Kahden tyyppisen tiivistetyypin vertailu periapikaalisten leesioiden paranemisessa
Yksikartiotekniikalla käytettävän biokeraamisen tiivisteen vaikutukset periapikaalisten leesioiden paranemiseen: satunnaistettu kontrolloitu koe
Tässä kliinisessä tutkimuksessa arvioidaan BioCeramic-sineerin, jossa on yksikartio, vaikutusta periapikaalisten leesioiden paranemiseen verrattuna AH Plus -hoidolla käsiteltyyn kontrolliryhmään, jossa on sivuttaista kondensaatiota juurikanavan tukkeutumassa.
Tutkimusotokseen kuuluu 41 potilasta, joilla on 65 hammasta, joilla on selkeät periapikaaliset vauriot.
Kaikille potilaille tehdään juurikanavatukos. BioKeraamista saumausainetta käytetään vain koeryhmälle.
Periapikaalisen leesion mittojen muutokset arvioidaan CBCT-röntgenkuvilla; Hoitoa edeltävät ja jälkeiset muutokset kunkin ryhmän osalta arvioidaan yksilöllisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Periapikaalisia vaurioita pidetään yleisimpinä tartunnan saaneisiin juurikanaviin liittyvinä oireina.
Viime aikoina BioCeramic Sealeriä on pidetty yhtenä yleisimmistä endodonttisista tiivisteistä, joilla on antibakteerisia ominaisuuksia, joten sillä voi olla tehokas rooli periapikaalisten leesioiden paranemisessa sekä sen kyky estää periapikaalista vuotoa, koska se on kiinnittynyt dentiiniin. seinät ja guttaperkkakäpyjä.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan BioCeramic sealerin vaikutusta periapikaalisten leesioiden paranemiseen ja leesioiden mittojen muutoksia.
Juurikanavan tukkiminen guttaperkkakartioilla tehdään kahdessa ryhmässä: Kontrolliryhmä saa AH Plus -laitteen lateraalisella kondensaatiotekniikalla ja koeryhmä BioCeramic-sulkuaineella yksikartiotekniikalla.
CBCT-röntgenkuvat otetaan ennen ja vuoden hoidon jälkeen periapikaalisen leesion mittojen muutosten arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Damascus, Syyria
- Damascus University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään yksi yläleuan etuhammas, jossa on selkeä periapikaalinen vaurio.
- Normaalit anatomiset ominaisuudet ja suorat tai hieman kaarevat juuret.
- Käsitellyillä hampailla tulee olla täydelliset juuret ja suljettu kärki.
- Mahdollisuus eristää hampaat kumipadolla ja palauttaa ne.
- Hyvä suuhygienia.
- Hyvä systeeminen terveys.
Poissulkemiskriteerit:
- Juuren karies.
- Juuren murtumat tai resorptio.
- Oklusustrauman merkkejä hoidetusta hampaasta.
- Sisäinen tai ulkoinen resorptio.
- Aktiivinen parodontaalinen sairaus.
- Raskaus tai imetys.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: AH Plus -tiivistysryhmä (ohjausryhmä)
tässä ryhmässä juurikanavajärjestelmä täytettiin AH Plus -tiivisteellä yhdessä lateraalisen kondensaation kanssa.
|
- AH Plus Sealer Group: AH Plus Sealerin pohja ja kiihdytin sekoitettiin, sitten kanavan seinämät pinnoitettiin AH Plus -tiivisteellä K-Filen avulla, sitten suoritettiin lateraalinen kondensaatio useiden guttaperkkakartioiden läpi.
|
|
Kokeellinen: BioCeramic Sealer Group (kokeellinen ryhmä
tässä ryhmässä juurikanavajärjestelmä täytettiin BioCeramic-pohjaisella tiivisteaineella yhdessä yhden guttaperkkakartion kanssa.
|
- BioCeramic Sealer Group: tämän ryhmän kanavat täytettiin BioCeramic-pohjaisella tiivisteaineella ja yhdellä guttaperkkakartiolla ja työnnä se varovasti juurikanavaan ennalta valittuun työpituuteen ilman painetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos periapikaalisen leesion halkaisijassa
Aikaikkuna: ennen ja vuoden hoidon jälkeen (juurikanavan tukkeuma)
|
Tämä periapikaalisten leesioiden halkaisija mitataan CBCT-kuvalla. Aluksi periapikaalisten leesioiden osat arvioidaan kolmessa tasossa (sagitaalinen, koronaalinen ja aksiaalinen). Mittaukseen käytetään osaa, joka sisältää leesion suurimman alueen kussakin tutkitussa tasossa.
Lopulta leesion kolme halkaisijaa (otettuna kolmelta tasolta) kerätään ja kokonaismäärä jaetaan kolmeen leesion keskihalkaisijan saamiseksi. |
ennen ja vuoden hoidon jälkeen (juurikanavan tukkeuma)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos turvotuksen esiintymisessä
Aikaikkuna: ennen, kuuden kuukauden ja yhden vuoden hoidon jälkeen (juurikanavan tukkeuma)
|
Turvotuksen toteaminen tehdään kliinisellä tutkimuksella (palpatoimalla hoidetun hampaan poskikudoksia). Aikakehys: ennen, kuuden kuukauden jälkeen ja vuoden hoidon jälkeen (juurikanavan tukkeutuminen) |
ennen, kuuden kuukauden ja yhden vuoden hoidon jälkeen (juurikanavan tukkeuma)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Zavattini A, Knight A, Foschi F, Mannocci F. Outcome of Root Canal Treatments Using a New Calcium Silicate Root Canal Sealer: A Non-Randomized Clinical Trial. J Clin Med. 2020 Mar 13;9(3):782. doi: 10.3390/jcm9030782.
- Martins JFB, Scheeren B, van der Waal SV. The Effect of Unintentional AH-Plus Sealer Extrusion on Resolution of Apical Periodontitis After Root Canal Treatment and Retreatment-A Retrospective Case-control Study. J Endod. 2023 Oct;49(10):1262-1268. doi: 10.1016/j.joen.2023.07.021. Epub 2023 Jul 28.
- Chybowski EA, Glickman GN, Patel Y, Fleury A, Solomon E, He J. Clinical Outcome of Non-Surgical Root Canal Treatment Using a Single-cone Technique with Endosequence Bioceramic Sealer: A Retrospective Analysis. J Endod. 2018 Jun;44(6):941-945. doi: 10.1016/j.joen.2018.02.019. Epub 2018 Mar 29. Erratum In: J Endod. 2018 Jul;44(7):1199.
- Khandelwal A, Janani K, Teja K, Jose J, Battineni G, Riccitiello F, Valletta A, Palanivelu A, Spagnuolo G. Periapical Healing following Root Canal Treatment Using Different Endodontic Sealers: A Systematic Review. Biomed Res Int. 2022 Jul 8;2022:3569281. doi: 10.1155/2022/3569281. eCollection 2022.
- Del Fabbro M, Corbella S, Sequeira-Byron P, Tsesis I, Rosen E, Lolato A, Taschieri S. Endodontic procedures for retreatment of periapical lesions. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Oct 19;10(10):CD005511. doi: 10.1002/14651858.CD005511.pub3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UDDS-Endo-1-2024
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .