- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06400030
Una comparación entre dos tipos de selladores en la curación de lesiones periapicales
Los efectos del sellador biocerámico con técnica de cono único en la curación de lesiones periapicales: un ensayo controlado aleatorio
Este estudio clínico evaluará el efecto del sellador BioCeramic de cono único en comparación con el grupo de control tratado con AH Plus con condensación lateral en la obturación del conducto radicular sobre la curación de lesiones periapicales.
La muestra del estudio estará formada por 41 pacientes con 65 dientes con lesiones periapicales claras.
Se aplicará la obturación del conducto radicular a todos los pacientes. El sellador BioCeramic se aplicará únicamente al grupo experimental.
Los cambios de las dimensiones de la lesión periapical se evaluarán mediante radiografías CBCT; Los cambios previos y posteriores al tratamiento para cada grupo se evaluarán individualmente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las lesiones periapicales se consideran los síntomas más comunes asociados con los conductos radiculares infectados.
Recientemente, el sellador BioCeramic ha sido considerado uno de los selladores endodónticos más comunes que poseen propiedades antibacterianas, por lo que puede tener un papel efectivo en la curación de lesiones periapicales, así como su capacidad para prevenir la fuga periapical debido a su unión a la dentina. paredes y conos de gutapercha.
Este estudio evaluará el efecto del sellador BioCeramic en la curación de lesiones periapicales y los cambios de las dimensiones de las lesiones.
La obturación del conducto radicular con conos de gutapercha se aplicará en los dos grupos: el grupo de control recibirá el AH Plus con técnica de condensación lateral y el grupo experimental recibirá sellador BioCeramic con técnica de cono único.
Se obtendrán radiografías CBCT antes y después de un año del tratamiento para evaluar los cambios en las dimensiones de la lesión periapical.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Damascus, República Árabe Siria
- Damascus University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un diente anterior superior con al menos una lesión periapical clara.
- Rasgos anatómicos normales y raíces rectas o ligeramente curvadas.
- Los dientes tratados deben tener raíces completas y ápice cerrado.
- La capacidad de aislar los dientes con un dique de goma y restaurarlos.
- Buena higiene bucal.
- Buena salud sistémica.
Criterio de exclusión:
- Caries de raíz.
- Fracturas o reabsorción radicular.
- Signos de traumatismo oclusal en el diente tratado.
- Reabsorción interna o externa.
- Enfermedad periodontal activa.
- Embarazo o lactancia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo sellador AH Plus (Grupo de control)
en este grupo, el sistema de conductos radiculares se rellenó con sellador AH Plus junto con condensación lateral.
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- Grupo Sellador AH Plus: se mezcló la base y el acelerador de AH Plus Sealer, luego se recubrieron las paredes del conducto con el sellador AH Plus utilizando K-File, luego se realizó una condensación lateral a través de varios conos de gutapercha.
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Experimental: Grupo Sellador BioCeramic (Grupo Experimental
en este grupo, el sistema de conductos radiculares se rellenó con un sellador a base de BioCeramic junto con un cono de gutapercha único.
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- Grupo BioCeramic Sealer: los conductos de este grupo se rellenaron utilizando un sellador a base de BioCeramic y un solo cono de gutapercha, y se insertaron suavemente en el conducto radicular hasta la longitud de trabajo preseleccionada sin aplicar presión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el diámetro de la lesión periapical.
Periodo de tiempo: antes y después de un año del tratamiento (obturación del conducto radicular)
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Este diámetro de las lesiones periapicales se medirá en una imagen CBCT. Inicialmente se evaluarán los cortes de las lesiones periapicales en los tres planos (sagital, coronal y axial). Para la medición se utilizará la sección que contenga la mayor área de la lesión en cada plano estudiado.
Finalmente, se recogen los tres diámetros de la lesión (tomado en los tres planos) y el total se divide en 3 para obtener el diámetro medio de la lesión. |
antes y después de un año del tratamiento (obturación del conducto radicular)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en presencia de edema.
Periodo de tiempo: antes, después de seis meses y un año del tratamiento (obturación del conducto radicular)
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La detección del edema se realizará mediante examen clínico (palpación de los tejidos bucales del diente tratado). Marco de tiempo: antes, después de seis meses y después de un año del tratamiento (obturación del conducto radicular) |
antes, después de seis meses y un año del tratamiento (obturación del conducto radicular)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Zavattini A, Knight A, Foschi F, Mannocci F. Outcome of Root Canal Treatments Using a New Calcium Silicate Root Canal Sealer: A Non-Randomized Clinical Trial. J Clin Med. 2020 Mar 13;9(3):782. doi: 10.3390/jcm9030782.
- Martins JFB, Scheeren B, van der Waal SV. The Effect of Unintentional AH-Plus Sealer Extrusion on Resolution of Apical Periodontitis After Root Canal Treatment and Retreatment-A Retrospective Case-control Study. J Endod. 2023 Oct;49(10):1262-1268. doi: 10.1016/j.joen.2023.07.021. Epub 2023 Jul 28.
- Chybowski EA, Glickman GN, Patel Y, Fleury A, Solomon E, He J. Clinical Outcome of Non-Surgical Root Canal Treatment Using a Single-cone Technique with Endosequence Bioceramic Sealer: A Retrospective Analysis. J Endod. 2018 Jun;44(6):941-945. doi: 10.1016/j.joen.2018.02.019. Epub 2018 Mar 29. Erratum In: J Endod. 2018 Jul;44(7):1199.
- Khandelwal A, Janani K, Teja K, Jose J, Battineni G, Riccitiello F, Valletta A, Palanivelu A, Spagnuolo G. Periapical Healing following Root Canal Treatment Using Different Endodontic Sealers: A Systematic Review. Biomed Res Int. 2022 Jul 8;2022:3569281. doi: 10.1155/2022/3569281. eCollection 2022.
- Del Fabbro M, Corbella S, Sequeira-Byron P, Tsesis I, Rosen E, Lolato A, Taschieri S. Endodontic procedures for retreatment of periapical lesions. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Oct 19;10(10):CD005511. doi: 10.1002/14651858.CD005511.pub3.
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- UDDS-Endo-1-2024
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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