Zerebrale Computertomographie bei Patienten mit leichten Kopfverletzungen
30. April 2024 aktualisiert von: University of Southern Denmark
Einsatz der zerebralen Computertomographie bei Patienten mit leichten Kopfverletzungen in einer dänischen Notaufnahme: Eine retrospektive Kohortenstudie
Diese Beobachtungsstudie zielt darauf ab, die Prävalenz von Zuständen oder Krankheiten zu berechnen, die eine sofortige medizinische Behandlung erfordern, und zwar in CTC-Scans mit einem Hinweis auf Blutungen nach einem Trauma, die in der Notaufnahme des Universitätsklinikums Odense durchgeführt wurden.
Zweitens wollen wir die klinische Richtlinie 2013 des Scandinavian Neurotrauma Committee für leichte Kopfverletzungen bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In dieser retrospektiven Studie verfolgen wir drei Hauptziele: Erstens die Prävalenz von Zuständen oder Krankheiten zu berechnen, die sofortige ärztliche Hilfe erfordern, und sie zu unterteilen, um mithilfe einer multiplen Regressionsanalyse mögliche Korrelationen mit biochemischen, klinischen und patientenbezogenen Basisvariablen zu untersuchen.
Zweitens wollten wir unseren Einsatz von SNC CPG analysieren und bewerten, ob eine strengere Anwendung den potenziell unnötigen übermäßigen Einsatz von CTC reduzieren könnte.
Schließlich wollen wir die 30-Tage-Mortalitäts- und Rückübernahmeraten in ein Krankenhaus nach einer in der Notaufnahme durchgeführten CTC bewerten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
7106
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Region Syddanmark
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Odense, Region Syddanmark, Dänemark, 5000
- Odense University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
CTCs wurden vom 01.01.2023 bis 31.12.2023 in der Notaufnahme (ED) des Odense University Hospital (OUH) in Dänemark durchgeführt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vom 01.01.2023 bis 31.12.2023 im ED durchgeführte CTCs
Ausschlusskriterien:
- nichts mit Trauma zu tun
- Scans, die bei Patienten unter 18 Jahren durchgeführt werden
- CTC-Scans ohne radiologische Interpretation
- Bei Patienten, bei denen während desselben Krankenhausaufenthalts bereits ein CTC durchgeführt wurde, wurde nur das erste CTC berücksichtigt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Positiver CTC
Zeitfenster: 1 Jahr
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Berechnen Sie die Prävalenz positiver CTC-Befunde und unterteilen Sie sie, um mögliche Korrelationen mit biochemischen, klinischen und Patienten-Basisvariablen zu untersuchen. Der CT-Scan wurde als positiv gewertet, wenn die endgültige radiologische Interpretation aller bildgebenden Untersuchungen einen oder mehrere der aufgeführten radiologischen Befunde ergab:
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der Richtlinien für die klinische Praxis des Skandinavischen Neurotrauma-Komitees
Zeitfenster: 1 Jahr
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Wir wollten unseren Einsatz von SNC CPG analysieren und bewerten, ob eine strengere Anwendung den potenziell unnötigen übermäßigen Einsatz von CTC reduzieren könnte
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1 Jahr
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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30-Tage-Mortalitäts- und Wiederaufnahmerate
Zeitfenster: 1 Jahr
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Unser Ziel ist es, die 30-Tage-Mortalitäts- und Rückübernahmeraten in ein Krankenhaus nach einer in der Notaufnahme durchgeführten CTC zu bewerten.
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1 Jahr
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Neurologische Intervention
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Notwendigkeit eines neurologischen Eingriffs wurde als innerhalb von 7 Tagen definiert, der 1) einen neurochirurgischen Eingriff (z. B. Kraniotomie, Hämatomentfernung, Hochlegen einer Schädelfraktur, intrakranielle Drucküberwachung oder Intubation bei Kopfverletzungen, angezeigt im CT) oder 2) einen neuroradiologischen Eingriff (z. B. Thrombektomie oder intravaskuläre Embolisation).
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jonas Junghans Jensen, UNIFY, University Hospital Odense, Univeristy of Southern Denmark, OPEN
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UNIFY
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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