軽度の頭部外傷患者に対する脳コンピュータ断層撮影
2024年4月30日 更新者：University of Southern Denmark
デンマークの救急部門における軽度の頭部外傷患者に対する脳コンピューター断層撮影の使用: 遡及的コホート研究
この観察研究は、オーデンセ大学病院の救急外来で行われた外傷後の出血を示す CTC スキャンで、緊急の治療が必要な症状や病気の有病率を計算することを目的としています。
次に、軽度の頭部損傷に対するスカンジナビア神経外傷委員会臨床ガイドライン 2013 を評価することを目的としています。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
この後ろ向き研究では、私たちの主な目的は 3 つあります。第 1 に、緊急の治療が必要な状態または疾患の有病率を計算し、それらを細分化して、重回帰分析を使用して生化学的、臨床的、および患者のベースライン変数との潜在的な相関関係を調査することです。
次に、SNC CPG の使用状況を分析し、より厳格なアプリケーションによって潜在的に不必要な CTC の過剰使用を削減できるかどうかを評価したいと考えました。
最後に、救急外来で行われた CTC 後の 30 日死亡率と病院への再入院率を評価することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
7106
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Region Syddanmark
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Odense、Region Syddanmark、デンマーク、5000
- Odense University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
CTCは、2023年1月1日から2023年12月31日まで、デンマークのオーデンセ大学病院（OUH）救急科（ED）で実施されました。
説明
包含基準:
- 公開草案では、CTC は 2023 年 1 月 1 日から 2023 年 12 月 31 日まで実施されました。
除外基準:
- トラウマとは関係のない
- 18歳未満の患者に対して行われるスキャン
- 放射線読影を行わない CTC スキャン
- 同じ入院中に以前に CTC を受けていたが、最初の CTC のみが含まれていた
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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正の CTC
時間枠：1年
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CTC 陽性所見の有病率を計算し、それを細分化して、生化学的、臨床的、および患者のベースライン変数との潜在的な相関関係を調査します。 すべての画像検査の最終的な放射線学的解釈で、リストされた 1 つ以上の放射線学的所見が報告された場合、CT スキャンは陽性と認められます。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スカンジナビア神経外傷委員会の臨床診療ガイドラインの評価
時間枠：1年
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私たちは、SNC CPG の使用状況を分析し、より厳格なアプリケーションによって潜在的に不必要な CTC の過剰使用を削減できるかどうかを評価したいと考えていました。
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1年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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30日死亡率と再入院率
時間枠：1年
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我々は、救急外来で行われた CTC 後の 30 日死亡率と病院への再入院率を評価することを目的としています。
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1年
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神経学的介入
時間枠：1年
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神経学的介入の必要性は、1) 神経外科的介入 (例: 開頭術、血腫除去、頭蓋骨骨折の挙上、頭蓋内圧モニタリング、または CT で示された頭部損傷に対する挿管)、または 2) 神経放射線学的介入 (例:血栓除去術または血管内塞栓術）。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jonas Junghans Jensen、UNIFY, University Hospital Odense, Univeristy of Southern Denmark, OPEN
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月1日
一次修了 (実際)
2023年12月31日
研究の完了 (実際)
2024年1月30日
試験登録日
最初に提出
2024年4月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月30日
最初の投稿 (実際)
2024年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月30日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。