Tomografia computerizzata cerebrale su pazienti con lesioni craniche minori
30 aprile 2024 aggiornato da: University of Southern Denmark
Utilizzo della tomografia computerizzata cerebrale su pazienti con lesioni craniche minori in un pronto soccorso danese: uno studio di coorte retrospettivo
Questo studio osservazionale mira a calcolare la prevalenza di condizioni o malattie che richiedono cure mediche immediate nelle scansioni CTC con un'indicazione di sanguinamento post trauma eseguito nel pronto soccorso dell'ospedale universitario di Odense.
In secondo luogo, miriamo a valutare le linee guida cliniche del Comitato scandinavo per i neurotraumi del 2013 per lesioni alla testa minori.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
In questo studio retrospettivo, i nostri obiettivi primari sono triplici: in primo luogo, calcolare la prevalenza di condizioni o malattie che richiedono cure mediche immediate e suddividerle per esplorare potenziali correlazioni con variabili biochimiche, cliniche e di base del paziente utilizzando l'analisi di regressione multipla.
In secondo luogo, volevamo analizzare il nostro utilizzo di SNC CPG e valutare se un’applicazione più rigorosa potesse ridurre l’uso eccessivo potenzialmente non necessario di CTC.
Infine, miriamo a valutare la mortalità a 30 giorni e i tassi di riammissione in ospedale dopo CTC eseguito in pronto soccorso.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
7106
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Region Syddanmark
-
Odense, Region Syddanmark, Danimarca, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
CTC condotti dal 01.01.2023 al 31.12.2023 presso il Dipartimento di Emergenza (ED) dell'Ospedale Universitario di Odense (OUH) in Danimarca.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- CTC condotti dal 01.01.2023 al 31.12.2023 nell'ED
Criteri di esclusione:
- estraneo al trauma
- scansioni eseguite su pazienti di età inferiore ai 18 anni
- Scansioni CTC senza interpretazione radiologica
- Precedentemente sottoposto a CTC durante lo stesso ricovero, è stato incluso solo il primo CTC
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
CTC positivo
Lasso di tempo: 1 anno
|
Calcolare la prevalenza dei risultati CTC positivi e suddividerli per esplorare le potenziali correlazioni con le variabili biochimiche, cliniche e di base del paziente. La TC è stata riconosciuta come positiva se l'interpretazione radiologica finale di tutti gli studi di imaging riportava uno o più risultati radiologici elencati:
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione delle linee guida di pratica clinica del Comitato scandinavo per i neurotraumi
Lasso di tempo: 1 anno
|
Volevamo analizzare il nostro utilizzo di SNC CPG e valutare se un'applicazione più rigorosa potesse ridurre l'uso eccessivo potenzialmente non necessario di CTC
|
1 anno
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mortalità a 30 giorni e tasso di riammissione
Lasso di tempo: 1 anno
|
Il nostro obiettivo è valutare la mortalità a 30 giorni e i tassi di riammissione in ospedale dopo CTC eseguito in pronto soccorso.
|
1 anno
|
|
Intervento neurologico
Lasso di tempo: 1 anno
|
La necessità di un intervento neurologico è stata definita come se entro 7 giorni richiedesse 1) intervento neurochirurgico (ad esempio, craniotomia, evacuazione dell'ematoma, elevazione della frattura del cranio, monitoraggio della pressione intracranica o intubazione per lesioni alla testa indicate sulla TC) o 2) intervento neuroradiologico (ad esempio, trombectomia o embolizzazione intravascolare).
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jonas Junghans Jensen, UNIFY, University Hospital Odense, Univeristy of Southern Denmark, OPEN
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2023
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
6 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UNIFY
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .