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Una comparación entre dos tipos de selladores en la curación de lesiones periapicales

1 de mayo de 2024 actualizado por: Damascus University

Los efectos del sellador biocerámico con técnica de cono único en la curación de lesiones periapicales: un ensayo controlado aleatorio

Este estudio clínico evaluará el efecto del sellador BioCeramic de cono único en comparación con el grupo de control tratado con AH Plus con condensación lateral en la obturación del conducto radicular sobre la curación de lesiones periapicales.

La muestra del estudio estará formada por 41 pacientes con 65 dientes con lesiones periapicales claras.

Se aplicará la obturación del conducto radicular a todos los pacientes. El sellador BioCeramic se aplicará únicamente al grupo experimental.

Los cambios de las dimensiones de la lesión periapical se evaluarán mediante radiografías CBCT; Los cambios previos y posteriores al tratamiento para cada grupo se evaluarán individualmente.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las lesiones periapicales se consideran los síntomas más comunes asociados con los conductos radiculares infectados.

Recientemente, el sellador BioCeramic ha sido considerado uno de los selladores endodónticos más comunes que poseen propiedades antibacterianas, por lo que puede tener un papel efectivo en la curación de lesiones periapicales, así como su capacidad para prevenir la fuga periapical debido a su unión a la dentina. paredes y conos de gutapercha.

Este estudio evaluará el efecto del sellador BioCeramic en la curación de lesiones periapicales y los cambios de las dimensiones de las lesiones.

La obturación del conducto radicular con conos de gutapercha se aplicará en los dos grupos: el grupo de control recibirá el AH Plus con técnica de condensación lateral y el grupo experimental recibirá sellador BioCeramic con técnica de cono único.

Se obtendrán radiografías CBCT antes y después de un año del tratamiento para evaluar los cambios en las dimensiones de la lesión periapical.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

41

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Un diente anterior superior con al menos una lesión periapical clara.
  • Rasgos anatómicos normales y raíces rectas o ligeramente curvadas.
  • Los dientes tratados deben tener raíces completas y ápice cerrado.
  • La capacidad de aislar los dientes con un dique de goma y restaurarlos.
  • Buena higiene bucal.
  • Buena salud sistémica.

Criterio de exclusión:

  • Caries de raíz.
  • Fracturas o reabsorción radicular.
  • Signos de traumatismo oclusal en el diente tratado.
  • Reabsorción interna o externa.
  • Enfermedad periodontal activa.
  • Embarazo o lactancia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Grupo sellador AH Plus (Grupo de control)
en este grupo, el sistema de conductos radiculares se rellenó con sellador AH Plus junto con condensación lateral.
- Grupo Sellador AH Plus: se mezcló la base y el acelerador de AH Plus Sealer, luego se recubrieron las paredes del conducto con el sellador AH Plus utilizando K-File, luego se realizó una condensación lateral a través de varios conos de gutapercha.
Experimental: Grupo Sellador BioCeramic (Grupo Experimental
en este grupo, el sistema de conductos radiculares se rellenó con un sellador a base de BioCeramic junto con un cono de gutapercha único.
- Grupo BioCeramic Sealer: los conductos de este grupo se rellenaron utilizando un sellador a base de BioCeramic y un solo cono de gutapercha, y se insertaron suavemente en el conducto radicular hasta la longitud de trabajo preseleccionada sin aplicar presión.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el diámetro de la lesión periapical.
Periodo de tiempo: antes y después de un año del tratamiento (obturación del conducto radicular)

Este diámetro de las lesiones periapicales se medirá en una imagen CBCT.

Inicialmente se evaluarán los cortes de las lesiones periapicales en los tres planos (sagital, coronal y axial). Para la medición se utilizará la sección que contenga la mayor área de la lesión en cada plano estudiado.

  • Si la forma de la lesión periapical es circular, se tomará el diámetro periapical (en este plano) basándose en la escala del programa que acompaña a la radiografía (CBCT).
  • Si la forma de la lesión periapical no es circular, se tomará el diámetro mayor y menor de la lesión (en este plano) dependiendo de la escala en el programa que acompaña a la imagen CBCT, luego el diámetro medio se calculará recopilando los dos anteriores. diámetro y dividiéndolos por 2.

Finalmente, se recogen los tres diámetros de la lesión (tomado en los tres planos) y el total se divide en 3 para obtener el diámetro medio de la lesión.

antes y después de un año del tratamiento (obturación del conducto radicular)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en presencia de edema.
Periodo de tiempo: antes, después de seis meses y un año del tratamiento (obturación del conducto radicular)

La detección del edema se realizará mediante examen clínico (palpación de los tejidos bucales del diente tratado).

Marco de tiempo: antes, después de seis meses y después de un año del tratamiento (obturación del conducto radicular)

antes, después de seis meses y un año del tratamiento (obturación del conducto radicular)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de junio de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

15 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

6 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UDDS-Endo-1-2024

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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