Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning mellem to typer forseglere i helingen af ​​periapikale læsioner

1. maj 2024 opdateret af: Damascus University

Virkningerne af biokeramisk forsegler med enkelt kegleteknik på helingen af ​​periapikale læsioner: et randomiseret kontrolleret forsøg

Dette kliniske studie vil evaluere effekten af ​​BioCeramic sealer med enkelt kegle sammenlignet med kontrolgruppen behandlet med AH Plus med lateral kondensation i rodkanalobturation på helingen af ​​periapikale læsioner.

Studieprøven vil bestå af 41 patienter med 65 tænder med klare periapikale læsioner.

Rodkanalobturation vil blive anvendt for alle patienter. BioCeramic sealer vil kun blive anvendt til forsøgsgruppen.

Ændringerne af dimensionerne af den periapikale læsion vil blive vurderet ved hjælp af CBCT røntgenbilleder; ændringer før og efter behandling for hver gruppe vil blive evalueret individuelt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Periapikale læsioner betragtes som de mest almindelige symptomer forbundet med inficerede rodkanaler.

For nylig er BioCeramic sealer blevet betragtet som en af ​​de mest almindelige endodontiske sealere, der besidder antibakterielle egenskaber, så den kan have en effektiv rolle i helingen af ​​periapikale læsioner, såvel som dens evne til at forhindre periapikale lækage på grund af dens vedhæftning til dentinalen. vægge og guttaperkakogler.

Denne undersøgelse vil evaluere effekten af ​​BioCeramic sealer på helingen af ​​periapikale læsioner og ændringerne i læsionernes dimensioner.

Rodkanalobturation med guttaperka-kegler vil blive anvendt i de to grupper: Kontrolgruppen modtager AH Plus med lateral kondensationsteknik, og forsøgsgruppen får BioCeramic sealer med enkeltkegleteknik.

CBCT-røntgenbilleder vil blive taget før og efter et års behandling for at evaluere ændringerne i periapikale læsionsdimensioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En maxillær fortand med en klar periapikal læsion mindst.
  • Normale anatomiske træk og lige eller let buede rødder.
  • De behandlede tænder skal have hele rødder og en lukket top.
  • Evnen til at isolere tænderne med en kofferdam og genoprette dem.
  • God mundhygiejne.
  • Godt systemisk helbred.

Ekskluderingskriterier:

  • Rod caries.
  • Rodbrud eller resorption.
  • Tegn på okklusalt traume på den behandlede tand.
  • Intern eller ekstern resorption.
  • Aktiv paradentose.
  • Graviditet eller amning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: AH Plus sealer Group (kontrolgruppe)
i denne gruppe blev rodkanalsystemet fyldt med AH Plus sealer i forbindelse med lateral kondens.
Procedure: Rodbehandling med AH Plus sealer
- AH Plus sealer Group: basen og acceleratoren af ​​AH Plus Sealer blev blandet, derefter blev kanalens vægge belagt med AH Plus sealer ved hjælp af K-File, derefter blev der udført lateral kondensation gennem et antal guttaperka-kegler.
Eksperimentel: BioCeramic Sealer Group (eksperimentel gruppe
i denne gruppe blev rodkanalsystemet fyldt med BioCeramic-baseret sealer i forbindelse med en enkelt guttaperka-kegle.
Procedure: Rodbehandling med BioCeramic sealer
- BioCeramic Sealer Group: Kanalerne i denne gruppe blev fyldt med BioCeramic-baseret sealer og en enkelt guttaperka-kegle, og før den forsigtigt ind i rodkanalen til den forudvalgte arbejdslængde uden at påføre tryk.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i den periapikale læsionsdiameter
Tidsramme: før og efter et år af behandlingen (rodkanalobturation)

Denne diameter af de periapikale læsioner vil blive målt på et CBCT-billede.

Indledningsvis vil sektionerne af de periapikale læsioner blive evalueret i de tre planer (sagittal, koronal og aksial). Det afsnit, der indeholder det største område af læsionen i hvert undersøgt plan, vil blive brugt til måling.

  • Hvis formen af ​​den periapikale læsion er cirkulær, vil den periapikale diameter blive taget (i dette plan) baseret på skalaen i programmet, der ledsager røntgenbilledet (CBCT).
  • Hvis formen af ​​periapikal læsion ikke er cirkulær, vil den største og mindste diameter af læsionen blive taget (i dette plan) afhængigt af skalaen i programmet, der ledsager CBCT-billedet, så vil middeldiameteren blive beregnet ved at indsamle de to foregående diameter og dividere dem med 2.

I sidste ende opsamles de tre diametre af læsionen (taget ved de tre planer), og det samlede antal opdeles i 3 for at opnå læsionens middeldiameter.
før og efter et år af behandlingen (rodkanalobturation)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i nærvær af ødem
Tidsramme: før, efter seks måneder og et år af behandlingen (rodkanalobturation)

Påvisningen af ​​ødemet vil blive udført ved hjælp af klinisk undersøgelse (palpering af den behandlede tands bukkale væv).

Tidsramme: før, efter seks måneder og efter et år af behandlingen (rodkanalobturation)
før, efter seks måneder og et år af behandlingen (rodkanalobturation)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Damascus University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • UDDS-Endo-1-2024

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner