Cerebral computertomografi på patienter med mindre hovedskader
30. april 2024 opdateret af: University of Southern Denmark
Brug af cerebral computertomografi på patienter med mindre hovedskader på en dansk akutmodtagelse: et retrospektivt kohortestudie
Denne observationsundersøgelse har til formål at beregne forekomsten af tilstande eller sygdomme, der kræver øjeblikkelig lægehjælp, i CTC-skanninger med en indikation på blødning efter traume udført på ED på Odense Universitetshospital.
Sekundært sigter vi mod at evaluere Scandinavian Neurotrauma Committee kliniske retningslinjer 2013 for mindre hovedskader.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I denne retrospektive undersøgelse er vores primære mål tredelt: For det første at beregne forekomsten af tilstande eller sygdomme, der kræver øjeblikkelig lægehjælp, og at underinddele dem for at udforske potentielle korrelationer med biokemiske, kliniske og patientbaselinevariabler ved hjælp af multipel regressionsanalyse.
For det andet ønskede vi at analysere vores brug af SNC CPG og evaluere, om en mere stringent applikation kunne reducere det potentielt unødvendige overforbrug af CTC.
Endelig sigter vi på at evaluere 30-dages dødelighed og genindlæggelsesrater på et hospital efter CTC udført i ED.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
7106
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Region Syddanmark
-
Odense, Region Syddanmark, Danmark, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
CTCs udført fra 01.01.2023 til 31.12.2023 på Odense Universitetshospitals (OUH) Akutafdeling (ED) i Danmark.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- CTC'er udført fra 01.01.2023 til 31.12.2023 i ED
Ekskluderingskriterier:
- ikke relateret til traumer
- scanninger udført på patienter under 18 år
- CTC-scanninger uden røntgenfortolkning
- Tidligere gennemgået en CTC under samme indlæggelse, var kun den første CTC inkluderet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Positiv CTC
Tidsramme: 1 år
|
Beregn prævalensen af positive CTC-fund og underinddel dem for at udforske potentielle korrelationer med biokemiske, kliniske og patientbaselinevariabler. CT-scanningen blev anerkendt som positiv, hvis den endelige røntgenfortolkning af alle billeddiagnostiske undersøgelser rapporterede et eller flere anførte radiologiske fund:
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Scandinavian Neurotrauma Committee klinisk praksis guideline evaluering
Tidsramme: 1 år
|
Vi ønskede at analysere vores brug af SNC CPG og evaluere, om en mere stringent applikation kunne reducere det potentielt unødvendige overforbrug af CTC
|
1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30-dages dødelighed og genindlæggelsesrate
Tidsramme: 1 år
|
Vi sigter mod at evaluere 30-dages dødelighed og genindlæggelser på et hospital efter CTC udført i ED.
|
1 år
|
|
Neurologisk intervention
Tidsramme: 1 år
|
Behovet for neurologisk intervention blev defineret som inden for 7 dage, der krævede 1) neurokirurgisk indgreb (f.eks. kraniotomi, hæmatomevakuering, forhøjet kraniebrud, intrakraniel trykovervågning eller intubation for hovedskader angivet på CT) eller 2) neuroradiologisk intervention (f.eks. trombektomi eller intravaskulær embolisering).
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jonas Junghans Jensen, UNIFY, University Hospital Odense, Univeristy of Southern Denmark, OPEN
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. april 2024
Først opslået (Faktiske)
6. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UNIFY
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .