Agyi számítógépes tomográfia kisebb fejsérülést szenvedő betegeken
2024. április 30. frissítette: University of Southern Denmark
Agyi komputertomográfia használata kisebb fejsérülést szenvedő betegeknél egy dán sürgősségi osztályon: retrospektív kohorsz vizsgálat
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy kiszámítsa az azonnali orvosi ellátást igénylő állapotok vagy betegségek előfordulását az Odense Egyetemi Kórház ED-ben végzett traumát követő vérzéses CTC-vizsgálatokban.
Másodlagos célunk, hogy értékeljük a Skandináv Neurotrauma Bizottság 2013-as klinikai irányelvét a kisebb fejsérülésekre vonatkozóan.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ebben a retrospektív vizsgálatban elsődleges célunk három részből áll: először is az azonnali orvosi ellátást igénylő állapotok vagy betegségek prevalenciájának kiszámítása, és ezek felosztása a lehetséges összefüggések feltárása érdekében a biokémiai, klinikai és beteg alapváltozókkal többszörös regressziós elemzés segítségével.
Másodszor, elemezni akartuk az SNC CPG használatát, és felmérni, hogy egy szigorúbb alkalmazás csökkentheti-e a CTC esetlegesen szükségtelen túlhasználatát.
Végül célunk a 30 napos halálozási és kórházi visszafogadási arányok értékelése az ED-ben elvégzett CTC után.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
7106
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Region Syddanmark
-
Odense, Region Syddanmark, Dánia, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
CTC-k 2023.01.01. és 2023.12.31. között az Odense Egyetemi Kórház (OUH) Sürgősségi Osztályán (ED) Dániában.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- CTC-k 2023.01.01. és 2023.12.31. között az ED-ben
Kizárási kritériumok:
- nem kapcsolódik a traumához
- 18 év alatti betegeken végzett szkennelés
- CTC-vizsgálatok radiológiai értelmezés nélkül
- Korábban CTC-n estek át ugyanazon kórházi kezelés során, csak az első CTC került bele
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pozitív CTC
Időkeret: 1 év
|
Számítsa ki a pozitív CTC-leletek prevalenciáját, és bontsa fel őket, hogy feltárja a lehetséges összefüggéseket a biokémiai, klinikai és a beteg kiindulási változóival. A CT-vizsgálatot akkor fogadták el pozitívnak, ha az összes képalkotó vizsgálat végső radiológiai értelmezése egy vagy több felsorolt radiológiai leletet közölt:
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Skandináv Neurotrauma Bizottság klinikai gyakorlati irányelveinek értékelése
Időkeret: 1 év
|
Szeretnénk elemezni az SNC CPG használatát, és felmérni, hogy egy szigorúbb alkalmazás csökkentheti-e a CTC esetlegesen szükségtelen túlhasználatát.
|
1 év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
30 napos halálozási és visszafogadási arány
Időkeret: 1 év
|
Célunk, hogy értékeljük a 30 napos halálozási és kórházi visszafogadási arányokat az ED-ben elvégzett CTC után.
|
1 év
|
|
Neurológiai beavatkozás
Időkeret: 1 év
|
A neurológiai beavatkozás szükségességét úgy határozták meg, hogy 7 napon belül 1) idegsebészeti beavatkozás (pl. koponyavágás, hematoma evakuálás, koponyatörés emelése, koponyaűri nyomás monitorozása vagy CT-n jelzett fejsérülések esetén intubáció) vagy 2) neuroradiológiai beavatkozás (pl. thrombectomia vagy intravascularis embolizáció).
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jonas Junghans Jensen, UNIFY, University Hospital Odense, Univeristy of Southern Denmark, OPEN
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. január 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 30.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 30.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UNIFY
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .