Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky různých protokolů tréninku inspiračních svalů u pacientů s chronickým onemocněním ledvin

2. května 2024 aktualizováno: Nihan Katayıfçı, Mustafa Kemal University

Účinky různých protokolů tréninku inspiračních svalů na funkční cvičební kapacitu a sílu dýchacích a periferních svalů u pacientů s chronickým onemocněním ledvin: Randomizovaná studie

Cílem této studie je prozkoumat účinky různých protokolů IMT na sílu dechových svalů, funkční kapacitu cvičení, sílu m. quadriceps femoris (QMS), sílu svalů úchopu (HGS), QoL, respirační funkce, dyspnoe, únavu, rovnováhu a Hladiny PA u pacientů s CKD, kteří nebyli na dialýze.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U pacientů s chronickým onemocněním ledvin (CKD) byla hlášena slabost periferních a respiračních svalů. Řízení slabosti dýchacích svalů je klíčové, protože snížená funkční výkonnost souvisí se slabostí dýchacích svalů.

Bylo zjištěno, že různé funkční protokoly IMT s 30–70 % maximálního inspiračního tlaku (MIP) tyto hodnoty u pacientů s CKD zlepšují. Nejúčinnější intenzita IMT u pacientů s CKD není známa. Tato studie si proto klade za cíl prozkoumat účinky různých protokolů IMT na sílu dýchacích svalů, funkční cvičební kapacitu, svalovou sílu quadriceps femoris (QMS), sílu svalů úchopu (HGS), QoL, respirační funkce, dyspnoe, únavu, rovnováhu a PA. hladin u pacientů s CKD, kteří nebyli na dialýze.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

47

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Hatay, Krocan, 31001
        • Hatay Mustafa Kemal University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se stadiem CKD 1–5 na základě stagingu CKD navrženého iniciativou pro kvalitu výsledků při onemocnění ledvin, kteří nejsou na dialýze
  • Věk > 18 let
  • Žádná změna léků během jednoho měsíce

Kritéria vyloučení:

  • Nekontrolovaná hypertenze
  • Nestabilní srdeční onemocnění
  • Nedávné virové infekce
  • Respirační, neurologická a ortopedická onemocnění
  • Těhotné a kojící pacientky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kontrolní skupina

Skupina 1 bude absolvovat inspirační svalový trénink (IMT) pomocí zařízení pro prahové zatížení (POWERbreathe Classic, IMT Technologies Ltd. Birmingham, Anglie) při 10 % maximálního inspiračního tlaku (MIP).

MIP se bude měřit každý týden na hlídaném sezení a 10 % naměřené hodnoty MIP bude představovat novou tréninkovou zátěž.

Léčebná skupina bude trénovat 30 minut/den, 7 dní/týden, po dobu 8 týdnů. Šest sezení doma a 1 sezení na oddělení.
Jiný: Inspirační trénink svalů
IMT bude prováděno pomocí tlakového prahového zatěžovacího zařízení (POWERbreathe® Classic Low Resistance). Skupiny budou trénovat 30 min/den, 7 dní/týden, 8 týdnů. Šest sezení doma a 1 sezení na oddělení. fyzioterapeut
Experimentální: Nízká intenzita inspirační svalové tréninkové skupiny

Skupina 2 bude absolvovat inspirační svalový trénink (IMT) pomocí zařízení pro prahové zatížení (POWERbreathe Classic, IMT Technologies Ltd. Birmingham, Anglie) při 30 % maximálního inspiračního tlaku (MIP).

MIP se bude měřit každý týden na hlídaném sezení a 30 % naměřené hodnoty MIP bude představovat novou tréninkovou zátěž.

