- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06400030
Un confronto tra due tipi di sigillanti nella guarigione delle lesioni periapicali
Gli effetti del sigillante bioceramico con tecnica a cono singolo sulla guarigione delle lesioni periapicali: uno studio randomizzato e controllato
Questo studio clinico valuterà l'effetto del sigillante BioCeramic con cono singolo rispetto al gruppo di controllo trattato con AH Plus con condensazione laterale nell'otturazione del canale radicolare sulla guarigione delle lesioni periapicali.
Il campione di studio sarà composto da 41 pazienti con 65 denti con lesioni periapicali chiare.
A tutti i pazienti verrà applicata l’otturazione del canale radicolare. Il sigillante BioCeramic verrà applicato solo per il gruppo sperimentale.
Le variazioni delle dimensioni della lesione periapicale verranno valutate mediante radiografie CBCT; i cambiamenti pre e post trattamento per ciascun gruppo saranno valutati individualmente.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le lesioni periapicali sono considerate i sintomi più comuni associati ai canali radicolari infetti.
Recentemente, il sigillante BioCeramic è stato considerato uno dei sigillanti endodontici più comuni che possiede proprietà antibatteriche, quindi può avere un ruolo efficace nella guarigione delle lesioni periapicali, così come la sua capacità di prevenire perdite periapicali dovute al suo attaccamento alla dentina. pareti e coni di guttaperca.
Questo studio valuterà l'effetto del sigillante BioCeramic sulla guarigione delle lesioni periapicali e sui cambiamenti delle dimensioni delle lesioni.
L'otturazione del canale radicolare con coni di guttaperca verrà applicata nei due gruppi: il gruppo di controllo riceverà l'AH Plus con tecnica di condensazione laterale e il gruppo sperimentale riceverà il sigillante BioCeramic con tecnica a cono singolo.
Verranno effettuate radiografie CBCT prima e dopo un anno di trattamento per valutare le variazioni delle dimensioni della lesione periapicale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Damascus, Repubblica Araba Siriana
- Damascus University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Almeno un dente anteriore mascellare con una lesione periapicale evidente.
- Caratteristiche anatomiche normali e radici diritte o leggermente ricurve.
- I denti trattati devono avere radici complete e apice chiuso.
- La capacità di isolare i denti con una diga di gomma e ripristinarli.
- Buona igiene orale.
- Buona salute sistemica.
Criteri di esclusione:
- Carie radicale.
- Fratture o riassorbimenti delle radici.
- Segni di trauma occlusale sul dente trattato.
- Riassorbimento interno o esterno.
- Malattia parodontale attiva.
- Gravidanza o allattamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Gruppo sigillante AH Plus (Gruppo di controllo)
in questo gruppo, il sistema canalare è stato riempito con il sigillante AH Plus insieme alla condensazione laterale.
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- Gruppo sigillante AH Plus: è stata miscelata la base e l'acceleratore di AH Plus Sealer, quindi le pareti del canale sono state rivestite con il sigillante AH Plus utilizzando K-File, quindi è stata effettuata la condensazione laterale attraverso una serie di coni di guttaperca.
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Sperimentale: Gruppo BioCeramic Sealer (Gruppo Sperimentale).
in questo gruppo, il sistema canalare è stato riempito con sigillante a base di bioceramica insieme a un singolo cono di guttaperca.
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- Gruppo BioCeramic Sealer: i canali di questo gruppo sono stati riempiti utilizzando un sigillante a base di BioCeramic e un singolo cono di guttaperca, inserendolo delicatamente nel canale radicolare alla lunghezza di lavoro preselezionata senza applicare pressione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del diametro della lesione periapicale
Lasso di tempo: prima e dopo un anno dal trattamento (otturazione del canale radicolare)
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Questo diametro delle lesioni periapicali verrà misurato su un'immagine CBCT. Inizialmente, le sezioni delle lesioni periapicali verranno valutate nei tre piani (sagittale, coronale e assiale). Per la misurazione verrà utilizzata la sezione che contiene l'area più ampia della lesione in ciascun piano studiato.
Alla fine si raccolgono i tre diametri della lesione (rilevati sui tre piani) e il totale viene diviso in 3 per ottenere il diametro medio della lesione. |
prima e dopo un anno dal trattamento (otturazione del canale radicolare)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento in presenza di edema
Lasso di tempo: prima, dopo sei mesi e un anno dal trattamento (otturazione del canale radicolare)
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L'individuazione dell'edema verrà effettuata mediante esame clinico (palpazione dei tessuti buccali del dente trattato). Tempi: prima, dopo sei mesi e dopo un anno dal trattamento (otturazione del canale radicolare) |
prima, dopo sei mesi e un anno dal trattamento (otturazione del canale radicolare)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Zavattini A, Knight A, Foschi F, Mannocci F. Outcome of Root Canal Treatments Using a New Calcium Silicate Root Canal Sealer: A Non-Randomized Clinical Trial. J Clin Med. 2020 Mar 13;9(3):782. doi: 10.3390/jcm9030782.
- Martins JFB, Scheeren B, van der Waal SV. The Effect of Unintentional AH-Plus Sealer Extrusion on Resolution of Apical Periodontitis After Root Canal Treatment and Retreatment-A Retrospective Case-control Study. J Endod. 2023 Oct;49(10):1262-1268. doi: 10.1016/j.joen.2023.07.021. Epub 2023 Jul 28.
- Chybowski EA, Glickman GN, Patel Y, Fleury A, Solomon E, He J. Clinical Outcome of Non-Surgical Root Canal Treatment Using a Single-cone Technique with Endosequence Bioceramic Sealer: A Retrospective Analysis. J Endod. 2018 Jun;44(6):941-945. doi: 10.1016/j.joen.2018.02.019. Epub 2018 Mar 29. Erratum In: J Endod. 2018 Jul;44(7):1199.
- Khandelwal A, Janani K, Teja K, Jose J, Battineni G, Riccitiello F, Valletta A, Palanivelu A, Spagnuolo G. Periapical Healing following Root Canal Treatment Using Different Endodontic Sealers: A Systematic Review. Biomed Res Int. 2022 Jul 8;2022:3569281. doi: 10.1155/2022/3569281. eCollection 2022.
- Del Fabbro M, Corbella S, Sequeira-Byron P, Tsesis I, Rosen E, Lolato A, Taschieri S. Endodontic procedures for retreatment of periapical lesions. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Oct 19;10(10):CD005511. doi: 10.1002/14651858.CD005511.pub3.
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- UDDS-Endo-1-2024
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