Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van verschillende protocollen voor inspiratoire spiertraining bij patiënten met chronische nierziekte

2 mei 2024 bijgewerkt door: Nihan Katayıfçı, Mustafa Kemal University

Effecten van verschillende protocollen voor inspiratoire spiertraining op de functionele inspanningscapaciteit en de ademhalings- en perifere spierkracht bij patiënten met chronische nierziekte: een gerandomiseerde studie

Het doel van deze studie is om de effecten van verschillende IMT-protocollen op de ademhalingsspierkracht, functionele inspanningscapaciteit, quadriceps femoris spierkracht (QMS), handgreep spierkracht (HGS), kwaliteit van leven, ademhalingsfunctie, kortademigheid, vermoeidheid, evenwicht en ademhaling te onderzoeken. PA-niveaus bij patiënten met chronische nierziekte die geen dialyse ondergingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Perifere en respiratoire spierzwakte is gemeld bij patiënten met chronische nierziekte (CKD). Het beheersen van ademhalingsspierzwakte is van cruciaal belang, omdat verminderde functionele prestaties verband houden met ademhalingsspierzwakte.

Er is gevonden dat verschillende IMT-functieprotocollen met 30-70% van de maximale inspiratoire druk (MIP) deze verbeteren bij patiënten met chronische nierziekte. De meest efficiënte IMT-intensiteit voor patiënten met chronische nierziekte is onbekend. Daarom heeft deze studie tot doel de effecten van verschillende IMT-protocollen op de ademhalingsspierkracht, functionele inspanningscapaciteit, quadriceps femoris spierkracht (QMS), handgreep spierkracht (HGS), kwaliteit van leven, ademhalingsfunctie, dyspneu, vermoeidheid, evenwicht en PA te onderzoeken. bij patiënten met chronische nierziekte die geen dialyse ondergingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

47

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Hatay, Kalkoen, 31001
        • Hatay Mustafa Kemal University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met CKD-stadia 1-5, gebaseerd op de CKD-stadiëring voorgesteld door het Kidney Disease Outcomes Quality Initiative, die geen dialyse ondergaan
  • Leeftijd>18 jaar
  • Geen verandering in medicijnen gedurende een maand

Uitsluitingscriteria:

  • Ongecontroleerde hypertensie
  • Niet-stabiele hartziekte
  • Recente virale infecties
  • Ademhalingsstelsel-, neurologische en orthopedische ziekten
  • Zwangere en zogende patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Controlegroep

Groep 1 krijgt inspiratoire spiertraining (IMT) met behulp van een drempellaadapparaat (POWERbreathe Classic, IMT Technologies Ltd. Birmingham, Engeland) bij 10% van de maximale inspiratoire druk (MIP).

De MIP wordt elke week gemeten tijdens een sessie onder toezicht, en 10% van de gemeten MIP-waarde zal de nieuwe trainingsbelasting zijn.

De behandelgroep traint 30 minuten per dag, 7 dagen per week, gedurende 8 weken. Er worden zes sessies thuis en één sessie op de afdeling uitgevoerd.
Ander: Inspiratoire spiertraining
IMT zal worden uitgevoerd met behulp van een drukdrempellaadapparaat (POWERbreathe® Classic Low Resistance). De groepen trainen 30 minuten per dag, 7 dagen per week, gedurende 8 weken. Er worden zes sessies thuis en één sessie op de afdeling uitgevoerd. fysiotherapeut
Experimenteel: Inspiratoire spiertrainingsgroep met lage intensiteit

Groep 2 krijgt inspiratoire spiertraining (IMT) met behulp van een drempellaadapparaat (POWERbreathe Classic, IMT Technologies Ltd. Birmingham, Engeland) bij 30% van de maximale inspiratoire druk (MIP).

De MIP wordt elke week gemeten tijdens een begeleide sessie, en 30% van de gemeten MIP-waarde zal de nieuwe trainingsbelasting zijn.

De behandelgroep traint 30 minuten per dag, 7 dagen per week, gedurende 8 weken. Er worden zes sessies thuis en één sessie op de afdeling uitgevoerd.
Ander: Inspiratoire spiertraining
IMT zal worden uitgevoerd met behulp van een drukdrempellaadapparaat (POWERbreathe® Classic Low Resistance). De groepen trainen 30 minuten per dag, 7 dagen per week, gedurende 8 weken. Er worden zes sessies thuis en één sessie op de afdeling uitgevoerd. fysiotherapeut
Experimenteel: Inspiratoire spiertrainingsgroep met hoge intensiteit

Groep 3 krijgt inspiratoire spiertraining (IMT) met behulp van een drempellaadapparaat (POWERbreathe Classic, IMT Technologies Ltd. Birmingham, Engeland) bij 60% van de maximale inspiratoire druk (MIP).

De MIP wordt elke week gemeten tijdens een begeleide sessie, en 60% van de gemeten MIP-waarde zal de nieuwe trainingsbelasting zijn.

De behandelgroep traint 30 minuten per dag, 7 dagen per week, gedurende 8 weken. Er worden zes sessies thuis en één sessie op de afdeling uitgevoerd.
Ander: Inspiratoire spiertraining
IMT zal worden uitgevoerd met behulp van een drukdrempellaadapparaat (POWERbreathe® Classic Low Resistance). De groepen trainen 30 minuten per dag, 7 dagen per week, gedurende 8 weken. Er worden zes sessies thuis en één sessie op de afdeling uitgevoerd. fysiotherapeut

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inspiratoire spierkracht
Tijdsspanne: Eerste dag
Er zal een monddrukapparaat worden gebruikt om IMS te evalueren.
Eerste dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functioneel inspanningsvermogen
Tijdsspanne: Eerste dag
Het functionele inspanningsvermogen wordt geëvalueerd met een werktest van 6 minuten. De test wordt uitgevoerd in een afgesloten gang van 30 meter. De patiënten lopen zo snel als ze konden binnen 6 minuten.
Eerste dag
Perifere spierkracht
Tijdsspanne: Eerste dag
Er zal gebruik worden gemaakt van een handdynamometer om de perifere spierkracht te meten. De metingen worden drie keer herhaald en de hoogste waarde wordt ter vergelijking gebruikt.
Eerste dag
Expiratoire spierkracht
Tijdsspanne: Eerste dag
Er zal een monddrukapparaat worden gebruikt om EMS te evalueren.
Eerste dag
Longfuncties FEV1
Tijdsspanne: Eerste dag
Spirometrie zal worden gebruikt om de longfunctie te beoordelen.
Eerste dag
Longfuncties FVC
Tijdsspanne: Eerste dag
Spirometrie zal worden gebruikt om de longfunctie te beoordelen.
Eerste dag
Longfuncties FEV1/FVC
Tijdsspanne: Eerste dag
Spirometrie zal worden gebruikt om de longfunctie te beoordelen.
Eerste dag
Longfuncties PEF
Tijdsspanne: Eerste dag
Spirometrie zal worden gebruikt om de longfunctie te beoordelen.
Eerste dag
Longfuncties FEF25-75%
Tijdsspanne: Eerste dag
Spirometrie zal worden gebruikt om de longfunctie te beoordelen.
Eerste dag
Dyspneu
Tijdsspanne: Eerste dag
Dyspneu wordt gemeten met behulp van de dyspneuschaal van de Modified Medical Research Council (MMRC). Niveaus van kortademigheid worden beoordeeld van 0-4.
Eerste dag
Vermoeidheid
Tijdsspanne: Eerste dag
Vermoeidheid zal worden beoordeeld met behulp van de Fatigue Severity Scale (FSS). De totaalscore varieert van 0 tot en met 7.
Eerste dag
Beoordeling van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Eerste dag
De Short Form 36 (SF-36) vragenlijst zal worden gebruikt om de kwaliteit van leven te beoordelen en omvat zowel fysieke als mentale componenten. De scores variëren van 0 tot 100.
Eerste dag
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Eerste dag
Lichamelijke activiteit zal worden beoordeeld aan de hand van het korte formulier International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), dat vragen bevat over de zitduur, loopactiviteit en matige en krachtige activiteiten. De IPAQ wordt gecategoriseerd als inactief (<600 MET-min/week), minimaal actief (600-3000 MET-min/week) en voldoende actief (>3000 MET-min/week) op basis van totaalscores.
Eerste dag
Evenwicht
Tijdsspanne: Eerste dag
Het evenwicht wordt geëvalueerd met behulp van de Berg Balance Scale (BBS). De schaal omvat 14 items met een score van 0 tot 4. Hogere scores duiden op een betere balans.
Eerste dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mustafa Kemal University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Nihan Katayıfçı, Mustafa Kemal University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 juli 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Hatay Mustafa Kemal U 2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren