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경미한 머리 부상 환자의 뇌 컴퓨터 단층 촬영

2024년 4월 30일 업데이트: University of Southern Denmark

덴마크 응급실에서 경미한 머리 부상을 입은 환자에 대한 뇌 컴퓨터 단층촬영의 사용: 후향적 코호트 연구

이 관찰 연구는 오덴세 대학 병원 응급실에서 수행된 외상 후 출혈 징후가 있는 CTC 스캔에서 즉각적인 치료가 필요한 상태 또는 질병의 유병률을 계산하는 것을 목표로 합니다. 두 번째로, 우리는 경미한 두부 손상에 대한 스칸디나비아 신경외상 위원회 임상 지침 2013을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

이 후향적 연구에서 우리의 주요 목표는 세 가지입니다. 첫째, 즉각적인 치료가 필요한 상태 또는 질병의 유병률을 계산하고 이를 세분화하여 다중 회귀 분석을 사용하여 생화학적, 임상적 및 환자 기준 변수와의 잠재적 상관관계를 탐색하는 것입니다. 둘째, 우리는 SNC CPG 사용을 분석하고 보다 엄격한 적용이 CTC의 잠재적으로 불필요한 남용을 줄일 수 있는지 평가하고 싶었습니다. 마지막으로 우리는 응급실에서 수행된 CTC 이후 30일 사망률과 병원 재입원율을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

7106

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Region Syddanmark
      • Odense, Region Syddanmark, 덴마크, 5000
        • Odense University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

CTC는 2023년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지 덴마크 오덴세 대학 병원(OUH) 응급실(ED)에서 실시되었습니다.

설명

포함 기준:

  • CTC는 ED에서 2023년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지 실시되었습니다.

제외 기준:

  • 트라우마와 관련 없는
  • 18세 미만의 환자를 대상으로 실시한 스캔
  • 방사선학적 해석 없이 CTC 스캔
  • 이전에 동일한 입원 기간 동안 CTC를 받은 경우 첫 번째 CTC만 포함되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
양성 CTC
기간: 일년

양성 CTC 소견의 유병률을 계산하고 이를 세분화하여 생화학적, 임상적, 환자 기준 변수와의 잠재적 상관관계를 탐색합니다.

모든 영상 연구의 최종 방사선학적 해석에서 하나 이상의 나열된 방사선학적 소견이 보고된 경우 CT 스캔은 양성으로 인정되었습니다.

  • 경막외혈종
  • 경막하혈종
  • 지주막하 혈종
  • 실질내 혈종(IPH)
  • 뇌실내 혈종
  • 포사 후부 혈종
  • 급성 경색 또는 치밀 동맥 징후
  • 매스 이펙트 또는 고랑 소실
  • 탈장의 징후
  • 기초 수조 압축 또는 정중선 이동
  • 뇌 타박상
  • 우울한 두개골 골절
  • 당뇨병성 두개골 골절
  • 뇌수증
  • 뇌 부종
  • 미만성 축삭 손상
  • 종양
  • 두개내 감염
  • 기타 입원하게 된 원인
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스칸디나비아 신경외상 위원회 임상 진료 지침 평가
기간: 일년
우리는 SNC CPG 사용을 분석하고 보다 엄격한 적용으로 잠재적으로 불필요한 CTC 남용을 줄일 수 있는지 평가하고 싶었습니다.
일년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
30일 사망률 및 재입원율
기간: 일년
우리는 응급실에서 수행된 CTC 이후 30일 사망률과 병원 재입원율을 평가하는 것을 목표로 합니다.
일년
신경학적 개입
기간: 일년
신경학적 중재의 필요성은 7일 이내에 1) 신경외과적 중재(예: 개두술, 혈종 배출, 두개골 골절 상승, 두개내압 모니터링 또는 CT에 표시된 두부 손상에 대한 삽관) 또는 2) 신경방사선 중재(예: 혈전제거술 또는 혈관내 색전술).
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jonas Junghans Jensen, UNIFY, University Hospital Odense, Univeristy of Southern Denmark, OPEN

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 30일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 30일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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