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Tomografía computarizada cerebral en pacientes con lesiones menores en la cabeza

30 de abril de 2024 actualizado por: University of Southern Denmark

Uso de tomografía computarizada cerebral en pacientes con lesiones menores en la cabeza en un departamento de emergencias danés: un estudio de cohorte retrospectivo

Este estudio observacional tiene como objetivo calcular la prevalencia de afecciones o enfermedades que requieren atención médica inmediata en exploraciones CTC con indicación de sangrado postraumático realizadas en el servicio de urgencias del Hospital Universitario de Odense. En segundo lugar, nuestro objetivo es evaluar la guía clínica del Comité Escandinavo de Neurotrauma de 2013 para lesiones menores en la cabeza.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En este estudio retrospectivo, nuestros objetivos principales son tres: primero, calcular la prevalencia de condiciones o enfermedades que requieren atención médica inmediata y subdividirlas para explorar posibles correlaciones con variables bioquímicas, clínicas y basales del paciente mediante análisis de regresión múltiple. En segundo lugar, queríamos analizar nuestro uso de SNC CPG y evaluar si una aplicación más estricta podría reducir el uso excesivo potencialmente innecesario de CTC. Por último, nuestro objetivo es evaluar las tasas de mortalidad y reingreso a 30 días en un hospital después de la CTC realizada en el servicio de urgencias.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

7106

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Region Syddanmark
      • Odense, Region Syddanmark, Dinamarca, 5000
        • Odense University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

CTC realizados del 01.01.2023 al 31.12.2023 en el Departamento de Emergencias (DE) del Hospital Universitario de Odense (OUH) en Dinamarca.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • CTC realizados del 01.01.2023 al 31.12.2023 en el SU

Criterio de exclusión:

  • no relacionado con el trauma
  • exploraciones realizadas en pacientes menores de 18 años
  • Exploraciones CTC sin interpretación radiológica
  • Se le realizó previamente un CTC durante la misma hospitalización, solo se incluyó el primer CTC

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
CTC positivo
Periodo de tiempo: 1 año

Calcule la prevalencia de hallazgos positivos de CTC y subdividalos para explorar posibles correlaciones con variables bioquímicas, clínicas y basales del paciente.

La tomografía computarizada se reconoció como positiva si la interpretación radiológica final de todos los estudios de imágenes informó uno o más de los hallazgos radiológicos enumerados:

  • Hematoma epidural
  • Hematoma subdural
  • hematoma subaracnoideo
  • Hematoma intraparenquimatoso (HPI)
  • hematoma intraventricular
  • Hematoma de fosa posterior
  • Infarto agudo o signo de arteria densa
  • Efecto masa o borramiento del surco
  • Signos de hernia
  • Compresión de la cisterna basal o desplazamiento de la línea media
  • Contusión cerebral
  • Fractura de cráneo deprimida
  • Fractura diastásica de cráneo
  • neumocefalia
  • Edema cerebral
  • Lesión axonal difusa
  • Tumor
  • Infección intracraneal
  • Otros que resultaron en hospitalización
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de guías de práctica clínica del Comité Escandinavo de Neurotrauma
Periodo de tiempo: 1 año
Queríamos analizar nuestro uso de SNC CPG y evaluar si una aplicación más estricta podría reducir el uso excesivo potencialmente innecesario de CTC.
1 año

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de mortalidad y reingreso a 30 días
Periodo de tiempo: 1 año
Nuestro objetivo es evaluar las tasas de mortalidad y reingreso a 30 días en un hospital después de la CTC realizada en el servicio de urgencias.
1 año
Intervención neurológica
Periodo de tiempo: 1 año
La necesidad de intervención neurológica se definió como dentro de los 7 días que requirieron 1) intervención neuroquirúrgica (p. ej., craneotomía, evacuación de hematoma, elevación de fractura de cráneo, monitorización de la presión intracraneal o intubación para lesiones en la cabeza indicadas en TC) o 2) intervención neurorradiológica (p. ej., trombectomía o embolización intravascular).
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jonas Junghans Jensen, UNIFY, University Hospital Odense, Univeristy of Southern Denmark, OPEN

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2023

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

6 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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