Tomografia komputerowa mózgu u pacjentów z niewielkimi urazami głowy
30 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: University of Southern Denmark
Zastosowanie mózgowej tomografii komputerowej u pacjentów z niewielkimi urazami głowy na duńskim oddziale ratunkowym: retrospektywne badanie kohortowe
Celem tego badania obserwacyjnego jest obliczenie częstości występowania stanów lub chorób wymagających natychmiastowej pomocy lekarskiej na podstawie skanów CTC ze wskazaniem krwawienia po urazie wykonanych na SOR w szpitalu uniwersyteckim w Odense.
Po drugie, naszym celem jest ocena wytycznych klinicznych Skandynawskiego Komitetu ds. Neurotraumy z 2013 r. dotyczących drobnych urazów głowy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
W tym retrospektywnym badaniu nasze główne cele są trojakie: po pierwsze, obliczenie częstości występowania stanów lub chorób wymagających natychmiastowej pomocy lekarskiej i podzielenie ich w celu zbadania potencjalnych korelacji ze zmiennymi biochemicznymi, klinicznymi i wyjściowymi pacjenta za pomocą analizy regresji wielokrotnej.
Po drugie, chcieliśmy przeanalizować wykorzystanie SNC CPG i ocenić, czy bardziej rygorystyczne zastosowanie mogłoby ograniczyć potencjalnie niepotrzebne nadużywanie CTC.
Na koniec naszym celem jest ocena 30-dniowej śmiertelności i wskaźników ponownych hospitalizacji po wykonaniu CTC na SOR.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
7106
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Region Syddanmark
-
Odense, Region Syddanmark, Dania, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badania CTC przeprowadzono w dniach 01.01.2023–31.12.2023 na oddziale ratunkowym (ED) szpitala uniwersyteckiego w Odense (OUH) w Danii.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- CTC przeprowadzone od 01.01.2023 do 31.12.2023 w ED
Kryteria wyłączenia:
- niezwiązane z traumą
- badania wykonywane u pacjentów poniżej 18. roku życia
- Skany CTC bez interpretacji radiologicznej
- Wcześniej przeszli CTC podczas tej samej hospitalizacji, uwzględniono tylko pierwsze CTC
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pozytywny CTC
Ramy czasowe: 1 rok
|
Oblicz częstość występowania pozytywnych wyników CTC i podziel je w celu zbadania potencjalnych korelacji ze zmiennymi biochemicznymi, klinicznymi i wyjściowymi dla pacjenta. Tomografia komputerowa została uznana za pozytywną, jeśli ostateczna interpretacja radiologiczna wszystkich badań obrazowych wykazała jeden lub więcej wymienionych wyników radiologicznych:
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wytycznych praktyki klinicznej Skandynawskiego Komitetu ds. Neurotraumy
Ramy czasowe: 1 rok
|
Chcieliśmy przeanalizować nasze wykorzystanie SNC CPG i ocenić, czy bardziej rygorystyczne zastosowanie mogłoby ograniczyć potencjalnie niepotrzebne nadużywanie CTC
|
1 rok
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik śmiertelności i readmisji w ciągu 30 dni
Ramy czasowe: 1 rok
|
Naszym celem jest ocena śmiertelności 30-dniowej i współczynnika ponownych hospitalizacji po wykonaniu CTC na SOR.
|
1 rok
|
|
Interwencja neurologiczna
Ramy czasowe: 1 rok
|
Konieczność interwencji neurologicznej zdefiniowano jako wymagającą w ciągu 7 dni 1) interwencji neurochirurgicznej (np. kraniotomii, ewakuacji krwiaka, uniesienia złamania czaszki, monitorowania ciśnienia wewnątrzczaszkowego lub intubacji w przypadku urazów głowy wykazanych w tomografii komputerowej) lub 2) interwencji neuroradiologicznej (np. trombektomia lub embolizacja wewnątrznaczyniowa).
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jonas Junghans Jensen, UNIFY, University Hospital Odense, Univeristy of Southern Denmark, OPEN
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UNIFY
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .