, 레이노 증후군용 약물 및 코르티코스테로이드의 추가, 중단 또는 용량 변경)
   • 6개월 및 12개월에 류마티스학 분야의 의료 방문, 류마티스학 이외의 전문 분야의 의료 방문, 입원 및 응급 의료 방문 횟수
   • 6개월과 12개월에 담당 류마티스 전문의가 처방한 추가 검사(혈액 샘플, 방사선 검사 등)의 횟수
   • 6개월 및 12개월의 생활 습관 변화(흡연, 음주 및 약물 소비, 신체 활동, 식이요법)
   • 6개월과 12개월에 건강 평가 설문지, 약식 설문조사-36 및 환자 보고 결과 측정 정보 시스템-29 설문지로 평가한 환자의 삶의 질;
   • 12개월째 연구 중인 중재에 대한 환자 수용도 및 만족도;
2. 본 연구에서 참가자 모집의 타당성을 평가합니다(조사자는 모집 및 유지되는 환자의 수, 비율 및 비율은 물론 선별, 적격 및 모집된 개인의 수를 측정합니다).

연구자들은 미분화 결합 조직 질환 진단을 받은 환자 40명을 모집하고 임상 실습의 일환으로 류마티스 내 모세혈관경 검사를 의뢰할 예정입니다.

일단 모집되면 참가자는 1:1 비율로 두 그룹으로 무작위 배정되며, 성별과 질병의 첫 증상이 시작된 이후의 기간(3년 미만 및 3년 이상)에 따라 계층화됩니다. 무작위 블록은 생물통계학자에 의해 생성됩니다.

중재 그룹에서는 모집 후 한 달 안에 모세혈관경 검사가 수행됩니다. 대조군에서는 모집 후 6개월(+/- 2주) 후에 모세혈관경 검사를 실시합니다.

프로젝트의 일부로 연구된 개입은 모세혈관경 검사입니다. 이 검사는 모세혈관경이라는 장치를 사용하여 손톱 밑 부분에 위치한 모세혈관을 시각화하는 것으로 구성됩니다. 이 장치는 모세혈관의 이미지를 확대하여 명확하게 시각화합니다. 모세혈관은 한 번에 하나의 적혈구만 통과할 수 있는 가장 작은 혈관입니다. 손발톱 바닥에서 그들은 고리 네트워크를 형성하고 서로 옆에 정렬됩니다. 이 정렬을 통해 전체 길이를 볼 수 있습니다. 연구자들은 미세혈관 손상과 관련된 특정 질병과 관련된 모세혈관의 이상을 기술했습니다.

참가자는 모세혈관경 검사를 수행하기 위해 외래 진료소 예약에 참석하도록 초대됩니다. 이 약속 날짜는 무작위로 배정된 그룹에 따라 달라집니다. 중재군에 배정되면 연구 참여 후 1개월 이내에 모세혈관경 검사를 실시하게 됩니다. 대조군에 배정된 경우, 연구에 포함된 후 6개월(+/- 2주)에 모세혈관경 검사를 수행합니다. 모세혈관경 검사 예약을 놓친 경우 2주 이내에 새로운 예약이 예약됩니다.

모세혈관경 검사 결과는 검사된 8개의 긴 손가락 모두에 대해 정성적으로 보고됩니다. 이 접근법은 현재의 임상 실습을 가장 잘 나타내기 때문에 선택되었습니다. 따라서 모세혈관경 검사 결과는 다음 범주 중 하나로 분류됩니다: 정상; 비특이적 변화; 경피증 패턴; 비진단 품질.