Tomografia computadorizada cerebral em pacientes com ferimentos leves na cabeça
30 de abril de 2024 atualizado por: University of Southern Denmark
Uso de tomografia computadorizada cerebral em pacientes com ferimentos leves na cabeça em um pronto-socorro dinamarquês: um estudo de coorte retrospectivo
Este estudo observacional tem como objetivo calcular a prevalência de condições ou doenças que requerem atenção médica imediata em exames de CTC com indicação de sangramento pós-trauma realizados no pronto-socorro do Hospital Universitário de Odense.
Secundariamente, pretendemos avaliar a diretriz clínica do Comitê Escandinavo de Neurotrauma de 2013 para traumatismo cranioencefálico leve.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Neste estudo retrospectivo, nossos objetivos principais são três: primeiro, calcular a prevalência de condições ou doenças que requerem atenção médica imediata e subdividi-las para explorar correlações potenciais com variáveis bioquímicas, clínicas e basais do paciente usando análise de regressão múltipla.
Em segundo lugar, queríamos analisar a nossa utilização do SNC CPG e avaliar se uma aplicação mais rigorosa poderia reduzir o uso excessivo potencialmente desnecessário do CTC.
Por fim, pretendemos avaliar as taxas de mortalidade e readmissão em 30 dias em um hospital após CTC realizada no pronto-socorro.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
7106
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Region Syddanmark
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Odense, Region Syddanmark, Dinamarca, 5000
- Odense University Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
CTCs realizados de 01/01/2023 a 31/12/2023 no Departamento de Emergência (DE) do Hospital Universitário de Odense (OUH) na Dinamarca.
Descrição
Critério de inclusão:
- CTCs realizados de 01/01/2023 a 31/12/2023 no ED
Critério de exclusão:
- não relacionado ao trauma
- exames realizados em pacientes menores de 18 anos
- Varreduras CTC sem interpretação radiológica
- Realizado CTC anteriormente durante a mesma internação, apenas o primeiro CTC foi incluído
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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CTC positivo
Prazo: 1 ano
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Calcule a prevalência de resultados positivos de CTC e subdivida-os para explorar possíveis correlações com variáveis bioquímicas, clínicas e basais do paciente. A tomografia computadorizada foi reconhecida como positiva se a interpretação radiológica final de todos os estudos de imagem relatasse um ou mais achados radiológicos listados:
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação das diretrizes de prática clínica do Comitê Escandinavo de Neurotrauma
Prazo: 1 ano
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Queríamos analisar nosso uso do SNC CPG e avaliar se uma aplicação mais rigorosa poderia reduzir o uso excessivo potencialmente desnecessário do CTC
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1 ano
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade em 30 dias e taxa de readmissão
Prazo: 1 ano
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Nosso objetivo é avaliar as taxas de mortalidade e readmissão em 30 dias em um hospital após CTC realizada no pronto-socorro.
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1 ano
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Intervenção neurológica
Prazo: 1 ano
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A necessidade de intervenção neurológica foi definida como dentro de 7 dias exigindo 1) intervenção neurocirúrgica (por exemplo, craniotomia, evacuação de hematoma, elevação de fratura craniana, monitoramento da pressão intracraniana ou intubação para lesões na cabeça indicadas na TC) ou 2) intervenção neurorradiológica (por exemplo, trombectomia ou embolização intravascular).
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonas Junghans Jensen, UNIFY, University Hospital Odense, Univeristy of Southern Denmark, OPEN
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
6 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UNIFY
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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