Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты различных протоколов тренировки дыхательных мышц у пациентов с хронической болезнью почек

2 мая 2024 г. обновлено: Nihan Katayıfçı, Mustafa Kemal University

Влияние различных протоколов тренировки дыхательных мышц на функциональную способность к физическим нагрузкам, силу дыхательных и периферических мышц у пациентов с хронической болезнью почек: рандомизированное исследование

Целью данного исследования является изучение влияния различных протоколов IMT на силу дыхательных мышц, функциональную способность к физической нагрузке, силу четырехглавой мышцы бедра (QMS), силу мышц рук (HGS), качество жизни, дыхательную функцию, одышку, утомляемость, баланс и Уровни ПА у пациентов с ХБП, не находившихся на диализе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сообщалось о слабости периферических и дыхательных мышц у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП). Лечение слабости дыхательных мышц имеет решающее значение, поскольку снижение функциональных показателей связано со слабостью дыхательных мышц.

Было обнаружено, что различные протоколы функции IMT с 30-70% максимального давления на вдохе (MIP) улучшают эти показатели у пациентов с ХБП. Наиболее эффективная интенсивность ИМТ для пациентов с ХБП неизвестна. Таким образом, данное исследование направлено на изучение влияния различных протоколов IMT на силу дыхательных мышц, функциональную способность к физическим нагрузкам, силу четырехглавых мышц бедра (QMS), силу мышц рук (HGS), качество жизни, дыхательную функцию, одышку, утомляемость, баланс и ПА. уровни у пациентов с ХБП, которые не находились на диализе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

47

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Hatay, Турция, 31001
        • Hatay Mustafa Kemal University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с ХБП стадий 1–5 на основе стадий ХБП, предложенных Инициативой по качеству результатов заболеваний почек, которые не находятся на диализе
  • Возраст>18 лет
  • Никаких изменений в лекарствах в течение месяца.

Критерий исключения:

  • Неконтролируемая гипертония
  • Нестабильное заболевание сердца
  • Недавние вирусные инфекции
  • Респираторные, неврологические и ортопедические заболевания
  • Беременные и кормящие пациентки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Контрольная группа

Группа 1 будет проходить тренировку мышц вдоха (IMT) с использованием устройства пороговой нагрузки (POWERbreathe Classic, IMT Technologies Ltd. Бирмингем, Англия) при 10% максимального давления вдоха (MIP).

MIP будет измеряться на контролируемых занятиях каждую неделю, и 10% измеренного значения MIP будет составлять новую тренировочную нагрузку.

Лечебная группа будет тренироваться по 30 минут в день, 7 дней в неделю, в течение 8 недель. Шесть сеансов будут проведены дома и один сеанс в отделении.
Другой: Тренировка дыхательных мышц
ИМТ будет проводиться с использованием устройства пороговой нагрузки по давлению (POWERbreathe® Classic Low Resistance). Группы будут тренироваться по 30 минут в день, 7 дней в неделю, в течение 8 недель. Шесть сеансов будут проведены дома и один сеанс в отделении. физиотерапевт
Экспериментальный: Группа тренировки мышц вдоха низкой интенсивности

Группа 2 будет проходить тренировку мышц вдоха (ИМТ) с использованием устройства пороговой нагрузки (POWERbreathe Classic, IMT Technologies Ltd. Бирмингем, Англия) при 30% максимального давления вдоха (MIP).

MIP будет измеряться на контролируемых занятиях каждую неделю, и 30% измеренного значения MIP будет составлять новую тренировочную нагрузку.

Лечебная группа будет тренироваться по 30 минут в день, 7 дней в неделю, в течение 8 недель. Шесть сеансов будут проведены дома и один сеанс в отделении.
Другой: Тренировка дыхательных мышц
ИМТ будет проводиться с использованием устройства пороговой нагрузки по давлению (POWERbreathe® Classic Low Resistance). Группы будут тренироваться по 30 минут в день, 7 дней в неделю, в течение 8 недель. Шесть сеансов будут проведены дома и один сеанс в отделении. физиотерапевт
Экспериментальный: Группа высокоинтенсивной тренировки мышц вдоха

Группа 3 будет проходить тренировку мышц вдоха (IMT) с использованием устройства пороговой нагрузки (POWERbreathe Classic, IMT Technologies Ltd. Бирмингем, Англия) при 60% максимального давления вдоха (MIP).

