Nålefri subkutan injektor og konventionel intramuskulær injektion af mecobalamin ved diabetes perifer neuropati

Inklusionskriterier:

1. Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner i alderen 18-70 år.
2. Deltagere, der har været diagnosticeret med type 1 eller type 2 diabetes i mindst 1 år.
3. Mød diagnosen perifer neuropati i henhold til neuroelektrofysiologisk undersøgelse.
4. Ifølge forskernes kliniske vurdering er blodsukkeret blevet optimalt kontrolleret. Blodsukkeret blev holdt så stabilt som muligt under undersøgelsen. HbA1c-niveau≤9% før screening, sorten er mindst mindre end 2% inden for 3 måneder før indskrivning.
5. Ingen historie med øjentraume eller hornhindelaserbehandling.
6. Ingen historie med keratopati eller anden intraokulær oftalmisk sygdom.
7. Ingen historie med at have brugt kontaktlinser.
8. Har ikke taget medicin, der påvirker hornhindens stofskifte.
9. Tog ikke Mecbl eller α-liponsyrebehandling inden for 3 måneder før screening.
10. Kvinder i den fødedygtige alder (f.eks. ikke-operativ prævention eller pausimeni under 1 år) skal være negative i screeningen for gonadotropin graviditetstest (urin) og modtage effektiv prævention under behandlingen.
11. Underskriver det informerede samtykke.
12. Forsøgspersonerne er villige og i stand til at overholde studiebesøgsplanen, behandlingsplanen, laboratorietests og andre undersøgelsesprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

1. Har været diagnosticeret med en ondartet tumor inden for de seneste 2 år.
2. Tilstedeværelsen af ​​andre neurologiske lidelser, som forskere mener, måske påvirker evalueringen af ​​DPN.
3. Tilstedeværelsen af ​​hudsygdomme i de berørte hudområder kan påvirke evalueringen af ​​DPN og injektion ifølge forskerens vurdering.
4. Amputation af enderne af fingre og tæer.
5. Deltog i andre forsøg, der involverede et studie eller post-marketing lægemiddel inden for 30 dage efter screening.
6. Personer med klinisk signifikante eller ustabile sygdomme, såsom, men ikke begrænset til, akutte hjerte-kar-sygdomme, cerebrovaskulære sygdomme, leversygdomme, nyresygdomme, luftvejssygdomme, blodsygdomme, immunsystemsygdomme, inflammatoriske eller reumatiske sygdomme, ukontrollerede infektioner, symptomatiske perifere karsygdomme, ubehandlede endokrine sygdomme mv.
7. Havde doneret blod inden for 30 dage efter påbegyndelse af undersøgelsesbehandlingen (hvis relevant); eller præparative bloddonorer under undersøgelsen eller 30 dage efter afslutningen af ​​behandlingen.
8. WBC < 4000 / mm^2, neutrofiltal <1500/mm^2, blodpladetal <100×109 /mm^2.
9. Klinisk signifikante abnormiteter i 12-aflednings-EKG.
10. Forsøgspersoner modtog ved at kombinere transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) eller akupunktur.
11. En historie med intolerance eller allergi over for Mecbl eller lignende kemisk forbindelse.
12. Aktuel eller tidligere tilstedeværelse af alkohol og/eller andet stofmisbrug inden for det seneste 1 år.
13. Andre alvorlige akutte eller kroniske medicinske eller psykiatriske tilstande eller laboratorieabnormiteter, som efter investigators vurdering kan øge risikoen forbundet med at deltage i forsøget eller bruge Mecbl, eller som kan påvirke fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne, kan gøre forsøgspersonen uegnet til at deltage i retssagen.
14. Manglende evne og/eller uvilje til at forstå og/eller overholde planen.