Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání dvou typů pečetí při hojení periapikálních lézí

1. května 2024 aktualizováno: Damascus University

Účinky biokeramického tmelu s technikou jednoho kužele na hojení periapických lézí: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato klinická studie bude hodnotit účinek BioCeramic sealer s jedním kuželem ve srovnání s kontrolní skupinou léčenou AH Plus s laterální kondenzací v obturaci kořenového kanálku na hojení periapikálních lézí.

Studijní vzorek bude tvořit 41 pacientů s 65 zuby s jasnými periapikálními lézemi.

U všech pacientů bude aplikována obturace kořenového kanálku. BioCeramic sealer bude aplikován pouze pro experimentální skupinu.

Změny rozměrů periapikální léze budou hodnoceny pomocí CBCT rentgenových snímků; změny před a po léčbě pro každou skupinu budou hodnoceny individuálně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Periapické léze jsou považovány za nejčastější příznaky spojené s infikovanými kořenovými kanálky.

BioCeramic sealer byl v poslední době považován za jeden z nejběžnějších endodontických sealerů, které mají antibakteriální vlastnosti, takže mohou mít účinnou roli při hojení periapikálních lézí, stejně jako svou schopnost zabránit periapikálnímu prosakování díky svému připojení k dentinu. stěny a gutaperčové šišky.

Tato studie bude hodnotit účinek BioCeramic sealer na hojení periapikálních lézí a změny rozměrů lézí.

Obturace kořenových kanálků gutaperčovými kužely bude aplikována ve dvou skupinách: Kontrolní skupina obdrží AH Plus s technikou laterální kondenzace a experimentální skupina obdrží BioCeramic sealer s technikou jednoho kužele.

Před a po jednom roce léčby budou pořízeny CBCT rentgenové snímky, aby se vyhodnotily změny rozměrů periapikálních lézí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Alespoň jeden přední čelistní zub s jasnou periapikální lézí.
  • Normální anatomické rysy a rovné nebo mírně zakřivené kořeny.
  • Ošetřené zuby musí mít úplné kořeny a uzavřený hrot.
  • Schopnost izolovat zuby kofferdamem a obnovit je.
  • Dobrá ústní hygiena.
  • Dobré systémové zdraví.

Kritéria vyloučení:

  • Kořenový kaz.
  • Kořenové zlomeniny nebo resorpce.
  • Známky okluzního traumatu na ošetřovaném zubu.
  • Vnitřní nebo vnější resorpce.
  • Aktivní periodontální onemocnění.
  • Těhotenství nebo kojení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Skupina těsnění AH Plus (kontrolní skupina)
v této skupině byl systém kořenových kanálků vyplněn AH Plus sealerem ve spojení s laterální kondenzací.
Postup: Ošetření kořenových kanálků AH Plus sealerem
- AH Plus sealer Group: základ a urychlovač AH Plus Sealer byly smíchány, poté byly stěny kanálku potaženy AH Plus sealerem pomocí K-File, poté byla provedena boční kondenzace přes řadu gutaperčových kuželů.
Experimentální: BioCeramic Sealer Group (experimentální skupina
v této skupině byl systém kořenových kanálků vyplněn těsněním na bázi BioCeramic ve spojení s jedním gutaperčovým kuželem.
Postup: Ošetření kořenových kanálků pomocí BioCeramic tmelu
- Skupina BioCeramic Sealer: kanálky v této skupině byly vyplněny pomocí těsnění na bázi BioCeramic a jediného gutaperčového kužele a jemně jej vložili do kořenového kanálku na předem zvolenou pracovní délku bez použití tlaku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna průměru periapikální léze
Časové okno: před a po jednom roce léčby (obturace kořenového kanálku)

Tento průměr periapikálních lézí bude měřen na CBCT snímku.

Zpočátku budou řezy periapikálních lézí hodnoceny ve třech rovinách (sagitální, koronální a axiální). Pro měření bude použit úsek, který obsahuje největší plochu léze v každé studované rovině.

  • Pokud je tvar periapikální léze kruhový, vezme se periapikální průměr (v této rovině) v závislosti na stupnici v programu doprovázejícím rentgenový snímek (CBCT).
  • Pokud tvar periapikální léze není kruhový, vezme se největší a nejmenší průměr léze (v této rovině) v závislosti na měřítku v programu doprovázejícím snímek CBCT, pak se střední průměr vypočítá sebráním předchozích dvou průměr a dělíme je 2.

Nakonec se shromáždí tři průměry léze (vzaté ve třech rovinách) a součet se rozdělí na 3, aby se získal střední průměr léze.
před a po jednom roce léčby (obturace kořenového kanálku)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v přítomnosti edému
Časové okno: před, po šesti měsících a jednom roce léčby (obturace kořenového kanálku)

Detekce edému bude provedena pomocí klinického vyšetření (palpace bukálních tkání ošetřovaného zubu).

Časový rámec: před, po šesti měsících a po jednom roce léčby (obturace kořenového kanálku)
před, po šesti měsících a jednom roce léčby (obturace kořenového kanálku)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Damascus University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • UDDS-Endo-1-2024

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit