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Efectos de diferentes protocolos de entrenamiento de los músculos inspiratorios en pacientes con enfermedad renal crónica

2 de mayo de 2024 actualizado por: Nihan Katayıfçı, Mustafa Kemal University

Efectos de diferentes protocolos de entrenamiento de los músculos inspiratorios sobre la capacidad de ejercicio funcional y la fuerza de los músculos respiratorios y periféricos en pacientes con enfermedad renal crónica: un estudio aleatorizado

El objetivo de este estudio es investigar los efectos de diferentes protocolos IMT sobre la fuerza de los músculos respiratorios, la capacidad de ejercicio funcional, la fuerza del músculo cuádriceps femoral (QMS), la fuerza de los músculos de prensión manual (HGS), la calidad de vida, la función respiratoria, la disnea, la fatiga, el equilibrio y Niveles de PA en pacientes con ERC que no estaban en diálisis.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se ha informado debilidad de los músculos periféricos y respiratorios en pacientes con enfermedad renal crónica (ERC). El tratamiento de la debilidad de los músculos respiratorios es crucial, ya que la reducción del rendimiento funcional está relacionada con la debilidad de los músculos respiratorios.

Se ha descubierto que diferentes protocolos de función del GIM con 30-70% de la presión inspiratoria máxima (PIM) mejoran estos en pacientes con ERC. Se desconoce cuál es la intensidad del GIM más eficaz para pacientes con ERC. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo investigar los efectos de diferentes protocolos IMT sobre la fuerza de los músculos respiratorios, la capacidad de ejercicio funcional, la fuerza del músculo cuádriceps femoral (QMS), la fuerza de los músculos de prensión manual (HGS), la calidad de vida, la función respiratoria, la disnea, la fatiga, el equilibrio y la AF niveles en pacientes con ERC que no estaban en diálisis.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

47

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Hatay, Pavo, 31001
        • Hatay Mustafa Kemal University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con ERC en estadios 1 a 5 según la estadificación de ERC propuesta por la Kidney Disease Outcomes Quality Initiative que no están en diálisis
  • Edad>18 años
  • Sin cambios en los medicamentos durante un mes.

Criterio de exclusión:

  • Hipertensión no controlada
  • Enfermedad cardíaca inestable
  • Infecciones virales recientes
  • Enfermedades respiratorias, neurológicas y ortopédicas.
  • Pacientes embarazadas y lactantes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de control

El grupo 1 recibirá entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT) utilizando un dispositivo de carga umbral (POWERbreathe Classic, IMT Technologies Ltd. Birmingham, Inglaterra) al 10% de la presión inspiratoria máxima (MIP).

El MIP se medirá en una sesión supervisada cada semana y el 10% del valor del MIP medido será la nueva carga de trabajo de capacitación.

El grupo de tratamiento entrenará 30 minutos al día, 7 días a la semana, durante 8 semanas. Se realizarán seis sesiones a domicilio y 1 sesión en departamento.
Otro: Entrenamiento de los músculos inspiratorios
El IMT se realizará utilizando un dispositivo de carga de umbral de presión (POWERbreathe® Classic Low Resistance). Los grupos entrenarán 30 minutos al día, 7 días a la semana, durante 8 semanas. Se realizarán seis sesiones a domicilio y 1 sesión en departamento. fisioterapeuta
Experimental: Grupo de entrenamiento de músculos inspiratorios de baja intensidad.

El grupo 2 recibirá entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT) utilizando un dispositivo de carga umbral (POWERbreathe Classic, IMT Technologies Ltd. Birmingham, Inglaterra) al 30% de la presión inspiratoria máxima (MIP).

El MIP se medirá en una sesión supervisada cada semana y el 30% del valor del MIP medido será la nueva carga de trabajo de capacitación.

El grupo de tratamiento entrenará 30 minutos al día, 7 días a la semana, durante 8 semanas. Se realizarán seis sesiones a domicilio y 1 sesión en departamento.
Otro: Entrenamiento de los músculos inspiratorios
El IMT se realizará utilizando un dispositivo de carga de umbral de presión (POWERbreathe® Classic Low Resistance). Los grupos entrenarán 30 minutos al día, 7 días a la semana, durante 8 semanas. Se realizarán seis sesiones a domicilio y 1 sesión en departamento. fisioterapeuta
Experimental: Grupo de entrenamiento de músculos inspiratorios de alta intensidad.

El grupo 3 recibirá entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT) utilizando un dispositivo de carga umbral (POWERbreathe Classic, IMT Technologies Ltd. Birmingham, Inglaterra) al 60% de la presión inspiratoria máxima (MIP).

El MIP se medirá en una sesión supervisada cada semana y el 60% del valor del MIP medido será la nueva carga de trabajo de capacitación.

El grupo de tratamiento entrenará 30 minutos al día, 7 días a la semana, durante 8 semanas. Se realizarán seis sesiones a domicilio y 1 sesión en departamento.
Otro: Entrenamiento de los músculos inspiratorios
El IMT se realizará utilizando un dispositivo de carga de umbral de presión (POWERbreathe® Classic Low Resistance). Los grupos entrenarán 30 minutos al día, 7 días a la semana, durante 8 semanas. Se realizarán seis sesiones a domicilio y 1 sesión en departamento. fisioterapeuta

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza de los músculos inspiratorios
Periodo de tiempo: Primer día
Se utilizará un dispositivo de presión bucal para evaluar IMS.
Primer día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad de ejercicio funcional
Periodo de tiempo: Primer día
La capacidad de ejercicio funcional se evaluará con una prueba de trabajo de 6 minutos. La prueba se realizará en un corredor cerrado de 30 m. Los pacientes caminan lo más rápido que pueden en 6 minutos.
Primer día
Fuerza de los músculos periféricos
Periodo de tiempo: Primer día
Se utilizará un dinamómetro de mano para medir la fuerza de los músculos periféricos. Las mediciones se repetirán tres veces y se utilizará el valor más alto para comparar.
Primer día
Fuerza de los músculos espiratorios
Periodo de tiempo: Primer día
Se utilizará un dispositivo de presión bucal para evaluar el EMS.
Primer día
Funciones pulmonares FEV1
Periodo de tiempo: Primer día
La espirometría se utilizará para evaluar la función pulmonar.
Primer día
Funciones pulmonares FVC
Periodo de tiempo: Primer día
La espirometría se utilizará para evaluar la función pulmonar.
Primer día
Funciones pulmonares FEV1/FVC
Periodo de tiempo: Primer día
La espirometría se utilizará para evaluar la función pulmonar.
Primer día
Funciones pulmonares PEF
Periodo de tiempo: Primer día
La espirometría se utilizará para evaluar la función pulmonar.
Primer día
Funciones pulmonares FEF25-75%
Periodo de tiempo: Primer día
La espirometría se utilizará para evaluar la función pulmonar.
Primer día
Disnea
Periodo de tiempo: Primer día
La disnea se medirá utilizando la escala de disnea del Modified Medical Research Council (MMRC). Los niveles de disnea se clasifican del 0 al 4.
Primer día
Fatiga
Periodo de tiempo: Primer día
La fatiga se evaluará mediante la Escala de gravedad de la fatiga (FSS). La puntuación total oscila entre 0 y 7.
Primer día
Evaluación de la calidad de vida.
Periodo de tiempo: Primer día
El cuestionario Short Form 36 (SF-36) se utilizará para evaluar la calidad de vida e incluye componentes físicos y mentales. Las puntuaciones van de 0 a 100.
Primer día
Actividad física
Periodo de tiempo: Primer día
La actividad física se evaluará mediante el formulario breve del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ), que incluye preguntas sobre el tiempo que permanece sentado, la actividad de caminar y las actividades moderadas y vigorosas. El IPAQ se clasifica como inactivo (<600 MET-min/semana), mínimamente activo (600-3000 MET-min/semana) y suficientemente activo (>3000 MET-min/semana) según las puntuaciones totales.
Primer día
Balance
Periodo de tiempo: Primer día
El equilibrio se evaluará utilizando la escala de equilibrio de Berg (BBS). La escala incluye 14 ítems con una puntuación de 0 a 4. Las puntuaciones más altas indican un mejor equilibrio.
Primer día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mustafa Kemal University

Investigadores

  • Silla de estudio: Nihan Katayıfçı, Mustafa Kemal University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de julio de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

6 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Hatay Mustafa Kemal U 2

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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