Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En sammenligning mellom to typer forseglere ved helbredelse av periapikale lesjoner

1. mai 2024 oppdatert av: Damascus University

Effektene av biokeramisk forsegling med enkeltkjegleteknikk på helbredelse av periapikale lesjoner: en randomisert kontrollert prøvelse

Denne kliniske studien vil evaluere effekten av BioCeramic sealer med enkelt kjegle sammenlignet med kontrollgruppen behandlet med AH Plus med lateral kondensering i rotkanalobturasjon på tilheling av periapikale lesjoner.

Studieutvalget vil bestå av 41 pasienter med 65 tenner med klare periapikale lesjoner.

Rotkanalobturering vil bli brukt for alle pasienter. BioCeramic sealer vil kun brukes for forsøksgruppen.

Endringene i dimensjonene til den periapikale lesjonen vil bli vurdert ved bruk av CBCT-røntgenbilder; endringer før og etter behandling for hver gruppe vil bli evaluert individuelt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Periapikale lesjoner regnes som de vanligste symptomene forbundet med infiserte rotkanaler.

Nylig har BioCeramic-forsegleren blitt ansett som en av de vanligste endodontiske sealerne som har antibakterielle egenskaper, så den kan ha en effektiv rolle i helbredelsen av periapikale lesjoner, så vel som dens evne til å forhindre periapikale lekkasje på grunn av dens festing til dentinalen. vegger og guttaperkakjegler.

Denne studien vil evaluere effekten av BioCeramic sealer på tilheling av periapikale lesjoner og endringene i dimensjonene til lesjonene.

Rotkanalobturering med guttaperkakjegler vil bli påført i de to gruppene: Kontrollgruppen får AH Plus med lateral kondenseringsteknikk, og forsøksgruppen får BioCeramic sealer med enkeltkjegleteknikk.

CBCT røntgenbilder vil bli tatt før og etter ett år av behandlingen for å evaluere endringene i periapikale lesjonsdimensjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • En maxillær fremre tann med en tydelig periapikal lesjon minst.
  • Normale anatomiske trekk og rette eller svakt buede røtter.
  • De behandlede tennene må ha fullstendige røtter og lukket apex.
  • Evnen til å isolere tennene med en kofferdam og gjenopprette dem.
  • God munnhygiene.
  • God systemisk helse.

Ekskluderingskriterier:

  • Rotkaries.
  • Rotbrudd eller resorpsjon.
  • Tegn på okklusalt traume på den behandlede tannen.
  • Intern eller ekstern resorpsjon.
  • Aktiv periodontal sykdom.
  • Graviditet eller amming.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: AH Plus forseglergruppe (kontrollgruppe)
i denne gruppen ble rotkanalsystemet fylt med AH Plus sealer i forbindelse med lateral kondens.
Fremgangsmåte: Rotbehandling med AH Plus sealer
- AH Plus sealer Group: basen og akseleratoren til AH Plus Sealer ble blandet, deretter ble veggene i kanalen belagt med AH Plus sealer ved bruk av K-File, deretter ble det utført sidekondensering gjennom en rekke guttaperkakjegler.
Eksperimentell: BioCeramic Sealer Group (eksperimentell gruppe
i denne gruppen ble rotkanalsystemet fylt med BioCeramic-basert sealer i forbindelse med en enkelt guttaperkakjegle.
Fremgangsmåte: Rotbehandling med BioCeramic sealer
- BioCeramic Sealer Group: Kanalene i denne gruppen ble fylt med BioCeramic-basert sealer og en enkelt guttaperkakjegle, og før den forsiktig inn i rotkanalen til den forhåndsvalgte arbeidslengden uten å påføre trykk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i periapikale lesjonsdiameter
Tidsramme: før og etter ett år av behandlingen (rotkanalobturasjon)

Denne diameteren til de periapikale lesjonene skal måles på et CBCT-bilde.

Innledningsvis vil seksjonene av de periapikale lesjonene bli evaluert i de tre planene (sagittal, koronal og aksial). Seksjonen som inneholder det største arealet av lesjonen i hvert studert plan, vil bli brukt til måling.

  • Hvis formen på den periapikale lesjonen er sirkulær, vil den periapikale diameteren bli tatt (i dette planet) basert på skalaen i programmet som følger med røntgenbildet (CBCT).
  • Hvis formen på periapikal lesjon ikke er sirkulær, vil den største og minste diameteren av lesjonen bli tatt (i dette planet) avhengig av skalaen i programmet som følger med CBCT-bildet, så vil gjennomsnittsdiameteren beregnes ved å samle de to foregående diameter og dele dem med 2.

Til syvende og sist blir de tre diametrene til lesjonen (tatt ved de tre planene) samlet og totalen deles inn i 3 for å få den gjennomsnittlige diameteren til lesjonen.
før og etter ett år av behandlingen (rotkanalobturasjon)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i nærvær av ødem
Tidsramme: før, etter seks måneder og ett år av behandlingen (rotkanalobturasjon)

Påvisningen av ødemet vil bli utført ved hjelp av klinisk undersøkelse (palpering av bukkalvevet til den behandlede tannen).

Tidsramme: før, etter seks måneder og etter ett år av behandlingen (rotkanalobturasjon)
før, etter seks måneder og ett år av behandlingen (rotkanalobturasjon)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Damascus University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

6. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • UDDS-Endo-1-2024

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere