Mozková počítačová tomografie u pacientů s drobnými poraněními hlavy
30. dubna 2024 aktualizováno: University of Southern Denmark
Použití cerebrální počítačové tomografie u pacientů s lehkým poraněním hlavy na dánském pohotovostním oddělení: retrospektivní kohortová studie
Tato observační studie si klade za cíl vypočítat prevalenci stavů nebo nemocí vyžadujících okamžitou lékařskou péči v CTC skenech s indikací krvácení po traumatu provedeném na ED v Odense University Hospital.
Sekundárně se zaměřujeme na vyhodnocení klinického pokynu Scandinavian Neurotrauma Committee z roku 2013 pro lehké poranění hlavy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
V této retrospektivní studii jsou naše primární cíle trojí: zaprvé vypočítat prevalenci stavů nebo onemocnění vyžadujících okamžitou lékařskou péči a dále je rozdělit za účelem prozkoumání potenciálních korelací s biochemickými, klinickými a výchozími proměnnými pacienta pomocí vícenásobné regresní analýzy.
Za druhé jsme chtěli analyzovat naše použití SNC CPG a vyhodnotit, zda by přísnější aplikace mohla snížit potenciálně zbytečné nadměrné používání CTC.
Nakonec se zaměřujeme na vyhodnocení 30denní úmrtnosti a míry opětovného přijetí do nemocnice po CTC provedeném na ED.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
7106
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Region Syddanmark
-
Odense, Region Syddanmark, Dánsko, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
CTC prováděné od 01.01.2023 do 31.12.2023 na urgentním oddělení (ED) univerzitní nemocnice v Odense (OUH) v Dánsku.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- CTC prováděné od 01.01.2023 do 31.12.2023 v ED
Kritéria vyloučení:
- nesouvisející s traumatem
- skeny prováděné u pacientů mladších 18 let
- CTC skeny bez radiologické interpretace
- Dříve podstoupila CTC během stejné hospitalizace, byla zařazena pouze první CTC
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pozitivní CTC
Časové okno: 1 rok
|
Vypočítejte prevalenci pozitivních CTC nálezů a rozdělte je, abyste prozkoumali potenciální korelace s biochemickými, klinickými a výchozími proměnnými pacienta. CT vyšetření bylo uznáno jako pozitivní, pokud konečná radiologická interpretace všech zobrazovacích studií uváděla jeden nebo více uvedených radiologických nálezů:
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení doporučení pro klinickou praxi Scandinavian Neurotrauma Committee
Časové okno: 1 rok
|
Chtěli jsme analyzovat naše používání SNC CPG a vyhodnotit, zda by přísnější aplikace mohla snížit potenciálně zbytečné nadměrné používání CTC
|
1 rok
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
30denní úmrtnost a míra opětovného přijetí
Časové okno: 1 rok
|
Naším cílem je vyhodnotit 30denní mortalitu a míru opětovného přijetí do nemocnice po CTC provedeném na ED.
|
1 rok
|
|
Neurologická intervence
Časové okno: 1 rok
|
Potřeba neurologické intervence byla definována jako do 7 dnů vyžadující 1) neurochirurgickou intervenci (např. kraniotomii, evakuaci hematomu, elevaci fraktury lebky, monitorování intrakraniálního tlaku nebo intubaci u poranění hlavy indikovaných na CT) nebo 2) neuroradiologickou intervenci (např. trombektomie nebo intravaskulární embolizace).
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jonas Junghans Jensen, UNIFY, University Hospital Odense, Univeristy of Southern Denmark, OPEN
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
6. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UNIFY
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .