Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av ulike inspiratoriske muskeltreningsprotokoller hos pasienter med kronisk nyresykdom

2. mai 2024 oppdatert av: Nihan Katayıfçı, Mustafa Kemal University

Effekter av ulike inspiratoriske muskeltreningsprotokoller på funksjonell treningskapasitet og respiratorisk og perifer muskelstyrke hos pasienter med kronisk nyresykdom: en randomisert studie

Målet med denne studien er å undersøke effekten av ulike IMT-protokoller på respirasjonsmuskelstyrke, funksjonell treningskapasitet, quadriceps femoris muskelstyrke (QMS), håndgrepsmuskelstyrke (HGS), QoL, respirasjonsfunksjon, dyspné, tretthet, balanse og PA-nivåer hos pasienter med CKD som ikke var i dialyse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Perifer og respiratorisk muskelsvakhet er rapportert hos pasienter med kronisk nyresykdom (CKD). Håndtering av åndedrettsmuskelsvakhet er avgjørende, da redusert funksjonell ytelse er relatert til åndedrettsmuskelsvakhet.

Ulike IMT-funksjonsprotokoller med 30-70 % av maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) har vist seg å forbedre disse hos pasienter med CKD. Den mest effektive IMT-intensiteten for pasienter med CKD er ukjent. Derfor har denne studien som mål å undersøke effekten av forskjellige IMT-protokoller på respirasjonsmuskelstyrke, funksjonell treningskapasitet, quadriceps femoris muskelstyrke (QMS), håndgrepsmuskelstyrke (HGS), QoL, respirasjonsfunksjon, dyspné, tretthet, balanse og PA nivåer hos pasienter med CKD som ikke var i dialyse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Hatay, Tyrkia, 31001
        • Hatay Mustafa Kemal University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med CKD-stadier 1-5 basert på CKD-stadiene foreslått av Kidney Disease Outcomes Quality Initiative som ikke er i dialyse
  • Alder >18 år
  • Ingen endring i medisiner over en måned

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrollert hypertensjon
  • Ikke-stabil hjertesykdom
  • Nylige virusinfeksjoner
  • Respiratoriske, nevrologiske og ortopediske sykdommer
  • Gravide og ammende pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kontrollgruppe

Gruppe 1 vil motta inspiratorisk muskeltrening (IMT) ved bruk av terskelbelastningsanordning (POWERbreathe Classic, IMT Technologies Ltd. Birmingham, England) ved 10 % av maksimalt inspirasjonstrykk (MIP).

MIP vil bli målt ved overvåket økt hver uke, og 10 % av målt MIP-verdi vil være den nye treningsbelastningen.

Behandlingsgruppen vil trene i 30 min-per/dag, 7 dager/uke, i 8 uker. Seks økter hjemme og 1 økt vil bli gjennomført på avdelingen.
Annen: Inspirerende muskeltrening
IMT vil bli utført ved hjelp av en trykkterskel-belastningsenhet (POWERbreathe® Classic Low Resistance). Gruppene vil trene i 30 min-per/dag, 7 dager/uke, i 8 uker. Seks økter hjemme og 1 økt vil bli gjennomført på avdelingen. fysioterapeut
Eksperimentell: Lavintensitets inspiratorisk muskeltreningsgruppe

Gruppe 2 vil motta inspiratorisk muskeltrening (IMT) ved bruk av terskelbelastningsanordning (POWERbreathe Classic, IMT Technologies Ltd. Birmingham, England) ved 30 % av maksimalt inspirasjonstrykk (MIP).

MIP vil bli målt ved overvåket økt hver uke, og 30 % av målt MIP-verdi vil være den nye treningsbelastningen.

Behandlingsgruppen vil trene i 30 min-per/dag, 7 dager/uke, i 8 uker. Seks økter hjemme og 1 økt vil bli gjennomført på avdelingen.
Annen: Inspirerende muskeltrening
IMT vil bli utført ved hjelp av en trykkterskel-belastningsenhet (POWERbreathe® Classic Low Resistance). Gruppene vil trene i 30 min-per/dag, 7 dager/uke, i 8 uker. Seks økter hjemme og 1 økt vil bli gjennomført på avdelingen. fysioterapeut
Eksperimentell: Høyintensiv inspiratorisk muskeltreningsgruppe

Gruppe 3 vil motta inspiratorisk muskeltrening (IMT) ved bruk av terskelbelastningsanordning (POWERbreathe Classic, IMT Technologies Ltd. Birmingham, England) ved 60 % av maksimalt inspirasjonstrykk (MIP).

MIP vil bli målt ved overvåket økt hver uke, og 60 % av målt MIP-verdi vil være den nye treningsbelastningen.

Behandlingsgruppen vil trene i 30 min-per/dag, 7 dager/uke, i 8 uker. Seks økter hjemme og 1 økt vil bli gjennomført på avdelingen.
Annen: Inspirerende muskeltrening
IMT vil bli utført ved hjelp av en trykkterskel-belastningsenhet (POWERbreathe® Classic Low Resistance). Gruppene vil trene i 30 min-per/dag, 7 dager/uke, i 8 uker. Seks økter hjemme og 1 økt vil bli gjennomført på avdelingen. fysioterapeut

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inspirerende muskelstyrke
Tidsramme: Første dag
En munntrykksenhet vil bli brukt til å evaluere IMS.
Første dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell treningskapasitet
Tidsramme: Første dag
Funksjonell treningskapasitet vil bli evaluert med 6 minutters arbeidstest. Testen vil bli utført i en lukket 30-meters korridor. Pasientene går så fort de kunne innen 6 min.
Første dag
Perifer muskelstyrke
Tidsramme: Første dag
Et håndholdt dynamometer vil bli brukt til å måle perifer muskelstyrke. Målingene gjentas tre ganger, og den høyeste verdien brukes til sammenligning.
Første dag
Ekspiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Første dag
En munntrykksenhet vil bli brukt for å evaluere EMS.
Første dag
Lungefunksjoner FEV1
Tidsramme: Første dag
Spirometri vil bli brukt for å vurdere lungefunksjonen.
Første dag
Lungefunksjoner FVC
Tidsramme: Første dag
Spirometri vil bli brukt for å vurdere lungefunksjonen.
Første dag
Lungefunksjoner FEV1/FVC
Tidsramme: Første dag
Spirometri vil bli brukt for å vurdere lungefunksjonen.
Første dag
Lungefunksjoner PEF
Tidsramme: Første dag
Spirometri vil bli brukt for å vurdere lungefunksjonen.
Første dag
Lungefunksjoner FEF25-75 %
Tidsramme: Første dag
Spirometri vil bli brukt for å vurdere lungefunksjonen.
Første dag
Dyspné
Tidsramme: Første dag
Dyspné vil bli målt ved hjelp av Modified Medical Research Council (MMRC) dyspnéskala. Nivåer av dyspné er gradert 0-4.
Første dag
Utmattelse
Tidsramme: Første dag
Fatigue vil bli vurdert ved hjelp av Fatigue Severity Scale (FSS). Den totale poengsummen varierer fra 0 til 7.
Første dag
Livskvalitetsvurdering
Tidsramme: Første dag
Spørreskjemaet Short Form 36 (SF-36) vil bli brukt til å vurdere QoL og inkluderer både fysiske og mentale komponenter. Poengsummen varierer fra 0 til 100.
Første dag
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Første dag
Fysisk aktivitet vil bli vurdert ved å bruke det internasjonale spørreskjemaet International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), som inkluderer spørsmål om sittetid, gangaktivitet og moderate og kraftige aktiviteter. IPAQ-en er kategorisert som inaktiv (<600 MET-min/uke), minimum aktiv (600-3000 MET-min/uke), og tilstrekkelig aktiv (>3000 MET-min/uke) basert på totalskåre.
Første dag
Balansere
Tidsramme: Første dag
Balansen vil bli evaluert ved hjelp av Berg Balance Scale (BBS). Skalaen inkluderer 14 elementer som gir 0 til 4. Høyere poengsum indikerer bedre balanse.
Første dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mustafa Kemal University

Etterforskere

  • Studiestol: Nihan Katayıfçı, Mustafa Kemal University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

6. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Hatay Mustafa Kemal U 2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kroniske nyresykdommer

Kliniske studier på Inspirerende muskeltrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Austria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere