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Une comparaison entre deux types de scellants dans la guérison des lésions périapicales

1 mai 2024 mis à jour par: Damascus University

Les effets du scellant biocéramique avec technique à cône unique sur la guérison des lésions périapicales : un essai contrôlé randomisé

Cette étude clinique évaluera l'effet du scellant BioCeramic à cône unique par rapport au groupe témoin traité avec AH Plus avec condensation latérale dans l'obturation du canal radiculaire sur la cicatrisation des lésions périapicales.

L'échantillon de l'étude sera composé de 41 patients avec 65 dents présentant des lésions périapicales claires.

L'obturation du canal radiculaire sera appliquée à tous les patients. Le scellant BioCeramic sera appliqué uniquement pour le groupe expérimental.

Les modifications des dimensions de la lésion périapicale seront évaluées à l'aide de radiographies CBCT ; les changements avant et après le traitement pour chaque groupe seront évalués individuellement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les lésions périapicales sont considérées comme les symptômes les plus courants associés aux canaux radiculaires infectés.

Récemment, le scellant BioCeramic a été considéré comme l'un des scellants endodontiques les plus courants possédant des propriétés antibactériennes. Il peut donc jouer un rôle efficace dans la cicatrisation des lésions périapicales, ainsi que dans sa capacité à prévenir les fuites périapicales en raison de son attachement à la dentine. murs et cônes de gutta-percha.

Cette étude évaluera l'effet du scellant BioCeramic sur la cicatrisation des lésions périapicales et les changements des dimensions des lésions.

L'obturation du canal radiculaire avec des cônes de gutta-percha sera appliquée dans les deux groupes : Le groupe témoin recevra l'AH Plus avec technique de condensation latérale, et le groupe expérimental recevra le scellant BioCeramic avec technique à cône unique.

Des radiographies CBCT seront obtenues avant et après un an de traitement pour évaluer les changements dans les dimensions de la lésion périapicale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

41

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Une dent antérieure maxillaire avec au moins une lésion périapicale claire.
  • Caractéristiques anatomiques normales et racines droites ou légèrement courbées.
  • Les dents traitées doivent avoir des racines complètes et un apex fermé.
  • La capacité d’isoler les dents avec une digue en caoutchouc et de les restaurer.
  • Bonne hygiène bucco-dentaire.
  • Bonne santé systémique.

Critère d'exclusion:

  • Caries radiculaires.
  • Fractures radiculaires ou résorption.
  • Signes de traumatisme occlusal sur la dent traitée.
  • Résorption interne ou externe.
  • Maladie parodontale active.
  • Grossesse ou allaitement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe de scellant AH Plus (groupe de contrôle)
dans ce groupe, le système canalaire a été rempli avec le scellant AH Plus en conjonction avec une condensation latérale.
- Groupe AH Plus sealer : la base et l'accélérateur d'AH Plus Sealer ont été mélangés, puis les parois du canal ont été recouvertes avec le scellant AH Plus à l'aide de K-File, puis une condensation latérale a été réalisée à travers un certain nombre de cônes de gutta-percha.
Expérimental: Groupe BioCeramic Sealer (Groupe Expérimental
dans ce groupe, le système canalaire a été rempli d'un scellant à base de BioCeramic en conjonction avec un seul cône de gutta-percha.
- Groupe BioCeramic Sealer : les canaux de ce groupe ont été remplis à l'aide d'un scellant à base de BioCeramic et d'un seul cône de gutta-percha, et insérez-le doucement dans le canal radiculaire jusqu'à la longueur de travail présélectionnée sans appliquer de pression.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du diamètre de la lésion périapicale
Délai: avant et après un an de traitement (obturation canalaire)

Ce diamètre des lésions périapicales va être mesuré sur une image CBCT.

Dans un premier temps, les coupes des lésions périapicales seront évaluées dans les trois plans (sagittal, coronal et axial). La section qui contient la plus grande zone de lésion dans chaque plan étudié sera utilisée pour la mesure.

  • Si la forme de la lésion périapicale est circulaire, le diamètre périapical serait pris (dans ce plan) en fonction de l'échelle du programme accompagnant la radiographie (CBCT).
  • Si la forme de la lésion périapicale n'est pas circulaire, le plus grand et le plus petit diamètre de la lésion seront pris (à ce plan) en fonction de l'échelle du programme accompagnant l'image CBCT, puis le diamètre moyen sera calculé en collectant les deux précédents. diamètre et en les divisant par 2.

Finalement, les trois diamètres de la lésion (pris aux trois plans) sont collectés et le total est divisé en 3 pour obtenir le diamètre moyen de la lésion.

avant et après un an de traitement (obturation canalaire)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement en présence d'œdème
Délai: avant, après six mois et un an de traitement (obturation du canal radiculaire)

La détection de l'œdème sera réalisée par examen clinique (palpation des tissus buccaux de la dent traitée).

Délai : avant, après six mois et après un an de traitement (obturation du canal radiculaire)

avant, après six mois et un an de traitement (obturation du canal radiculaire)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 juin 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

15 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2024

Première publication (Réel)

6 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UDDS-Endo-1-2024

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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