Porównanie dwóch typów uszczelniaczy w leczeniu zmian okołowierzchołkowych
Wpływ uszczelniacza bioceramicznego z techniką pojedynczego stożka na gojenie zmian okołowierzchołkowych: randomizowane badanie kontrolowane
To badanie kliniczne oceni wpływ uszczelniacza BioCeramic z pojedynczym stożkiem w porównaniu z grupą kontrolną leczoną AH Plus z kondensacją boczną w wypełnieniu kanału korzeniowego na gojenie zmian okołowierzchołkowych.
Grupę badaną stanowić będzie 41 pacjentów posiadających 65 zębów z wyraźnymi zmianami okołowierzchołkowymi.
U wszystkich pacjentów zastosowane zostanie wypełnienie kanału korzeniowego. Uszczelniacz BioCeramic zostanie zastosowany wyłącznie w grupie eksperymentalnej.
Zmiany wymiarów zmiany okołowierzchołkowej zostaną ocenione na podstawie zdjęć rentgenowskich CBCT; zmiany przed i po leczeniu dla każdej grupy będą oceniane indywidualnie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Za najczęstszy objaw towarzyszący zakażonym kanałom korzeniowym uważa się zmiany okołowierzchołkowe.
W ostatnim czasie za jeden z najpowszechniejszych uszczelniaczy endodontycznych uznano uszczelniacz BioCeramic, który posiada właściwości antybakteryjne, dzięki czemu może odgrywać skuteczną rolę w gojeniu zmian okołowierzchołkowych, a także zapobiegać wyciekom okołowierzchołkowym dzięki przyczepieniu do zębiny. ścianki i szyszki gutaperkowe.
W badaniu tym zostanie oceniony wpływ uszczelniacza BioCeramic na gojenie zmian okołowierzchołkowych i zmianę wymiarów zmian.
Wypełnianie kanałów korzeniowych ćwiekami gutaperkowymi będzie stosowane w dwóch grupach: grupa kontrolna otrzyma AH Plus z techniką bocznej kondensacji, a grupa eksperymentalna otrzyma uszczelniacz BioCeramic z techniką pojedynczego stożka.
Zdjęcia rentgenowskie CBCT zostaną wykonane przed i po roku leczenia w celu oceny zmian wymiarów zmian okołowierzchołkowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Damascus, Republika Syryjsko-Arabska
- Damascus University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej jeden ząb przedni szczęki z wyraźną zmianą okołowierzchołkową.
- Normalne cechy anatomiczne i proste lub lekko zakrzywione korzenie.
- Leczone zęby muszą mieć pełne korzenie i zamknięty wierzchołek.
- Możliwość izolowania zębów koferdamem i ich przywracania.
- Dobra higiena jamy ustnej.
- Dobry stan zdrowia systemowego.
Kryteria wyłączenia:
- Próchnica korzenia.
- Złamania lub resorpcja korzeni.
- Objawy urazu zgryzowego na leczonym zębie.
- Resorpcja wewnętrzna lub zewnętrzna.
- Aktywna choroba przyzębia.
- Ciąża lub laktacja.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa uszczelniaczy AH Plus (Grupa kontrolna)
w tej grupie system kanałów korzeniowych wypełniono uszczelniaczem AH Plus w połączeniu z kondensacją boczną.
|
- Grupa uszczelniaczy AH Plus: zmieszano bazę i przyspieszacz AH Plus Sealer, następnie ściany kanału pokryto uszczelniaczem AH Plus przy użyciu K-File, następnie przeprowadzono kondensację boczną przez szereg ćwieków gutaperkowych.
|
|
Eksperymentalny: Grupa uszczelniaczy bioceramicznych (grupa eksperymentalna
w tej grupie system kanałów korzeniowych wypełniono uszczelniaczem na bazie BioCeramic w połączeniu z pojedynczą ćwieczką gutaperkową.
|
- BioCeramic Sealer Group: kanały w tej grupie wypełniono uszczelniaczem na bazie BioCeramic oraz pojedynczą ćwiekiem gutaperkowym i delikatnie wprowadzono go do kanału korzeniowego na wybraną długość roboczą, bez stosowania nacisku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana średnicy zmiany okołowierzchołkowej
Ramy czasowe: przed i po roku leczenia (wypełnianie kanałów)
|
Ta średnica zmian okołowierzchołkowych będzie mierzona na obrazie CBCT. Początkowo przekroje zmian okołowierzchołkowych będą oceniane w trzech płaszczyznach (strzałkowej, czołowej i osiowej). Do pomiaru zostanie wykorzystany odcinek zawierający największą powierzchnię zmiany w każdej badanej płaszczyźnie.
Na koniec zbiera się trzy średnice zmiany chorobowej (pobrane w trzech płaszczyznach) i całość dzieli się na 3, aby uzyskać średnią średnicę zmiany chorobowej. |
przed i po roku leczenia (wypełnianie kanałów)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w obecności obrzęku
Ramy czasowe: przed, po sześciu miesiącach i roku leczenia (wypełnianie kanałów)
|
Wykrycie obrzęku zostanie przeprowadzone na podstawie badania klinicznego (dotykania tkanek policzkowych leczonego zęba). Ramy czasowe: przed, po sześciu miesiącach i po roku leczenia (wypełnianie kanałów korzeniowych) |
przed, po sześciu miesiącach i roku leczenia (wypełnianie kanałów)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Zavattini A, Knight A, Foschi F, Mannocci F. Outcome of Root Canal Treatments Using a New Calcium Silicate Root Canal Sealer: A Non-Randomized Clinical Trial. J Clin Med. 2020 Mar 13;9(3):782. doi: 10.3390/jcm9030782.
- Martins JFB, Scheeren B, van der Waal SV. The Effect of Unintentional AH-Plus Sealer Extrusion on Resolution of Apical Periodontitis After Root Canal Treatment and Retreatment-A Retrospective Case-control Study. J Endod. 2023 Oct;49(10):1262-1268. doi: 10.1016/j.joen.2023.07.021. Epub 2023 Jul 28.
- Chybowski EA, Glickman GN, Patel Y, Fleury A, Solomon E, He J. Clinical Outcome of Non-Surgical Root Canal Treatment Using a Single-cone Technique with Endosequence Bioceramic Sealer: A Retrospective Analysis. J Endod. 2018 Jun;44(6):941-945. doi: 10.1016/j.joen.2018.02.019. Epub 2018 Mar 29. Erratum In: J Endod. 2018 Jul;44(7):1199.
- Khandelwal A, Janani K, Teja K, Jose J, Battineni G, Riccitiello F, Valletta A, Palanivelu A, Spagnuolo G. Periapical Healing following Root Canal Treatment Using Different Endodontic Sealers: A Systematic Review. Biomed Res Int. 2022 Jul 8;2022:3569281. doi: 10.1155/2022/3569281. eCollection 2022.
- Del Fabbro M, Corbella S, Sequeira-Byron P, Tsesis I, Rosen E, Lolato A, Taschieri S. Endodontic procedures for retreatment of periapical lesions. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Oct 19;10(10):CD005511. doi: 10.1002/14651858.CD005511.pub3.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UDDS-Endo-1-2024
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .