Ein Vergleich zwischen zwei Arten von Versiegelungen bei der Heilung periapikaler Läsionen
Die Auswirkungen von BioCeramic Sealer mit Einzelkegeltechnik auf die Heilung periapikaler Läsionen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
In dieser klinischen Studie wird die Wirkung von BioCeramic Sealer mit Einzelkonus im Vergleich zur mit AH Plus behandelten Kontrollgruppe mit seitlicher Kondensation bei der Wurzelkanalobturation auf die Heilung periapikaler Läsionen bewertet.
Die Studienstichprobe wird aus 41 Patienten mit 65 Zähnen und deutlichen periapikalen Läsionen bestehen.
Bei allen Patienten wird eine Wurzelkanalfüllung durchgeführt. BioCeramic Sealer wird nur für die Versuchsgruppe angewendet.
Die Veränderungen der Dimensionen der periapikalen Läsion werden anhand von DVT-Röntgenaufnahmen beurteilt; Änderungen vor und nach der Behandlung werden für jede Gruppe einzeln bewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Periapikale Läsionen gelten als die häufigsten Symptome im Zusammenhang mit infizierten Wurzelkanälen.
In letzter Zeit gilt der BioCeramic-Versiegeler als einer der gebräuchlichsten endodontischen Versiegeler mit antibakteriellen Eigenschaften, sodass er eine wirksame Rolle bei der Heilung periapikaler Läsionen spielen kann und aufgrund seiner Haftung am Dentin periapikale Leckagen verhindern kann Wände und Guttapercha-Zapfen.
In dieser Studie wird die Wirkung von BioCeramic Sealer auf die Heilung periapikaler Läsionen und die Veränderungen der Ausmaße der Läsionen untersucht.
In beiden Gruppen wird eine Wurzelkanalfüllung mit Guttapercha-Kegeln durchgeführt: Die Kontrollgruppe erhält den AH Plus mit seitlicher Kondensationstechnik und die Versuchsgruppe erhält einen BioCeramic-Versiegeler mit Einzelkegeltechnik.
Vor und nach einem Jahr der Behandlung werden DVT-Röntgenaufnahmen angefertigt, um die Veränderungen der periapikalen Läsionsdimensionen zu beurteilen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Damascus, Syrische Arabische Republik
- Damascus University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens ein Oberkieferfrontzahn mit deutlicher periapikaler Läsion.
- Normale anatomische Merkmale und gerade oder leicht gebogene Wurzeln.
- Die behandelten Zähne müssen vollständige Wurzeln und eine geschlossene Spitze haben.
- Die Möglichkeit, die Zähne mit Kofferdam zu isolieren und wiederherzustellen.
- Gute Mundhygiene.
- Gute systemische Gesundheit.
Ausschlusskriterien:
- Wurzelkaries.
- Wurzelfrakturen oder Resorption.
- Anzeichen eines okklusalen Traumas am behandelten Zahn.
- Interne oder externe Resorption.
- Aktive Parodontitis.
- Schwangerschaft oder Stillzeit.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: AH Plus-Versiegelungsgruppe (Kontrollgruppe)
In dieser Gruppe wurde das Wurzelkanalsystem mit AH Plus Sealer in Verbindung mit seitlicher Kondensation gefüllt.
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- AH Plus Sealer-Gruppe: Die Basis und der Beschleuniger von AH Plus Sealer wurden gemischt, dann wurden die Wände des Kanals mit dem AH Plus Sealer unter Verwendung einer K-Feile beschichtet, dann wurde eine seitliche Kondensation durch eine Reihe von Guttapercha-Kegeln durchgeführt.
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Experimental: BioCeramic Sealer Group (Experimentelle Gruppe
In dieser Gruppe wurde das Wurzelkanalsystem mit einem Sealer auf BioCeramic-Basis in Verbindung mit einem einzelnen Guttapercha-Konus gefüllt.
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- BioCeramic Sealer-Gruppe: Die Kanäle dieser Gruppe wurden mit BioCeramic-basiertem Sealer und einem einzelnen Guttapercha-Kegel gefüllt und vorsichtig ohne Druck auf die vorgewählte Arbeitslänge in den Wurzelkanal eingeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des periapikalen Läsionsdurchmessers
Zeitfenster: vor und nach einem Jahr der Behandlung (Wurzelkanalfüllung)
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Dieser Durchmesser der periapikalen Läsionen wird auf einem DVT-Bild gemessen. Zunächst werden die Abschnitte der periapikalen Läsionen in den drei Ebenen (sagittal, koronal und axial) ausgewertet. Für die Messung wird der Abschnitt verwendet, der in jeder untersuchten Ebene den größten Bereich der Läsion enthält.
Letztendlich werden die drei Durchmesser der Läsion (auf den drei Ebenen gemessen) gesammelt und der Gesamtwert durch 3 geteilt, um den mittleren Durchmesser der Läsion zu erhalten. |
vor und nach einem Jahr der Behandlung (Wurzelkanalfüllung)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung bei Vorliegen eines Ödems
Zeitfenster: vor, nach sechs Monaten und einem Jahr der Behandlung (Wurzelkanalfüllung)
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Die Erkennung des Ödems erfolgt durch eine klinische Untersuchung (Palpation des bukkalen Gewebes des behandelten Zahns). Zeitrahmen: vor, nach sechs Monaten und nach einem Jahr der Behandlung (Wurzelkanalfüllung) |
vor, nach sechs Monaten und einem Jahr der Behandlung (Wurzelkanalfüllung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Zavattini A, Knight A, Foschi F, Mannocci F. Outcome of Root Canal Treatments Using a New Calcium Silicate Root Canal Sealer: A Non-Randomized Clinical Trial. J Clin Med. 2020 Mar 13;9(3):782. doi: 10.3390/jcm9030782.
- Martins JFB, Scheeren B, van der Waal SV. The Effect of Unintentional AH-Plus Sealer Extrusion on Resolution of Apical Periodontitis After Root Canal Treatment and Retreatment-A Retrospective Case-control Study. J Endod. 2023 Oct;49(10):1262-1268. doi: 10.1016/j.joen.2023.07.021. Epub 2023 Jul 28.
- Chybowski EA, Glickman GN, Patel Y, Fleury A, Solomon E, He J. Clinical Outcome of Non-Surgical Root Canal Treatment Using a Single-cone Technique with Endosequence Bioceramic Sealer: A Retrospective Analysis. J Endod. 2018 Jun;44(6):941-945. doi: 10.1016/j.joen.2018.02.019. Epub 2018 Mar 29. Erratum In: J Endod. 2018 Jul;44(7):1199.
- Khandelwal A, Janani K, Teja K, Jose J, Battineni G, Riccitiello F, Valletta A, Palanivelu A, Spagnuolo G. Periapical Healing following Root Canal Treatment Using Different Endodontic Sealers: A Systematic Review. Biomed Res Int. 2022 Jul 8;2022:3569281. doi: 10.1155/2022/3569281. eCollection 2022.
- Del Fabbro M, Corbella S, Sequeira-Byron P, Tsesis I, Rosen E, Lolato A, Taschieri S. Endodontic procedures for retreatment of periapical lesions. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Oct 19;10(10):CD005511. doi: 10.1002/14651858.CD005511.pub3.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- UDDS-Endo-1-2024
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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