Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen tietokonetomografia potilaille, joilla on lieviä päävammoja

tiistai 30. huhtikuuta 2024 päivittänyt: University of Southern Denmark

Aivotietokonetomografian käyttö potilailla, joilla on lieviä päävammoja Tanskan ensiapuosastolla: retrospektiivinen kohorttitutkimus

Tämän havainnointitutkimuksen tarkoituksena on laskea välitöntä lääketieteellistä hoitoa vaativien tilojen tai sairauksien esiintyvyys CTC-skannauksissa, joissa on osoitus trauman jälkeisestä verenvuodosta Odensen yliopistollisen sairaalan ED:ssä. Toissijaisesti pyrimme arvioimaan Scandinavian Neurotrauma Committeen kliinistä ohjetta 2013 lievän päävamman osalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä retrospektiivisessä tutkimuksessa ensisijaiset tavoitteemme ovat kolme: ensinnäkin laskea välitöntä lääkärinhoitoa vaativien tilojen tai sairauksien esiintyvyys ja jakaa ne osiin tutkiaksemme mahdollisia korrelaatioita biokemiallisten, kliinisten ja potilaan lähtötilanteen muuttujien kanssa käyttämällä useita regressioanalyysiä. Toiseksi halusimme analysoida SNC CPG:n käyttöämme ja arvioida, voisiko tiukempi sovellus vähentää CTC:n mahdollisesti tarpeetonta liikakäyttöä. Lopuksi pyrimme arvioimaan 30 päivän kuolleisuutta ja takaisin sairaalaan pääsyä ED:ssä suoritetun CTC:n jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7106

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Region Syddanmark
      • Odense, Region Syddanmark, Tanska, 5000
        • Odense University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

CTC:t suoritettiin 01.01.2023-31.12.2023 Odensen yliopistollisen sairaalan (OUH) ensiapuosastolla (ED) Tanskassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • CTC:t suoritettiin 01.1.2023-31.12.2023 ED:ssä

Poissulkemiskriteerit:

  • ei liity traumaan
  • skannaukset, jotka tehdään alle 18-vuotiaille potilaille
  • CTC-skannaukset ilman radiologista tulkintaa
  • Aiemmin CTC saman sairaalahoidon aikana, vain ensimmäinen CTC oli mukana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Positiivinen CTC
Aikaikkuna: 1 vuosi

Laske positiivisten CTC-löydösten esiintyvyys ja jaa ne osiin tutkiaksesi mahdollisia korrelaatioita biokemiallisten, kliinisten ja potilaan lähtötilanteen muuttujien kanssa.

CT-skannaus tunnustettiin positiiviseksi, jos kaikkien kuvantamistutkimusten lopullisessa radiologisessa tulkinnassa raportoitiin yksi tai useampia lueteltuja radiologisia löydöksiä:

  • Epiduraalinen hematooma
  • Subduraalinen hematooma
  • Subaraknoidaalinen hematooma
  • Intraparenkymaalinen hematooma (IPH)
  • Intraventrikulaarinen hematooma
  • Fossa posterior hematooma
  • Akuutti infarkti tai tiheän valtimon merkki
  • Massavaikutus tai sulcal effacement
  • Herniation merkkejä
  • Perussäiliön puristus tai keskiviivan siirto
  • Aivojen ruhje
  • Masentunut kallon murtuma
  • Diastaattinen kallon murtuma
  • Pneumokefalus
  • Aivoturvotus
  • Diffuusi aksonivaurio
  • Kasvain
  • Intrakraniaalinen infektio
  • Muut, jotka johtivat sairaalahoitoon
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Scandinavian Neurotrauma Committeen kliinisen käytännön ohjearviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
Halusimme analysoida SNC CPG:n käyttöämme ja arvioida, voisiko tiukemmat sovellukset vähentää CTC:n mahdollisesti tarpeetonta liikakäyttöä
1 vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
30 päivän kuolleisuus ja takaisinottoaste
Aikaikkuna: 1 vuosi
Pyrimme arvioimaan 30 päivän kuolleisuutta ja takaisin sairaalaan pääsyä ED:ssä suoritetun CTC:n jälkeen.
1 vuosi
Neurologinen interventio
Aikaikkuna: 1 vuosi
Neurologisen toimenpiteen tarpeeksi määriteltiin 7 päivän sisällä 1) neurokirurginen toimenpide (esim. kraniotomia, hematooman evakuointi, kallon murtuman kohottaminen, kallonsisäisen paineen seuranta tai intubaatio TT:ssä osoitettujen päävammojen vuoksi) tai 2) neuroradiologista toimenpidettä (esim. trombektomia tai intravaskulaarinen embolisaatio).
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jonas Junghans Jensen, UNIFY, University Hospital Odense, Univeristy of Southern Denmark, OPEN

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa