Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение двух типов силеров в заживлении периапикальных поражений

1 мая 2024 г. обновлено: Damascus University

Влияние биокерамического герметика с использованием техники одного конуса на заживление периапикальных поражений: рандомизированное контролируемое исследование

В этом клиническом исследовании будет оцениваться влияние герметика BioCeramic с одним конусом по сравнению с контрольной группой, получавшей AH Plus с латеральной конденсацией при обтурации корневых каналов, на заживление периапикальных поражений.

Выборка исследования будет состоять из 41 пациента с 65 зубами с четкими периапикальными поражениями.

Всем пациентам будет применена обтурация корневых каналов. Биокерамический герметик будет применяться только в экспериментальной группе.

Изменения размеров периапикального поражения будут оцениваться с помощью КЛКТ-рентгенограмм; Изменения до и после лечения для каждой группы будут оцениваться индивидуально.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Периапикальные поражения считаются наиболее распространенными симптомами, связанными с инфицированными корневыми каналами.

В последнее время герметик BioCeramic считается одним из наиболее распространенных эндодонтических герметиков, обладающих антибактериальными свойствами, поэтому он может играть эффективную роль в заживлении периапикальных поражений, а также его способность предотвращать периапикальную утечку благодаря его прикреплению к дентину. стенки и гуттаперчевые конусы.

В этом исследовании будет оценено влияние герметика BioCeramic на заживление периапикальных поражений и изменение размеров поражений.

Обтурация корневых каналов гуттаперчевыми конусами будет применяться в двух группах: контрольная группа получит AH Plus с техникой латеральной конденсации, а экспериментальная группа получит герметик BioCeramic с техникой одного конуса.

КЛКТ-рентгенограммы будут сделаны до и через год лечения, чтобы оценить изменения размеров периапикального поражения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

41

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • По крайней мере, один передний зуб верхней челюсти с явным периапикальным поражением.
  • Нормальные анатомические особенности и прямые или слегка изогнутые корни.
  • Обработанные зубы должны иметь целые корни и закрытую верхушку.
  • Возможность изолировать зубы коффердамом и восстановить их.
  • Хорошая гигиена полости рта.
  • Хорошее системное здоровье.

Критерий исключения:

  • Корневой кариес.
  • Переломы или резорбция корня.
  • Признаки окклюзионной травмы на леченом зубе.
  • Внутренняя или внешняя резорбция.
  • Активный пародонтит.
  • Беременность или лактация.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Группа герметиков AH Plus (Контрольная группа)
в этой группе система корневых каналов была заполнена силером AH Plus в сочетании с латеральной конденсацией.
Процедура: Лечение корневых каналов силером AH Plus
- Группа силеров AH Plus: смешивали основу и ускоритель AH Plus Sealer, затем стенки канала покрывали силером AH Plus с помощью K-File, затем осуществляли латеральную конденсацию через ряд гуттаперчевых конусов.
Экспериментальный: Группа биокерамических герметиков (Экспериментальная группа)
в этой группе система корневых каналов была заполнена силером на основе биокерамики в сочетании с одиночным гуттаперчевым конусом.
Процедура: Лечение корневых каналов герметиком BioCeramic
- Группа BioCeramic Sealer: каналы в этой группе были заполнены силером на основе BioCeramic и одним гуттаперчевым конусом и аккуратно вставлены в корневой канал на заранее выбранную рабочую длину, не применяя давления.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение диаметра периапикального поражения
Временное ограничение: до и через год лечения (обтурация корневых каналов)

Этот диаметр периапикальных поражений будет измерен на КЛКТ-изображении.

Первоначально срезы периапикальных поражений оцениваются в трех плоскостях (сагиттальной, корональной и аксиальной). Для измерения будет использоваться срез, содержащий наибольшую площадь поражения в каждой изучаемой плоскости.

  • Если форма периапикального поражения круглая, периапикальный диаметр будет определяться (в этой плоскости) в зависимости от шкалы в программе, сопровождающей рентгенограмму (КЛКТ).
  • Если форма периапикального поражения не круглая, будет взят наибольший и наименьший диаметр поражения (в этой плоскости) в зависимости от масштаба в программе, сопровождающей изображение КЛКТ, затем средний диаметр будет рассчитан путем суммирования двух предыдущих диаметр и разделив их на 2.

В конечном итоге собираются данные трех диаметров поражения (взятые в трех плоскостях) и общая сумма делится на 3, чтобы получить средний диаметр поражения.
до и через год лечения (обтурация корневых каналов)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение при наличии отеков
Временное ограничение: до, через шесть месяцев и один год лечения (обтурация корневых каналов)

Выявление отека будет проводиться с помощью клинического осмотра (пальпации тканей щеки пролеченного зуба).

Временные рамки: до, через шесть месяцев и через год лечения (обтурация корневых каналов).
до, через шесть месяцев и один год лечения (обтурация корневых каналов)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Damascus University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 июня 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • UDDS-Endo-1-2024

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться