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根尖病変の治癒における 2 種類のシーラーの比較

2024年5月1日 更新者：Damascus University

シングルコーン技術を用いたバイオセラミックシーラーが根尖病変の治癒に及ぼす効果：ランダム化比較試験

この臨床研究では、根管閉塞部の側方凝縮を伴うAH Plusで治療した対照群と比較して、根尖病変の治癒に対するシングルコーンのBioCeramicシーラーの効果を評価します。

研究サンプルは、根尖周囲病変が明らかな 65 本の歯を持つ 41 人の患者で構成されます。

根管閉鎖術はすべての患者様に適用されます。 バイオセラミックシーラーは実験グループのみに適用されます。

根尖病巣の寸法の変化は、CBCT X 線写真を使用して評価されます。各グループの治療前および治療後の変化は個別に評価されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

根尖周囲病変は、感染した根管に関連する最も一般的な症状と考えられています。

最近、バイオセラミックシーラーは、抗菌特性を持つ最も一般的な歯内療法シーラーの 1 つと考えられているため、根尖病巣の治癒に効果的な役割を果たすことができるほか、象牙質への付着による根尖周囲の漏出を防ぐ能力もあります。壁とガッタパーチャコーン。

この研究では、根尖病変の治癒と病変の寸法の変化に対するバイオセラミックシーラーの効果を評価します。

ガッタパーチャコーンによる根管閉塞は 2 つのグループに適用されます。対照グループには側方凝縮技術による AH Plus が適用され、実験グループにはシングルコーン技術による BioCeramic シーラーが適用されます。

根尖病変の寸法変化を評価するために、治療の 1 年前と後に CBCT X 線写真が撮影されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

41

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 少なくとも根尖周囲病変が明らかな上顎前歯が 1 本。
  • 正常な解剖学的特徴と直線またはわずかに湾曲した根。
  • 治療された歯は完全な根と閉じた根尖を持っていなければなりません。
  • ラバーダムで歯を隔離し、修復する機能。
  • 良好な口腔衛生。
  • 全身の健康状態が良好。

除外基準:

  • 根のう蝕。
  • 歯根の破折または吸収。
  • 治療した歯に咬合性外傷の兆候がある。
  • 内部または外部の吸収。
  • 活動性の歯周病。
  • 妊娠中または授乳中。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：AHプラスシーラーグループ（コントロールグループ）
このグループでは、根管システムに AH Plus シーラーを充填し、横方向の凝縮を行いました。
手順：AHプラスシーラーによる根管治療
- AH Plus シーラーグループ: AH Plus シーラーのベースと促進剤を混合し、K-File を使用して管壁を AH Plus シーラーでコーティングし、その後、多数のガッタパーチャ コーンを通じて横方向の凝縮を実行しました。
実験的：バイオセラミックシーラーグループ（実験グループ）
このグループでは、根管システムは単一のガッタパーチャ コーンと組み合わせてバイオセラミック ベースのシーラーで充填されました。
手順：バイオセラミックシーラーによる根管治療
- BioCeramic Sealer Group: このグループの管は、BioCeramic ベースのシーラーと 1 つのガッタパーチャ コーンを使用して充填され、圧力を加えずに事前に選択された作動長まで根管に静かに挿入されました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
根尖病巣径の変化
時間枠：治療（根管閉塞）1年前と1年後

この根尖病変の直径は CBCT 画像上で測定されます。

最初に、根尖周囲病変のセクションが 3 つの平面 (矢状面、冠状面、および軸方向) で評価されます。 研究対象の各平面内で病変の最大面積を含むセクションが測定に使用されます。

  • 根尖病変の形状が円形の場合、根尖周囲径は、X線写真（CBCT）に付随するプログラムのスケールに基づいて（この平面で）測定されます。
  • 根尖病変の形状が円形でない場合、CBCT 画像に付随するプログラムのスケールに応じて、病変の最大直径と最小直径が (この平面で) 取得され、前の 2 つの直径を収集することによって平均直径が計算されます。直径を2で割ります。

最終的に、病変の 3 つの直径 (3 つの平面で測定) が収集され、合計が 3 に分割されて病変の平均直径が求められます。
治療（根管閉塞）1年前と1年後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
浮腫がある場合の変化
時間枠：治療（根管閉鎖）前、6か月後、1年後

浮腫の検出は、臨床検査（治療した歯の頬側組織の触診）を使用して行われます。

期間：治療（根管閉塞）前、6か月後、1年後
治療（根管閉鎖）前、6か月後、1年後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Damascus University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月22日

一次修了 (実際)

2022年3月1日

研究の完了 (実際)

2023年4月15日

試験登録日

最初に提出

2024年4月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月1日

最初の投稿 (実際)

2024年5月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月1日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • UDDS-Endo-1-2024

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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