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Un confronto tra due tipi di sigillanti nella guarigione delle lesioni periapicali

1 maggio 2024 aggiornato da: Damascus University

Gli effetti del sigillante bioceramico con tecnica a cono singolo sulla guarigione delle lesioni periapicali: uno studio randomizzato e controllato

Questo studio clinico valuterà l'effetto del sigillante BioCeramic con cono singolo rispetto al gruppo di controllo trattato con AH Plus con condensazione laterale nell'otturazione del canale radicolare sulla guarigione delle lesioni periapicali.

Il campione di studio sarà composto da 41 pazienti con 65 denti con lesioni periapicali chiare.

A tutti i pazienti verrà applicata l’otturazione del canale radicolare. Il sigillante BioCeramic verrà applicato solo per il gruppo sperimentale.

Le variazioni delle dimensioni della lesione periapicale verranno valutate mediante radiografie CBCT; i cambiamenti pre e post trattamento per ciascun gruppo saranno valutati individualmente.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le lesioni periapicali sono considerate i sintomi più comuni associati ai canali radicolari infetti.

Recentemente, il sigillante BioCeramic è stato considerato uno dei sigillanti endodontici più comuni che possiede proprietà antibatteriche, quindi può avere un ruolo efficace nella guarigione delle lesioni periapicali, così come la sua capacità di prevenire perdite periapicali dovute al suo attaccamento alla dentina. pareti e coni di guttaperca.

Questo studio valuterà l'effetto del sigillante BioCeramic sulla guarigione delle lesioni periapicali e sui cambiamenti delle dimensioni delle lesioni.

L'otturazione del canale radicolare con coni di guttaperca verrà applicata nei due gruppi: il gruppo di controllo riceverà l'AH Plus con tecnica di condensazione laterale e il gruppo sperimentale riceverà il sigillante BioCeramic con tecnica a cono singolo.

Verranno effettuate radiografie CBCT prima e dopo un anno di trattamento per valutare le variazioni delle dimensioni della lesione periapicale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

41

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno un dente anteriore mascellare con una lesione periapicale evidente.
  • Caratteristiche anatomiche normali e radici diritte o leggermente ricurve.
  • I denti trattati devono avere radici complete e apice chiuso.
  • La capacità di isolare i denti con una diga di gomma e ripristinarli.
  • Buona igiene orale.
  • Buona salute sistemica.

Criteri di esclusione:

  • Carie radicale.
  • Fratture o riassorbimenti delle radici.
  • Segni di trauma occlusale sul dente trattato.
  • Riassorbimento interno o esterno.
  • Malattia parodontale attiva.
  • Gravidanza o allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo sigillante AH Plus (Gruppo di controllo)
in questo gruppo, il sistema canalare è stato riempito con il sigillante AH Plus insieme alla condensazione laterale.
- Gruppo sigillante AH Plus: è stata miscelata la base e l'acceleratore di AH Plus Sealer, quindi le pareti del canale sono state rivestite con il sigillante AH Plus utilizzando K-File, quindi è stata effettuata la condensazione laterale attraverso una serie di coni di guttaperca.
Sperimentale: Gruppo BioCeramic Sealer (Gruppo Sperimentale).
in questo gruppo, il sistema canalare è stato riempito con sigillante a base di bioceramica insieme a un singolo cono di guttaperca.
- Gruppo BioCeramic Sealer: i canali di questo gruppo sono stati riempiti utilizzando un sigillante a base di BioCeramic e un singolo cono di guttaperca, inserendolo delicatamente nel canale radicolare alla lunghezza di lavoro preselezionata senza applicare pressione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del diametro della lesione periapicale
Lasso di tempo: prima e dopo un anno dal trattamento (otturazione del canale radicolare)

Questo diametro delle lesioni periapicali verrà misurato su un'immagine CBCT.

Inizialmente, le sezioni delle lesioni periapicali verranno valutate nei tre piani (sagittale, coronale e assiale). Per la misurazione verrà utilizzata la sezione che contiene l'area più ampia della lesione in ciascun piano studiato.

  • Se la forma della lesione periapicale è circolare, il diametro periapicale verrebbe rilevato (su questo piano) basandosi sulla scala del programma che accompagna la radiografia (CBCT).
  • Se la forma della lesione periapicale non è circolare, verrà preso il diametro maggiore e quello minore della lesione (su questo piano) a seconda della scala presente nel programma che accompagna l'immagine CBCT, quindi il diametro medio verrà calcolato raccogliendo i due precedenti diametro e dividendoli per 2.

Alla fine si raccolgono i tre diametri della lesione (rilevati sui tre piani) e il totale viene diviso in 3 per ottenere il diametro medio della lesione.

prima e dopo un anno dal trattamento (otturazione del canale radicolare)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento in presenza di edema
Lasso di tempo: prima, dopo sei mesi e un anno dal trattamento (otturazione del canale radicolare)

L'individuazione dell'edema verrà effettuata mediante esame clinico (palpazione dei tessuti buccali del dente trattato).

Tempi: prima, dopo sei mesi e dopo un anno dal trattamento (otturazione del canale radicolare)

prima, dopo sei mesi e un anno dal trattamento (otturazione del canale radicolare)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

6 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UDDS-Endo-1-2024

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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