- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06399913
Aivojen tietokonetomografia potilaille, joilla on lieviä päävammoja
tiistai 30. huhtikuuta 2024 päivittänyt: University of Southern Denmark
Aivotietokonetomografian käyttö potilailla, joilla on lieviä päävammoja Tanskan ensiapuosastolla: retrospektiivinen kohorttitutkimus
Tämän havainnointitutkimuksen tarkoituksena on laskea välitöntä lääketieteellistä hoitoa vaativien tilojen tai sairauksien esiintyvyys CTC-skannauksissa, joissa on osoitus trauman jälkeisestä verenvuodosta Odensen yliopistollisen sairaalan ED:ssä.
Toissijaisesti pyrimme arvioimaan Scandinavian Neurotrauma Committeen kliinistä ohjetta 2013 lievän päävamman osalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä retrospektiivisessä tutkimuksessa ensisijaiset tavoitteemme ovat kolme: ensinnäkin laskea välitöntä lääkärinhoitoa vaativien tilojen tai sairauksien esiintyvyys ja jakaa ne osiin tutkiaksemme mahdollisia korrelaatioita biokemiallisten, kliinisten ja potilaan lähtötilanteen muuttujien kanssa käyttämällä useita regressioanalyysiä.
Toiseksi halusimme analysoida SNC CPG:n käyttöämme ja arvioida, voisiko tiukempi sovellus vähentää CTC:n mahdollisesti tarpeetonta liikakäyttöä.
Lopuksi pyrimme arvioimaan 30 päivän kuolleisuutta ja takaisin sairaalaan pääsyä ED:ssä suoritetun CTC:n jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7106
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Region Syddanmark
-
Odense, Region Syddanmark, Tanska, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
CTC:t suoritettiin 01.01.2023-31.12.2023 Odensen yliopistollisen sairaalan (OUH) ensiapuosastolla (ED) Tanskassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- CTC:t suoritettiin 01.1.2023-31.12.2023 ED:ssä
Poissulkemiskriteerit:
- ei liity traumaan
- skannaukset, jotka tehdään alle 18-vuotiaille potilaille
- CTC-skannaukset ilman radiologista tulkintaa
- Aiemmin CTC saman sairaalahoidon aikana, vain ensimmäinen CTC oli mukana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positiivinen CTC
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Laske positiivisten CTC-löydösten esiintyvyys ja jaa ne osiin tutkiaksesi mahdollisia korrelaatioita biokemiallisten, kliinisten ja potilaan lähtötilanteen muuttujien kanssa. CT-skannaus tunnustettiin positiiviseksi, jos kaikkien kuvantamistutkimusten lopullisessa radiologisessa tulkinnassa raportoitiin yksi tai useampia lueteltuja radiologisia löydöksiä:
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Scandinavian Neurotrauma Committeen kliinisen käytännön ohjearviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Halusimme analysoida SNC CPG:n käyttöämme ja arvioida, voisiko tiukemmat sovellukset vähentää CTC:n mahdollisesti tarpeetonta liikakäyttöä
|
1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30 päivän kuolleisuus ja takaisinottoaste
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Pyrimme arvioimaan 30 päivän kuolleisuutta ja takaisin sairaalaan pääsyä ED:ssä suoritetun CTC:n jälkeen.
|
1 vuosi
|
|
Neurologinen interventio
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Neurologisen toimenpiteen tarpeeksi määriteltiin 7 päivän sisällä 1) neurokirurginen toimenpide (esim. kraniotomia, hematooman evakuointi, kallon murtuman kohottaminen, kallonsisäisen paineen seuranta tai intubaatio TT:ssä osoitettujen päävammojen vuoksi) tai 2) neuroradiologista toimenpidettä (esim. trombektomia tai intravaskulaarinen embolisaatio).
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jonas Junghans Jensen, UNIFY, University Hospital Odense, Univeristy of Southern Denmark, OPEN
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UNIFY
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .