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慢性腎臓病患者におけるさまざまな吸気筋トレーニングプロトコルの効果

2024年5月2日 更新者：Nihan Katayıfçı、Mustafa Kemal University

慢性腎臓病患者の機能的運動能力と呼吸筋および末梢筋の筋力に対するさまざまな吸気筋トレーニングプロトコルの影響：ランダム化研究

この研究の目的は、呼吸筋力、機能的運動能力、大腿四頭筋筋力 (QMS)、ハンドグリップ筋力 (HGS)、QoL、呼吸機能、呼吸困難、疲労、バランス、および呼吸機能に対するさまざまな IMT プロトコルの影響を調査することです。透析を受けていないCKD患者のPAレベル。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

慢性腎臓病（CKD）患者では、末梢筋および呼吸筋の筋力低下が報告されています。 機能的パフォーマンスの低下は呼吸筋の衰弱に関連しているため、呼吸筋の衰弱の管理は非常に重要です。

最大吸気圧 (MIP) の 30 ～ 70% を使用したさまざまな IMT 機能プロトコルにより、CKD 患者の症状が改善されることがわかっています。 CKD患者にとって最も効率的なIMT強度は不明です。 したがって、この研究は、呼吸筋力、機能的運動能力、大腿四頭筋筋力（QMS）、ハンドグリップ筋力（HGS）、QoL、呼吸機能、呼吸困難、疲労、バランス、PAに対するさまざまなIMTプロトコルの影響を調査することを目的としています。透析を受けていないCKD患者のレベル。

研究の種類

介入

入学 (実際)

47

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Hatay、七面鳥、31001
        • Hatay Mustafa Kemal University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 腎疾患アウトカム品質イニシアチブによって提案された CKD 病期分類に基づく CKD ステージ 1 ～ 5 の患者で、透析を受けていない患者
  • 18歳以上
  • 1ヶ月以上薬の変更なし

除外基準:

  • コントロールされていない高血圧
  • 不安定な心疾患
  • 最近のウイルス感染症
  • 呼吸器疾患、神経疾患、整形外科疾患
  • 妊娠中および授乳中の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：対照群

グループ 1 は、最大吸気圧 (MIP) の 10% で閾値負荷装置 (POWERbreathe Classic、IMT Technologies Ltd.、バーミンガム、英国) を使用して吸気筋トレーニング (IMT) を受けます。

MIP は毎週監視セッションで測定され、測定された MIP 値の 10% が新しいトレーニング ワークロードとなります。

治療グループは、1 日あたり 30 分間、週 7 日間、8 週間トレーニングします。 自宅で6回、診療科で1回のセッションを実施します。
他の：吸気筋トレーニング
IMTは、圧力閾値負荷装置（POWERbreathe® Classic Low Resistance）を使用して実施されます。 グループは、1 日あたり 30 分間、週 7 日間、8 週間トレーニングします。 自宅で6回、診療科で1回のセッションを実施します。 理学療法士
実験的：低強度吸気筋トレーニング群

グループ 2 は、閾値負荷装置 (POWERbreathe Classic、IMT Technologies Ltd.、英国バーミンガム) を使用し、最大吸気圧 (MIP) の 30% で吸気筋トレーニング (IMT) を受けます。

MIP は毎週監視セッションで測定され、測定された MIP 値の 30% が新しいトレーニング ワークロードとなります。

治療グループは、1 日あたり 30 分間、週 7 日間、8 週間トレーニングします。 自宅で6回、診療科で1回のセッションを実施します。
他の：吸気筋トレーニング
IMTは、圧力閾値負荷装置（POWERbreathe® Classic Low Resistance）を使用して実施されます。 グループは、1 日あたり 30 分間、週 7 日間、8 週間トレーニングします。 自宅で6回、診療科で1回のセッションを実施します。 理学療法士
実験的：高強度吸気筋トレーニンググループ

グループ 3 は、最大吸気圧 (MIP) の 60% で閾値負荷装置 (POWERbreathe Classic、IMT Technologies Ltd.、バーミンガム、英国) を使用して吸気筋トレーニング (IMT) を受けます。

MIP は毎週監視付きセッションで測定され、測定された MIP 値の 60% が新しいトレーニング ワークロードになります。

治療グループは、1 日あたり 30 分間、週 7 日間、8 週間トレーニングします。 自宅で6回、診療科で1回のセッションを実施します。
他の：吸気筋トレーニング
IMTは、圧力閾値負荷装置（POWERbreathe® Classic Low Resistance）を使用して実施されます。 グループは、1 日あたり 30 分間、週 7 日間、8 週間トレーニングします。 自宅で6回、診療科で1回のセッションを実施します。 理学療法士

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
吸気筋力
時間枠：初日
IMS を評価するには口圧装置が使用されます。
初日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能的な運動能力
時間枠：初日
機能的運動能力は6分間の作業テストで評価されます。 試験は30メートルの密閉された廊下で行われます。 患者は 6 分以内にできるだけ早く歩きます。
初日
末梢筋力
時間枠：初日
手持ち式ダイナモメーターを使用して末梢筋力を測定します。 測定は 3 回繰り返され、最も高い値が比較に使用されます。
初日
呼気筋力
時間枠：初日
EMSの評価には口圧装置を使用します。
初日
肺機能 FEV1
時間枠：初日
スパイロメトリーは肺機能を評価するために使用されます。
初日
肺機能 FVC
時間枠：初日
スパイロメトリーは肺機能を評価するために使用されます。
初日
肺機能 FEV1/FVC
時間枠：初日
スパイロメトリーは肺機能を評価するために使用されます。
初日
肺機能PEF
時間枠：初日
スパイロメトリーは肺機能を評価するために使用されます。
初日
肺機能 FEF25-75%
時間枠：初日
スパイロメトリーは肺機能を評価するために使用されます。
初日
呼吸困難
時間枠：初日
呼吸困難は、Modified Medical Research Council (MMRC) 呼吸困難スケールを使用して測定されます。 呼吸困難のレベルは 0 ～ 4 に分類されます。
初日
倦怠感
時間枠：初日
疲労は、疲労重症度スケール (FSS) を使用して評価されます。 合計スコアの範囲は 0 から 7 です。
初日
生活の質の評価
時間枠：初日
Short Form 36 (SF-36) アンケートは QoL を評価するために使用され、身体的要素と精神的要素の両方が含まれます。 スコアの範囲は 0 から 100 です。
初日
身体活動
時間枠：初日
身体活動は、国際身体活動質問票 (IPAQ) の短い形式を使用して評価されます。この質問には、座っている時間、歩行活動、中程度および激しい活動に関する質問が含まれます。IPAQ は、最低限、非活動的 (<600 MET-min/週) として分類されます。合計スコアに基づいて、活動的 (600 ～ 3000 MET 分/週)、および十分に活動的 (>3000 MET 分/週)。
初日
バランス
時間枠：初日
バランスは、Berg Balance Scale (BBS) を使用して評価されます。 このスケールには、0 ～ 4 のスコアを付ける 14 項目が含まれています。スコアが高いほど、バランスが優れていることを示します。
初日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Mustafa Kemal University

捜査官

  • スタディチェア：Nihan Katayıfçı、Mustafa Kemal University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年7月28日

一次修了 (実際)

2022年10月30日

研究の完了 (実際)

2022年10月30日

試験登録日

最初に提出

2024年4月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月2日

最初の投稿 (実際)

2024年5月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月2日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Hatay Mustafa Kemal U 2

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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