Tomodensitométrie cérébrale chez les patients présentant des traumatismes crâniens mineurs
30 avril 2024 mis à jour par: University of Southern Denmark
Utilisation de la tomodensitométrie cérébrale chez des patients présentant des traumatismes crâniens mineurs dans un service d'urgence danois : une étude de cohorte rétrospective
Cette étude observationnelle vise à calculer la prévalence d'affections ou de maladies nécessitant des soins médicaux immédiats dans les scans CTC avec une indication de saignement post-traumatique réalisé à l'urgence de l'hôpital universitaire d'Odense.
Secondairement, nous visons à évaluer la directive clinique 2013 du Comité scandinave de neurotraumatisme pour les traumatismes crâniens mineurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Dans cette étude rétrospective, nos principaux objectifs sont triples : premièrement, calculer la prévalence des affections ou des maladies nécessitant des soins médicaux immédiats et les subdiviser pour explorer les corrélations potentielles avec les variables biochimiques, cliniques et de base du patient à l'aide d'une analyse de régression multiple.
Deuxièmement, nous voulions analyser notre utilisation de SNC CPG et évaluer si une application plus stricte pourrait réduire la surutilisation potentiellement inutile du CTC.
Enfin, nous visons à évaluer les taux de mortalité et de réadmission à 30 jours dans un hôpital suite à un CTC réalisé à l'urgence.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
7106
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Region Syddanmark
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Odense, Region Syddanmark, Danemark, 5000
- Odense University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
CTC menés du 01.01.2023 au 31.12.2023 au service des urgences (ED) de l'hôpital universitaire d'Odense (OUH) au Danemark.
La description
Critère d'intégration:
- CTC réalisés du 01.01.2023 au 31.12.2023 à l'ED
Critère d'exclusion:
- sans rapport avec un traumatisme
- scans effectués sur des patients de moins de 18 ans
- Scans CTC sans interprétation radiologique
- Ayant déjà subi un CTC au cours de la même hospitalisation, seul le premier CTC a été inclus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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CTC positif
Délai: 1 an
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Calculez la prévalence des résultats positifs du CTC et subdivisez-les pour explorer les corrélations potentielles avec les variables de base biochimiques, cliniques et du patient. Le scanner était reconnu comme positif si l'interprétation radiologique finale de toutes les études d'imagerie rapportait un ou plusieurs résultats radiologiques répertoriés :
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des lignes directrices de pratique clinique du Comité scandinave de neurotraumatologie
Délai: 1 an
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Nous voulions analyser notre utilisation de SNC CPG et évaluer si une application plus stricte pourrait réduire la surutilisation potentiellement inutile du CTC.
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1 an
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de mortalité et de réadmission à 30 jours
Délai: 1 an
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Nous visons à évaluer les taux de mortalité et de réadmission à 30 jours dans un hôpital suite à un CTC réalisé à l'urgence.
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1 an
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Intervention neurologique
Délai: 1 an
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La nécessité d'une intervention neurologique a été définie comme nécessitant dans les 7 jours 1) une intervention neurochirurgicale (par exemple, craniotomie, évacuation d'un hématome, élévation d'une fracture du crâne, surveillance de la pression intracrânienne ou intubation en cas de traumatisme crânien indiqué sur la tomodensitométrie) ou 2) une intervention neuroradiologique (par exemple, thrombectomie ou embolisation intravasculaire).
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jonas Junghans Jensen, UNIFY, University Hospital Odense, Univeristy of Southern Denmark, OPEN
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2024
Première publication (Réel)
6 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UNIFY
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .