- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06399913
Tomografía computarizada cerebral en pacientes con lesiones menores en la cabeza
30 de abril de 2024 actualizado por: University of Southern Denmark
Uso de tomografía computarizada cerebral en pacientes con lesiones menores en la cabeza en un departamento de emergencias danés: un estudio de cohorte retrospectivo
Este estudio observacional tiene como objetivo calcular la prevalencia de afecciones o enfermedades que requieren atención médica inmediata en exploraciones CTC con indicación de sangrado postraumático realizadas en el servicio de urgencias del Hospital Universitario de Odense.
En segundo lugar, nuestro objetivo es evaluar la guía clínica del Comité Escandinavo de Neurotrauma de 2013 para lesiones menores en la cabeza.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
En este estudio retrospectivo, nuestros objetivos principales son tres: primero, calcular la prevalencia de condiciones o enfermedades que requieren atención médica inmediata y subdividirlas para explorar posibles correlaciones con variables bioquímicas, clínicas y basales del paciente mediante análisis de regresión múltiple.
En segundo lugar, queríamos analizar nuestro uso de SNC CPG y evaluar si una aplicación más estricta podría reducir el uso excesivo potencialmente innecesario de CTC.
Por último, nuestro objetivo es evaluar las tasas de mortalidad y reingreso a 30 días en un hospital después de la CTC realizada en el servicio de urgencias.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
7106
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Region Syddanmark
-
Odense, Region Syddanmark, Dinamarca, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
CTC realizados del 01.01.2023 al 31.12.2023 en el Departamento de Emergencias (DE) del Hospital Universitario de Odense (OUH) en Dinamarca.
Descripción
Criterios de inclusión:
- CTC realizados del 01.01.2023 al 31.12.2023 en el SU
Criterio de exclusión:
- no relacionado con el trauma
- exploraciones realizadas en pacientes menores de 18 años
- Exploraciones CTC sin interpretación radiológica
- Se le realizó previamente un CTC durante la misma hospitalización, solo se incluyó el primer CTC
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
CTC positivo
Periodo de tiempo: 1 año
|
Calcule la prevalencia de hallazgos positivos de CTC y subdividalos para explorar posibles correlaciones con variables bioquímicas, clínicas y basales del paciente. La tomografía computarizada se reconoció como positiva si la interpretación radiológica final de todos los estudios de imágenes informó uno o más de los hallazgos radiológicos enumerados:
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de guías de práctica clínica del Comité Escandinavo de Neurotrauma
Periodo de tiempo: 1 año
|
Queríamos analizar nuestro uso de SNC CPG y evaluar si una aplicación más estricta podría reducir el uso excesivo potencialmente innecesario de CTC.
|
1 año
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de mortalidad y reingreso a 30 días
Periodo de tiempo: 1 año
|
Nuestro objetivo es evaluar las tasas de mortalidad y reingreso a 30 días en un hospital después de la CTC realizada en el servicio de urgencias.
|
1 año
|
|
Intervención neurológica
Periodo de tiempo: 1 año
|
La necesidad de intervención neurológica se definió como dentro de los 7 días que requirieron 1) intervención neuroquirúrgica (p. ej., craneotomía, evacuación de hematoma, elevación de fractura de cráneo, monitorización de la presión intracraneal o intubación para lesiones en la cabeza indicadas en TC) o 2) intervención neurorradiológica (p. ej., trombectomía o embolización intravascular).
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonas Junghans Jensen, UNIFY, University Hospital Odense, Univeristy of Southern Denmark, OPEN
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
6 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UNIFY
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .