- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06400030
Une comparaison entre deux types de scellants dans la guérison des lésions périapicales
Les effets du scellant biocéramique avec technique à cône unique sur la guérison des lésions périapicales : un essai contrôlé randomisé
Cette étude clinique évaluera l'effet du scellant BioCeramic à cône unique par rapport au groupe témoin traité avec AH Plus avec condensation latérale dans l'obturation du canal radiculaire sur la cicatrisation des lésions périapicales.
L'échantillon de l'étude sera composé de 41 patients avec 65 dents présentant des lésions périapicales claires.
L'obturation du canal radiculaire sera appliquée à tous les patients. Le scellant BioCeramic sera appliqué uniquement pour le groupe expérimental.
Les modifications des dimensions de la lésion périapicale seront évaluées à l'aide de radiographies CBCT ; les changements avant et après le traitement pour chaque groupe seront évalués individuellement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les lésions périapicales sont considérées comme les symptômes les plus courants associés aux canaux radiculaires infectés.
Récemment, le scellant BioCeramic a été considéré comme l'un des scellants endodontiques les plus courants possédant des propriétés antibactériennes. Il peut donc jouer un rôle efficace dans la cicatrisation des lésions périapicales, ainsi que dans sa capacité à prévenir les fuites périapicales en raison de son attachement à la dentine. murs et cônes de gutta-percha.
Cette étude évaluera l'effet du scellant BioCeramic sur la cicatrisation des lésions périapicales et les changements des dimensions des lésions.
L'obturation du canal radiculaire avec des cônes de gutta-percha sera appliquée dans les deux groupes : Le groupe témoin recevra l'AH Plus avec technique de condensation latérale, et le groupe expérimental recevra le scellant BioCeramic avec technique à cône unique.
Des radiographies CBCT seront obtenues avant et après un an de traitement pour évaluer les changements dans les dimensions de la lésion périapicale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Damascus, République arabe syrienne
- Damascus University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Une dent antérieure maxillaire avec au moins une lésion périapicale claire.
- Caractéristiques anatomiques normales et racines droites ou légèrement courbées.
- Les dents traitées doivent avoir des racines complètes et un apex fermé.
- La capacité d’isoler les dents avec une digue en caoutchouc et de les restaurer.
- Bonne hygiène bucco-dentaire.
- Bonne santé systémique.
Critère d'exclusion:
- Caries radiculaires.
- Fractures radiculaires ou résorption.
- Signes de traumatisme occlusal sur la dent traitée.
- Résorption interne ou externe.
- Maladie parodontale active.
- Grossesse ou allaitement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe de scellant AH Plus (groupe de contrôle)
dans ce groupe, le système canalaire a été rempli avec le scellant AH Plus en conjonction avec une condensation latérale.
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- Groupe AH Plus sealer : la base et l'accélérateur d'AH Plus Sealer ont été mélangés, puis les parois du canal ont été recouvertes avec le scellant AH Plus à l'aide de K-File, puis une condensation latérale a été réalisée à travers un certain nombre de cônes de gutta-percha.
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Expérimental: Groupe BioCeramic Sealer (Groupe Expérimental
dans ce groupe, le système canalaire a été rempli d'un scellant à base de BioCeramic en conjonction avec un seul cône de gutta-percha.
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- Groupe BioCeramic Sealer : les canaux de ce groupe ont été remplis à l'aide d'un scellant à base de BioCeramic et d'un seul cône de gutta-percha, et insérez-le doucement dans le canal radiculaire jusqu'à la longueur de travail présélectionnée sans appliquer de pression.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du diamètre de la lésion périapicale
Délai: avant et après un an de traitement (obturation canalaire)
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Ce diamètre des lésions périapicales va être mesuré sur une image CBCT. Dans un premier temps, les coupes des lésions périapicales seront évaluées dans les trois plans (sagittal, coronal et axial). La section qui contient la plus grande zone de lésion dans chaque plan étudié sera utilisée pour la mesure.
Finalement, les trois diamètres de la lésion (pris aux trois plans) sont collectés et le total est divisé en 3 pour obtenir le diamètre moyen de la lésion. |
avant et après un an de traitement (obturation canalaire)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement en présence d'œdème
Délai: avant, après six mois et un an de traitement (obturation du canal radiculaire)
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La détection de l'œdème sera réalisée par examen clinique (palpation des tissus buccaux de la dent traitée). Délai : avant, après six mois et après un an de traitement (obturation du canal radiculaire) |
avant, après six mois et un an de traitement (obturation du canal radiculaire)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Zavattini A, Knight A, Foschi F, Mannocci F. Outcome of Root Canal Treatments Using a New Calcium Silicate Root Canal Sealer: A Non-Randomized Clinical Trial. J Clin Med. 2020 Mar 13;9(3):782. doi: 10.3390/jcm9030782.
- Martins JFB, Scheeren B, van der Waal SV. The Effect of Unintentional AH-Plus Sealer Extrusion on Resolution of Apical Periodontitis After Root Canal Treatment and Retreatment-A Retrospective Case-control Study. J Endod. 2023 Oct;49(10):1262-1268. doi: 10.1016/j.joen.2023.07.021. Epub 2023 Jul 28.
- Chybowski EA, Glickman GN, Patel Y, Fleury A, Solomon E, He J. Clinical Outcome of Non-Surgical Root Canal Treatment Using a Single-cone Technique with Endosequence Bioceramic Sealer: A Retrospective Analysis. J Endod. 2018 Jun;44(6):941-945. doi: 10.1016/j.joen.2018.02.019. Epub 2018 Mar 29. Erratum In: J Endod. 2018 Jul;44(7):1199.
- Khandelwal A, Janani K, Teja K, Jose J, Battineni G, Riccitiello F, Valletta A, Palanivelu A, Spagnuolo G. Periapical Healing following Root Canal Treatment Using Different Endodontic Sealers: A Systematic Review. Biomed Res Int. 2022 Jul 8;2022:3569281. doi: 10.1155/2022/3569281. eCollection 2022.
- Del Fabbro M, Corbella S, Sequeira-Byron P, Tsesis I, Rosen E, Lolato A, Taschieri S. Endodontic procedures for retreatment of periapical lesions. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Oct 19;10(10):CD005511. doi: 10.1002/14651858.CD005511.pub3.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UDDS-Endo-1-2024
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