糖尿病末梢神経障害におけるメコバラミンの無針皮下注射器と従来の筋肉注射

包含基準:

1. 被験者は男性または女性、年齢は18～70歳。
2. 少なくとも1年以上1型または2型糖尿病と診断されている参加者。
3. 神経電気生理学的検査による末梢神経障害の診断を満たす。
4. 研究者らの臨床判断によれば、血糖は最適に制御されているという。 研究中、血糖値は可能な限り安定に保たれました。 スクリーニング前の HbA1c レベルが 9% 以下、登録前の 3 か月以内に変動が少なくとも 2% 未満である。
5. 目の外傷や角膜レーザー治療歴はありません。
6. 角膜症または他の眼内疾患の病歴はない。
7. コンタクトレンズの装用歴はありません。
8. 角膜代謝に影響を与える薬を服用していないこと。
9. スクリーニング前の3か月以内にMecblまたはα-リポ酸療法を受けていない。
10. 妊娠可能年齢の女性（例、非手術避妊または1歳未満のパウジメニア）は、ゴナドトロピン妊娠検査（尿）スクリーニングで陰性でなければならず、治療中に効果的な避妊を受けなければなりません。
11. インフォームドコンセントに署名します。
12. 被験者は、研究訪問スケジュール、治療計画、臨床検査およびその他の研究手順に喜んで従うことができます。

除外基準:

1. 過去2年以内に悪性腫瘍と診断されたことがある。
2. おそらくDPNの評価に影響を与えると研究者らは考えている他の神経障害の存在。
3. 研究者の判断により、皮膚の患部に皮膚疾患がある場合、DPNや注射の評価に影響を与える可能性があります。
4. 手足の指の端の切断。
5. -スクリーニングから30日以内に、研究または市販後の薬剤に関連する他の試験に参加した。
6. 急性心血管疾患、脳血管疾患、肝臓疾患、腎臓疾患、呼吸器疾患、血液疾患、免疫系疾患、炎症性疾患またはリウマチ性疾患、制御不能な感染症、症候性末梢血管疾患などを含むがこれらに限定されない、臨床的に重大な疾患または不安定な疾患を患っている被験者。未治療の内分泌疾患など
7. 研究治療開始から30日以内に献血したことがある（該当する場合）。研究期間中または治療終了後30日以内の予備献血者。
8. WBC < 4000 / mm^2、好中球数 < 1500/mm^2、血小板数 < 100×109 /mm^2。
9. 12誘導ECGにおける臨床的に重大な異常。
10. 被験者は経皮電気神経刺激（TENS）または鍼治療を組み合わせて受けました。
11. Mecblまたは類似の化合物に対する不耐症またはアレルギーの病歴。
12. 過去 1 年以内にアルコールおよび/またはその他の薬物乱用の現在または過去の存在。
13. 治験責任医師の判断により、治験への参加やMecblの使用に関連するリスクを増大させる可能性がある、または治験結果の解釈に影響を与える可能性がある、その他の重度の急性または慢性の医学的または精神医学的状態または臨床検査値の異常により、被験者に悪影響を与える可能性があります。裁判に参加する資格がない。
14. 計画を理解および/または遵守することができない、および/またはその気がない。