轻微头部损伤患者的脑部计算机断层扫描
2024年4月30日 更新者：University of Southern Denmark
丹麦急诊室的脑部计算机断层扫描在轻微头部损伤患者中的应用：一项回顾性队列研究
这项观察性研究旨在计算在欧登塞大学医院急诊室进行的、有创伤后出血迹象的 CTC 扫描中需要立即就医的病症或疾病的患病率。
其次，我们的目标是评估斯堪的纳维亚神经创伤委员会 2013 年针对轻微头部损伤的临床指南。
研究概览
详细说明
在这项回顾性研究中，我们的主要目标有三个：首先，计算需要立即就医的病症或疾病的患病率，并使用多元回归分析对其进行细分，以探索与生化、临床和患者基线变量的潜在相关性。
其次，我们想要分析 SNC CPG 的使用情况，并评估更严格的应用是否可以减少 CTC 潜在不必要的过度使用。
最后，我们的目标是评估在急诊室进行 CTC 后的 30 天死亡率和再入院率。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
7106
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Region Syddanmark
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Odense、Region Syddanmark、丹麦、5000
- Odense University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
CTC 于 2023 年 1 月 1 日至 2023 年 12 月 31 日在丹麦欧登塞大学医院 (OUH) 急诊科 (ED) 进行。
描述
纳入标准：
- 急诊室于 2023 年 1 月 1 日至 2023 年 12 月 31 日期间进行了 CTC
排除标准：
- 与外伤无关
- 对 18 岁以下患者进行的扫描
- 无放射学解读的 CTC 扫描
- 之前在同一住院期间接受过 CTC，仅包括第一次 CTC
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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阳性 CTC
大体时间：1年
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计算阳性 CTC 结果的发生率，并将其细分以探索与生化、临床和患者基线变量的潜在相关性。 如果所有影像学研究的最终放射学解释报告了一项或多项列出的放射学结果，则 CT 扫描被确认为阳性：
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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斯堪的纳维亚神经创伤委员会临床实践指南评估
大体时间：1年
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我们想要分析 SNC CPG 的使用情况，并评估更严格的应用是否可以减少 CTC 潜在不必要的过度使用
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1年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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30 天死亡率和再入院率
大体时间：1年
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我们的目标是评估在急诊室进行 CTC 后的 30 天死亡率和再入院率。
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1年
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神经介入
大体时间：1年
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神经干预的需要被定义为 7 天内需要 1) 神经外科干预（例如开颅手术、血肿清除、颅骨骨折抬高、颅内压监测或 CT 上显示的头部损伤插管）或 2) 神经放射干预（例如，血栓切除术或血管内栓塞术）。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jonas Junghans Jensen、UNIFY, University Hospital Odense, Univeristy of Southern Denmark, OPEN
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月1日
初级完成 (实际的)
2023年12月31日
研究完成 (实际的)
2024年1月30日
研究注册日期
首次提交
2024年4月30日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月30日
首次发布 (实际的)
2024年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月30日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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