당뇨병 말초신경병증에서 무바늘 피하주사기와 메코발라민의 기존 근육주사

포함 기준:

1. 18-70세의 남성 또는 여성 피험자.
2. 최소 1년 동안 제1형 또는 제2형 당뇨병 진단을 받은 참가자.
3. 신경전기생리학적 검사에 따른 말초신경병증의 진단을 만나보세요.
4. 연구진의 임상적 판단에 따르면 혈당이 최적으로 조절되었습니다. 혈당은 연구 기간 동안 가능한 한 안정적으로 유지되었습니다. 스크리닝 전 HbA1c 수준이 9% 이하이고, 등록 전 3개월 이내에 다양성이 최소 2% 미만입니다.
5. 눈 외상이나 각막 레이저 치료의 병력은 없습니다.
6. 각막병증이나 기타 안내 안과 질환의 병력은 없습니다.
7. 콘택트렌즈 착용 이력은 없습니다.
8. 각막 대사에 영향을 미치는 약을 복용하지 않았습니다.
9. 스크리닝 전 3개월 이내에 Mecbl 또는 α-리포산 요법을 복용하지 않았습니다.
10. 가임기 여성(예: 비수술 피임법 또는 1세 미만의 휴면증)은 성선 자극 호르몬 임신 검사(소변) 선별 검사에서 음성이어야 하며 치료 중에 효과적인 피임을 받아야 합니다.
11. 사전 동의에 서명합니다.
12. 피험자는 연구 방문 일정, 치료 계획, 실험실 테스트 및 기타 연구 절차를 기꺼이 준수할 수 있습니다.

제외 기준:

1. 지난 2년 동안 악성 종양 진단을 받았습니다.
2. 연구자들이 DPN 평가에 영향을 미칠 수 있다고 믿는 다른 신경학적 장애의 존재.
3. 영향을 받은 피부 부위에 피부 질환이 있는지 여부는 연구자의 판단에 따라 DPN 및 주사 평가에 영향을 미칠 수 있습니다.
4. 손가락과 발가락 끝의 절단.
5. 스크리닝 후 30일 이내에 연구 또는 시판 후 약물과 관련된 기타 임상시험에 참여했습니다.
6. 급성 심혈관 질환, 뇌혈관 질환, 간 질환, 신장 질환, 호흡기 질환, 혈액 질환, 면역체계 질환, 염증성 또는 류마티스 질환, 조절되지 않는 감염, 증상이 있는 말초 혈관 질환 등을 포함하되 이에 국한되지 않는 임상적으로 유의하거나 불안정한 질환이 있는 대상체, 치료되지 않은 내분비 질환 등
7. 연구 치료 시작 후 30일 이내에 혈액을 기증했습니다(해당되는 경우). 또는 연구 기간 중 또는 치료 종료 후 30일 동안 예비 헌혈자.
8. WBC < 4000 /mm^2, 호중구 수 <1500/mm^2, 혈소판 수 <100×109 /mm^2.
9. 12-리드 ECG에서 임상적으로 유의미한 이상.
10. 피험자는 경피적 전기 신경 자극(TENS) 또는 침술을 병행하여 받았습니다.
11. Mecbl 또는 유사한 화합물에 대한 불내증 또는 알레르기 병력.
12. 지난 1년 이내에 알코올 및/또는 기타 약물 남용의 현재 또는 과거 존재.
13. 시험자의 판단에 따라 시험 참여 또는 Mecbl 사용과 관련된 위험을 증가시킬 수 있거나 연구 결과의 해석에 영향을 미칠 수 있는 기타 심각한 급성 또는 만성 의학적 또는 정신과적 상태 또는 실험실 이상은 피험자를 재판에 참여하기에 부적합합니다.
14. 계획을 이해 및/또는 준수할 능력이 없거나 의지가 없습니다.