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치근단 병변의 치유에 있어서 두 가지 유형의 실러 비교

2024년 5월 1일 업데이트: Damascus University

치근단 병변의 치유에 대한 단일 원추형 바이오세라믹 실러의 효과: 무작위 대조 시험

이 임상 연구는 치근단 병변의 치유에 있어 근관 폐쇄 시 측면 결로가 있는 AH Plus로 치료한 대조군과 비교하여 단일 원추형 BioCeramic 실러의 효과를 평가할 것입니다.

연구 샘플은 명확한 치근단 병변이 있는 65개의 치아를 가진 41명의 환자로 구성됩니다.

근관 폐쇄는 모든 환자에게 적용됩니다. BioCeramic 실러는 실험군에만 적용됩니다.

치근단 병변의 치수 변화는 CBCT 방사선 사진을 사용하여 평가됩니다. 각 그룹의 치료 전 및 치료 후 변화는 개별적으로 평가됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

치근단 병변은 감염된 근관과 관련된 가장 흔한 증상으로 간주됩니다.

최근 BioCeramic sealer는 항균성을 지닌 가장 일반적인 근관치료용 실러 중 하나로 간주되어 치근단 병변의 치유에 효과적인 역할을 할 수 있을 뿐만 아니라 상아질과의 부착으로 인한 치근단 누출을 방지하는 능력도 가지고 있다. 벽과 구타페르카 콘.

본 연구에서는 치근단 병변의 치유와 병변의 크기 변화에 대한 바이오세라믹 실러의 효과를 평가할 것입니다.

구타페르카 콘을 사용한 근관 폐쇄술은 두 그룹에 적용됩니다. 대조군에는 측면 축합 기술이 적용된 AH Plus가 적용되고, 실험 그룹에는 단일 콘 기술이 적용된 BioCeramic 실러가 적용됩니다.

치근단 병변 크기 변화를 평가하기 위해 치료 1년 전후에 CBCT 방사선 사진을 촬영합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

41

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 적어도 하나의 상악 전치에는 명확한 치근단 병변이 있습니다.
  • 정상적인 해부학적 특징과 직선 또는 약간 구부러진 뿌리.
  • 치료된 치아는 완전한 뿌리와 닫힌 치근단을 가지고 있어야 합니다.
  • 러버댐으로 치아를 분리하고 수복하는 능력.
  • 좋은 구강 위생.
  • 좋은 전신 건강.

제외 기준:

  • 뿌리우식증.
  • 뿌리 골절 또는 흡수.
  • 치료된 치아의 교합 외상 징후.
  • 내부 또는 외부 흡수.
  • 활성 치주 질환.
  • 임신 또는 수유.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: AH 플러스 실러 그룹(Control Group)
이 그룹에서는 측방 결로와 함께 근관 시스템을 AH Plus 실러로 채웠습니다.
절차: AH Plus 실러를 이용한 근관치료
- AH Plus sealer군 : AH Plus sealer의 베이스와 액셀러레이터를 혼합한 후 K-File을 이용하여 AH Plus sealer로 근관벽을 코팅한 후 다수의 Gutta-percha cone을 통해 측면 응축을 진행하였습니다.
실험적: 바이오세라믹 실러그룹(실험그룹)
이 그룹에서는 근관 시스템을 단일 구타페르카 콘과 함께 BioCeramic 기반 실러로 채웠습니다.
절차: BioCeramic 실러를 사용한 근관 치료
- BioCeramic Sealer 그룹: 이 그룹의 근관은 BioCeramic 기반 실러와 단일 구타페르카 콘을 사용하여 충전되었으며 압력을 가하지 않고 미리 선택된 작업 길이만큼 근관에 부드럽게 삽입됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치근단 병변 직경의 변화
기간: 치료(근관 폐쇄) 1년 전후

치근단 병변의 직경은 CBCT 이미지에서 측정됩니다.

처음에는 치근단 병변의 단면을 세 가지 평면(시상면, 관상면, 축상)에서 평가합니다. 연구된 각 평면에서 병변의 가장 큰 영역을 포함하는 섹션이 측정에 사용됩니다.

  • 치근단 병변의 모양이 원형인 경우, 방사선 사진과 함께 제공되는 프로그램(CBCT)의 척도에 따라 치근단 직경을 (이 평면에서) 결정합니다.
  • 치근단 병변의 모양이 원형이 아닌 경우에는 CBCT 영상에 동반된 프로그램의 scale에 따라 (이 평면에서) 병변의 가장 큰 직경과 가장 작은 직경을 취하고, 이전 두 개의 직경을 모아서 평균 직경을 계산합니다. 직경을 2로 나누는 것입니다.

궁극적으로 병변의 3개 직경(3개 평면에서 측정)을 수집하고 총계를 3개로 나누어 병변의 평균 직경을 얻습니다.
치료(근관 폐쇄) 1년 전후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부종이 있을 때의 변화
기간: 치료(근관 폐쇄) 전, 6개월, 1년 후

부종의 발견은 임상 검사(치료된 치아의 협측 조직 촉진)를 통해 수행됩니다.

기간: 치료 전, 6개월 후, 1년 후(근관 폐쇄)
치료(근관 폐쇄) 전, 6개월, 1년 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Damascus University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 22일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 4월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 1일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 1일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • UDDS-Endo-1-2024

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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