Bezigłowy wstrzykiwacz podskórny i konwencjonalne domięśniowe wstrzykiwanie mekobalaminy w neuropatii obwodowej w cukrzycy

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej, w wieku 18–70 lat.
2. Uczestnicy, u których zdiagnozowano cukrzycę typu 1 lub typu 2 od co najmniej 1 roku.
3. Poznaj rozpoznanie neuropatii obwodowej na podstawie badania neuroelektrofizjologicznego.
4. Według oceny klinicznej naukowców poziom glukozy we krwi został optymalnie kontrolowany. Podczas badania poziom glukozy we krwi utrzymywano na możliwie stabilnym poziomie. Poziom HbA1c ≤9% przed badaniem przesiewowym, odmiana wynosi co najmniej mniej niż 2% w ciągu 3 miesięcy przed rejestracją.
5. Brak historii urazów oczu i leczenia laserem rogówki.
6. Brak historii keratopatii lub innej wewnątrzgałkowej choroby okulistycznej.
7. Brak historii noszenia soczewek kontaktowych.
8. Nie przyjmowałem leków wpływających na metabolizm rogówki.
9. Nie przyjmował leku Mecbl ani kwasu α-liponowego w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
10. Kobiety w wieku rozrodczym (np. nieoperacyjne metody antykoncepcji lub pauzymenia trwająca krócej niż 1 rok) muszą mieć ujemny wynik badania przesiewowego na obecność gonadotropin (w moczu) i podczas leczenia muszą stosować skuteczną antykoncepcję.
11. Podpisuje świadomą zgodę.
12. Uczestnicy wyrażają chęć i zdolność do przestrzegania harmonogramu wizyt badawczych, planu leczenia, badań laboratoryjnych i innych procedur badawczych.

Kryteria wyłączenia:

1. W ciągu ostatnich 2 lat zdiagnozowano u niego nowotwór złośliwy.
2. Obecność innych zaburzeń neurologicznych, która zdaniem badaczy może mieć wpływ na ocenę DPN.
3. Obecność chorób skóry w dotkniętych obszarach skóry może mieć wpływ na ocenę DPN i iniekcji, zgodnie z oceną badacza.
4. Amputacja końcówek palców rąk i nóg.
5. Brał udział w jakichkolwiek innych badaniach obejmujących lek badany lub po wprowadzeniu go do obrotu w ciągu 30 dni od selekcji.
6. Pacjenci z chorobami istotnymi klinicznie lub niestabilnymi, takimi jak między innymi ostre choroby sercowo-naczyniowe, choroby naczyń mózgowych, choroby wątroby, choroby nerek, choroby układu oddechowego, choroby krwi, choroby układu odpornościowego, choroby zapalne lub reumatyczne, niekontrolowane infekcje, objawowe choroby naczyń obwodowych, nieleczone choroby endokrynologiczne itp.
7. oddał krew w ciągu 30 dni od rozpoczęcia leczenia objętego badaniem (jeśli dotyczy); lub preparatywnych dawców krwi w trakcie badania lub 30 dni po zakończeniu leczenia.
8. WBC < 4000 / mm^2, liczba neutrofili <1500/mm^2, liczba płytek krwi <100×109 /mm^2.
9. Klinicznie istotne nieprawidłowości w 12-odprowadzeniowym EKG.
10. Pacjenci otrzymali kombinację przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów (TENS) lub akupunktury.
11. Historia nietolerancji lub alergii na Mecbl lub podobny związek chemiczny.
12. Obecnie lub w przeszłości nadużywanie alkoholu i/lub innych substancji psychoaktywnych w ciągu ostatniego roku.
13. Inne poważne, ostre lub przewlekłe schorzenia lub zaburzenia psychiczne lub nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych, które według oceny badacza mogą zwiększać ryzyko związane z udziałem w badaniu lub stosowaniem Mecbl lub które mogą mieć wpływ na interpretację wyników badania, mogą sprawić, że uczestnik niezdolnego do udziału w rozprawie.
14. Niemożność i/lub niechęć do zrozumienia i/lub przestrzegania planu.