Léčebná skupina bude trénovat 30 minut/den, 7 dní/týden, po dobu 8 týdnů. Šest sezení doma a 1 sezení na oddělení.
Jiný: Inspirační trénink svalů
IMT bude prováděno pomocí tlakového prahového zatěžovacího zařízení (POWERbreathe® Classic Low Resistance). Skupiny budou trénovat 30 min/den, 7 dní/týden, 8 týdnů. Šest sezení doma a 1 sezení na oddělení. fyzioterapeut
Experimentální: Vysoce intenzivní inspirační skupina pro trénink svalů

Skupina 3 bude absolvovat inspirační svalový trénink (IMT) pomocí zařízení pro prahové zatížení (POWERbreathe Classic, IMT Technologies Ltd. Birmingham, Anglie) při 60 % maximálního inspiračního tlaku (MIP).

MIP se bude měřit každý týden na hlídaném sezení a 60 % naměřené hodnoty MIP bude představovat novou tréninkovou zátěž.

Léčebná skupina bude trénovat 30 minut/den, 7 dní/týden, po dobu 8 týdnů. Šest sezení doma a 1 sezení na oddělení.
Jiný: Inspirační trénink svalů
IMT bude prováděno pomocí tlakového prahového zatěžovacího zařízení (POWERbreathe® Classic Low Resistance). Skupiny budou trénovat 30 min/den, 7 dní/týden, 8 týdnů. Šest sezení doma a 1 sezení na oddělení. fyzioterapeut

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inspirační svalová síla
Časové okno: První den
K vyhodnocení IMS bude použito zařízení na tlak v ústech.
První den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční kapacita cvičení
Časové okno: První den
Funkční zátěžová kapacita bude hodnocena 6minutovým pracovním testem. Test bude probíhat v uzavřené chodbě dlouhé 30 m. Pacienti chodí co nejrychleji do 6 minut.
První den
Síla periferních svalů
Časové okno: První den
K měření síly periferních svalů poslouží ruční dynamometr. Měření se budou třikrát opakovat a pro srovnání bude použita nejvyšší hodnota.
První den
Síla exspiračních svalů
Časové okno: První den
K vyhodnocení EMS bude použito zařízení na tlak v ústech.
První den
Plicní funkce FEV1
Časové okno: První den
K posouzení funkce plic bude použita spirometrie.
První den
Plicní funkce FVC
Časové okno: První den
K posouzení funkce plic bude použita spirometrie.
První den
Plicní funkce FEV1/FVC
Časové okno: První den
K posouzení funkce plic bude použita spirometrie.
První den
Funkce plic PEF
Časové okno: První den
K posouzení funkce plic bude použita spirometrie.
První den
Plicní funkce FEF25-75%
Časové okno: První den
K posouzení funkce plic bude použita spirometrie.
První den
Dušnost
Časové okno: První den
Dušnost bude měřena pomocí stupnice dušnosti Modified Medical Research Council (MMRC). Úrovně dušnosti jsou stupně 0-4.
První den
Únava
Časové okno: První den
Únava bude hodnocena pomocí stupnice závažnosti únavy (FSS). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 7.
První den
Hodnocení kvality života
Časové okno: První den
K posouzení QoL bude použit dotazník Short Form 36 (SF-36), který zahrnuje fyzickou i duševní složku. Skóre se pohybuje od 0 do 100.
První den
Fyzická aktivita
Časové okno: První den
Fyzická aktivita bude hodnocena pomocí krátkého formuláře International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), který zahrnuje otázky týkající se délky sezení, chůze a středně intenzivních a intenzivních aktivit. IPAQ je kategorizován jako neaktivní (<600 MET-min/týden), minimálně aktivní (600-3000 MET-min/týden) a dostatečně aktivní (>3000 MET-min/týden) na základě celkového skóre.
První den
Zůstatek
Časové okno: První den
Bilance bude hodnocena pomocí Berg Balance Scale (BBS). Škála zahrnuje 14 položek s hodnocením 0 až 4. Vyšší skóre znamená lepší vyváženost.
První den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mustafa Kemal University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Nihan Katayıfçı, Mustafa Kemal University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Hatay Mustafa Kemal U 2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Inspirační trénink svalů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit