ADHF患者における腎非依存システムを使用した自然に制御された鬱血除去、ヨーロッパのレジストリ (REFORM-HF II)

包含基準:

• 体液過負荷および慢性心不全およびCKDステージ1〜4の病歴で入院した被験者
• 被験者の複合渋滞スコアは 3 以上です。
• 安静時のベースライン収縮期血圧が 100mmHg 以上。
• 被験者は以下の研究要件を満たすことができます。
• BMI <30 kg/m2 の患者: ベースライン NT-pro BNP >1,600 pg/ml
• BMI > 30 kg/m2 の患者: ベースライン NT-pro BNP > 800 pg/ml
• レート制御された持続性または永続性 AF の患者: NT-pro BNP >2,400 pg/ml。
• 被験者は2～4時間の慣らし環境順応セッションを正常に完了する
• 慣らし運転の最後の 1 時間での最小発汗量は 130gr/時間

除外基準:

• 被験者は、この研究を妨げる可能性のある別の臨床研究に登録されています。
• ベースライン収縮期血圧 <100 mmHg
• 心不全が急性悪化していると考えられる対象：換気、機械的サポートが必要、または昇圧剤が必要な臨床的に不安定な状態、不整脈、感染症、または体液過負荷とは関係のないその他の病状によって引き起こされる悪化。
• 対象は既知の下半身の皮膚疾患（開いた傷、潰瘍）を患っている
• 重度の末梢動脈疾患のある被験者
• 被験者は妊娠中、研究期間内に妊娠を計画している、または授乳中の母親である。
• 末期腎疾患 (eGFR<15 ml/min/1.73) m2)、または透析が必要な場合。
• 研究要件に従うことができない、または従う気がない。
• 心臓移植の病歴、または心臓移植または左心室補助装置（LVAD）のために積極的にリストされている。
• 左心室補助装置またはインプラントの移植は 3 か月未満の見込みです。
• 悪性腫瘍またはその他の心臓以外の疾患により、余命が 12 か月未満に制限される。