MIP будет измеряться на контролируемых занятиях каждую неделю, и 60% измеренного значения MIP будет составлять новую тренировочную нагрузку.

Лечебная группа будет тренироваться по 30 минут в день, 7 дней в неделю, в течение 8 недель. Шесть сеансов будут проведены дома и один сеанс в отделении.
Другой: Тренировка дыхательных мышц
ИМТ будет проводиться с использованием устройства пороговой нагрузки по давлению (POWERbreathe® Classic Low Resistance). Группы будут тренироваться по 30 минут в день, 7 дней в неделю, в течение 8 недель. Шесть сеансов будут проведены дома и один сеанс в отделении. физиотерапевт

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила мышц вдоха
Временное ограничение: Первый день
Для оценки IMS будет использоваться устройство для измерения давления во рту.
Первый день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональная способность к физической нагрузке
Временное ограничение: Первый день
Функциональная способность к физической нагрузке будет оцениваться с помощью 6-минутного рабочего теста. Испытание будет проводиться в закрытом 30-метровом коридоре. Пациенты ходят так быстро, как только могут, в течение 6 мин.
Первый день
Периферическая мышечная сила
Временное ограничение: Первый день
Для измерения силы периферических мышц будет использоваться ручной динамометр. Измерения будут повторяться три раза, и для сравнения будет использоваться наибольшее значение.
Первый день
Сила мышц выдоха
Временное ограничение: Первый день
Для оценки EMS будет использоваться устройство давления во рту.
Первый день
Легочные функции ОФВ1
Временное ограничение: Первый день
Спирометрия будет использоваться для оценки функции легких.
Первый день
Легочные функции ФЖЕЛ
Временное ограничение: Первый день
Спирометрия будет использоваться для оценки функции легких.
Первый день
Легочные функции ОФВ1/ФЖЕЛ
Временное ограничение: Первый день
Спирометрия будет использоваться для оценки функции легких.
Первый день
Легочные функции ПСВ
Временное ограничение: Первый день
Спирометрия будет использоваться для оценки функции легких.
Первый день
Легочные функции FEF25-75%
Временное ограничение: Первый день
Спирометрия будет использоваться для оценки функции легких.
Первый день
Одышка
Временное ограничение: Первый день
Одышку будут измерять с использованием модифицированной шкалы одышки Совета медицинских исследований (MMRC). Уровни одышки оцениваются от 0 до 4.
Первый день
Усталость
Временное ограничение: Первый день
Усталость будет оцениваться с использованием шкалы тяжести усталости (FSS). Общий балл варьируется от 0 до 7.
Первый день
Оценка качества жизни
Временное ограничение: Первый день
Анкета Short Form 36 (SF-36) будет использоваться для оценки качества жизни и включает как физические, так и психические компоненты. Баллы варьируются от 0 до 100.
Первый день
Физическая активность
Временное ограничение: Первый день
Физическая активность будет оцениваться с использованием краткой формы Международного опросника физической активности (IPAQ), который включает вопросы о продолжительности сидения, активности ходьбы, а также умеренной и энергичной активности. IPAQ классифицируется как неактивный (<600 МЕТ-мин/неделю), минимально активный (600–3000 МЕТ-мин/неделю) и достаточно активный (>3000 МЕТ-мин/неделю) по общему баллу.
Первый день
Баланс
Временное ограничение: Первый день
Баланс будет оцениваться с использованием шкалы баланса Берга (BBS). Шкала включает 14 пунктов с оценкой от 0 до 4. Более высокие баллы указывают на лучший баланс.
Первый день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mustafa Kemal University

Следователи

  • Учебный стул: Nihan Katayıfçı, Mustafa Kemal University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 июля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 октября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Hatay Mustafa Kemal U 2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тренировка дыхательных мышц

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться