Uma comparação entre dois tipos de cimentos na cicatrização de lesões periapicais
Os efeitos do selante biocerâmico com técnica de cone único na cicatrização de lesões periapicais: um ensaio clínico randomizado
Este estudo clínico avaliará o efeito do cimento BioCeramic com cone único em comparação com o grupo controle tratado com AH Plus com condensação lateral na obturação do canal radicular na cicatrização de lesões periapicais.
A amostra do estudo será composta por 41 pacientes com 65 dentes com lesões periapicais evidentes.
A obturação do canal radicular será aplicada em todos os pacientes. O selante BioCeramic será aplicado apenas no grupo experimental.
As alterações das dimensões da lesão periapical serão avaliadas por meio de radiografias de TCFC; mudanças pré e pós-tratamento para cada grupo serão avaliadas individualmente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Lesões periapicais são consideradas os sintomas mais comuns associados a canais radiculares infectados.
Recentemente, o cimento BioCeramic tem sido considerado um dos cimentos endodônticos mais comuns que possui propriedades antibacterianas, podendo ter um papel eficaz na cicatrização de lesões periapicais, bem como a sua capacidade de prevenir infiltrações periapicais devido à sua fixação à dentina. paredes e cones de guta-percha.
Este estudo avaliará o efeito do selante BioCeramic na cicatrização de lesões periapicais e nas alterações das dimensões das lesões.
A obturação do canal radicular com cones de guta-percha será aplicada nos dois grupos: O grupo controle receberá o AH Plus com técnica de condensação lateral, e o grupo experimental receberá o cimento BioCeramic com técnica de cone único.
Radiografias de TCFC serão obtidas antes e após um ano de tratamento para avaliar as alterações nas dimensões da lesão periapical.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Damascus, República Árabe da Síria
- Damascus University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Um dente anterior superior com pelo menos uma lesão periapical clara.
- Características anatômicas normais e raízes retas ou levemente curvadas.
- Os dentes tratados devem ter raízes completas e ápice fechado.
- A capacidade de isolar os dentes com um dique de borracha e restaurá-los.
- Boa higiene bucal.
- Boa saúde sistêmica.
Critério de exclusão:
- Cárie radicular.
- Fraturas ou reabsorções radiculares.
- Sinais de trauma oclusal no dente tratado.
- Reabsorção interna ou externa.
- Doença periodontal ativa.
- Gravidez ou lactação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Grupo Seladora AH Plus (Grupo Controle)
neste grupo, o sistema de canais radiculares foi preenchido com cimento AH Plus em conjunto com condensação lateral.
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- Grupo Selante AH Plus: a base e o acelerador do AH Plus Sealer foram misturados, em seguida as paredes do canal foram revestidas com o cimento AH Plus utilizando K-File, em seguida foi realizada a condensação lateral através de uma série de cones de guta-percha.
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Experimental: Grupo Seladora BioCeramic (Grupo Experimental
neste grupo, o sistema de canais radiculares foi preenchido com cimento à base de BioCeramic em conjunto com cone único de guta-percha.
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- Grupo BioCeramic Sealer: os canais deste grupo foram obturados com cimento à base de BioCeramic e um único cone de guta-percha, e inseridos suavemente no canal radicular até o comprimento de trabalho pré-selecionado, sem aplicar pressão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no diâmetro da lesão periapical
Prazo: antes e depois de um ano de tratamento (obturação do canal radicular)
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Este diâmetro das lesões periapicais será medido em uma imagem de TCFC. Inicialmente, serão avaliados os cortes das lesões periapicais nos três planos (sagital, coronal e axial). O corte que contém a maior área da lesão em cada plano estudado será utilizado para mensuração.
Por fim, os três diâmetros da lesão (tomados nos três planos) são coletados e o total é dividido por 3 para obter o diâmetro médio da lesão. |
antes e depois de um ano de tratamento (obturação do canal radicular)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na presença de edema
Prazo: antes, depois de seis meses e um ano de tratamento (obturação do canal radicular)
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A detecção do edema será realizada por meio de exame clínico (palpação dos tecidos bucais do dente tratado). Prazo: antes, depois de seis meses e depois de um ano de tratamento (obturação do canal radicular) |
antes, depois de seis meses e um ano de tratamento (obturação do canal radicular)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Zavattini A, Knight A, Foschi F, Mannocci F. Outcome of Root Canal Treatments Using a New Calcium Silicate Root Canal Sealer: A Non-Randomized Clinical Trial. J Clin Med. 2020 Mar 13;9(3):782. doi: 10.3390/jcm9030782.
- Martins JFB, Scheeren B, van der Waal SV. The Effect of Unintentional AH-Plus Sealer Extrusion on Resolution of Apical Periodontitis After Root Canal Treatment and Retreatment-A Retrospective Case-control Study. J Endod. 2023 Oct;49(10):1262-1268. doi: 10.1016/j.joen.2023.07.021. Epub 2023 Jul 28.
- Chybowski EA, Glickman GN, Patel Y, Fleury A, Solomon E, He J. Clinical Outcome of Non-Surgical Root Canal Treatment Using a Single-cone Technique with Endosequence Bioceramic Sealer: A Retrospective Analysis. J Endod. 2018 Jun;44(6):941-945. doi: 10.1016/j.joen.2018.02.019. Epub 2018 Mar 29. Erratum In: J Endod. 2018 Jul;44(7):1199.
- Khandelwal A, Janani K, Teja K, Jose J, Battineni G, Riccitiello F, Valletta A, Palanivelu A, Spagnuolo G. Periapical Healing following Root Canal Treatment Using Different Endodontic Sealers: A Systematic Review. Biomed Res Int. 2022 Jul 8;2022:3569281. doi: 10.1155/2022/3569281. eCollection 2022.
- Del Fabbro M, Corbella S, Sequeira-Byron P, Tsesis I, Rosen E, Lolato A, Taschieri S. Endodontic procedures for retreatment of periapical lesions. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Oct 19;10(10):CD005511. doi: 10.1002/14651858.CD005511.pub3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- UDDS-Endo-1-2024
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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