Een vergelijking tussen twee soorten sealers bij de genezing van periapicale laesies
De effecten van BioCeramic Sealer met Single Cone-techniek op de genezing van periapicale laesies: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze klinische studie zal het effect van BioCeramic sealer met enkele conus evalueren, vergeleken met de controlegroep behandeld met AH Plus met laterale condensatie in wortelkanaalobturatie, op de genezing van periapicale laesies.
Het onderzoeksmonster zal bestaan uit 41 patiënten met 65 tanden met duidelijke periapicale laesies.
Wortelkanaalobturatie zal bij alle patiënten worden toegepast. BioCeramic sealer zal alleen worden toegepast voor de experimentele groep.
De veranderingen in de afmetingen van de periapicale laesie zullen worden beoordeeld met behulp van CBCT-röntgenfoto's; Veranderingen vóór en na de behandeling zullen voor elke groep afzonderlijk worden geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Periapicale laesies worden beschouwd als de meest voorkomende symptomen die gepaard gaan met geïnfecteerde wortelkanalen.
Onlangs werd de BioCeramic sealer beschouwd als een van de meest voorkomende endodontische sealers die antibacteriële eigenschappen bezitten, zodat het een effectieve rol kan spelen bij de genezing van periapicale laesies, evenals het vermogen om periapicale lekkage te voorkomen als gevolg van de hechting aan het dentine. muren en guttapercha-kegels.
Deze studie zal het effect van BioCeramic sealer op de genezing van periapicale laesies en de veranderingen in de afmetingen van de laesies evalueren.
Wortelkanaalobturatie met guttapercha kegels zal in de twee groepen worden toegepast: de controlegroep krijgt de AH Plus met laterale condensatietechniek en de experimentele groep krijgt BioCeramic sealer met enkele kegeltechniek.
Voor en na één jaar behandeling zullen CBCT-röntgenfoto's worden gemaakt om de veranderingen in de afmetingen van de periapicale laesie te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Damascus, Syrische Arabische Republiek
- Damascus University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eén maxillaire voortand met tenminste een duidelijke periapicale laesie.
- Normale anatomische kenmerken en rechte of licht gebogen wortels.
- De behandelde tanden moeten volledige wortels en een gesloten top hebben.
- De mogelijkheid om de tanden te isoleren met een cofferdam en deze te herstellen.
- Goede mondhygiëne.
- Goede systemische gezondheid.
Uitsluitingscriteria:
- Wortelcariës.
- Wortelfracturen of resorptie.
- Tekenen van occlusaal trauma op de behandelde tand.
- Interne of externe resorptie.
- Actieve parodontitis.
- Zwangerschap of borstvoeding.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: AH Plus sealergroep (Controlegroep)
bij deze groep werd het wortelkanaalsysteem gevuld met AH Plus sealer in combinatie met zijdelingse condensatie.
|
- AH Plus sealer Group: de basis en versneller van AH Plus Sealer werden gemengd, vervolgens werden de wanden van het kanaal bekleed met de AH Plus sealer met behulp van K-File, waarna laterale condensatie werd uitgevoerd via een aantal guttapercha kegels.
|
|
Experimenteel: BioCeramic Sealer Group (Experimentele groep
in deze groep werd het wortelkanaalsysteem gevuld met een op BioCeramic gebaseerde sealer in combinatie met een enkele guttapercha-kegel.
|
- BioCeramic Sealer Group: de kanalen in deze groep werden gevuld met een op BioCeramic gebaseerde sealer en een enkele guttapercha-kegel, en deze voorzichtig in het wortelkanaal ingebracht tot de vooraf geselecteerde werklengte zonder druk uit te oefenen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de periapicale laesiediameter
Tijdsspanne: voor en na één jaar behandeling (wortelkanaalobturatie)
|
Deze diameter van de periapicale laesies wordt gemeten op een CBCT-beeld. In eerste instantie zullen de secties van de periapicale laesies worden geëvalueerd in de drie vlakken (sagittaal, coronaal en axiaal). Het gedeelte dat het grootste gebied van de laesie in elk bestudeerd vlak bevat, zal voor de meting worden gebruikt.
Uiteindelijk worden de drie diameters van de laesie (genomen op de drie vlakken) verzameld en wordt het totaal in drieën gedeeld om de gemiddelde diameter van de laesie te verkrijgen. |
voor en na één jaar behandeling (wortelkanaalobturatie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de aanwezigheid van oedeem
Tijdsspanne: vóór, na zes maanden en één jaar na de behandeling (wortelkanaalobturatie)
|
De detectie van het oedeem zal worden uitgevoerd door middel van klinisch onderzoek (palperen van het buccale weefsel van de behandelde tand). Tijdsbestek: vóór, na zes maanden en na één jaar behandeling (wortelkanaalobturatie) |
vóór, na zes maanden en één jaar na de behandeling (wortelkanaalobturatie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Zavattini A, Knight A, Foschi F, Mannocci F. Outcome of Root Canal Treatments Using a New Calcium Silicate Root Canal Sealer: A Non-Randomized Clinical Trial. J Clin Med. 2020 Mar 13;9(3):782. doi: 10.3390/jcm9030782.
- Martins JFB, Scheeren B, van der Waal SV. The Effect of Unintentional AH-Plus Sealer Extrusion on Resolution of Apical Periodontitis After Root Canal Treatment and Retreatment-A Retrospective Case-control Study. J Endod. 2023 Oct;49(10):1262-1268. doi: 10.1016/j.joen.2023.07.021. Epub 2023 Jul 28.
- Chybowski EA, Glickman GN, Patel Y, Fleury A, Solomon E, He J. Clinical Outcome of Non-Surgical Root Canal Treatment Using a Single-cone Technique with Endosequence Bioceramic Sealer: A Retrospective Analysis. J Endod. 2018 Jun;44(6):941-945. doi: 10.1016/j.joen.2018.02.019. Epub 2018 Mar 29. Erratum In: J Endod. 2018 Jul;44(7):1199.
- Khandelwal A, Janani K, Teja K, Jose J, Battineni G, Riccitiello F, Valletta A, Palanivelu A, Spagnuolo G. Periapical Healing following Root Canal Treatment Using Different Endodontic Sealers: A Systematic Review. Biomed Res Int. 2022 Jul 8;2022:3569281. doi: 10.1155/2022/3569281. eCollection 2022.
- Del Fabbro M, Corbella S, Sequeira-Byron P, Tsesis I, Rosen E, Lolato A, Taschieri S. Endodontic procedures for retreatment of periapical lesions. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Oct 19;10(10):CD005511. doi: 10.1002/14651858.CD005511.pub3.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- UDDS-Endo-1-2024
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .