- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06401135
Efeitos de diferentes protocolos de treinamento muscular inspiratório em pacientes com doença renal crônica
Efeitos de diferentes protocolos de treinamento muscular inspiratório na capacidade funcional de exercício e na força muscular respiratória e periférica em pacientes com doença renal crônica: um estudo randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fraqueza muscular periférica e respiratória foi relatada em pacientes com doença renal crônica (DRC). O manejo da fraqueza muscular respiratória é crucial, pois a redução do desempenho funcional está relacionada à fraqueza muscular respiratória.
Descobriu-se que diferentes protocolos de função IMT com 30-70% da pressão inspiratória máxima (PImáx) melhoram estes em pacientes com DRC. A intensidade de TMI mais eficiente para pacientes com DRC é desconhecida. Portanto, este estudo tem como objetivo investigar os efeitos de diferentes protocolos de TMI na força muscular respiratória, capacidade funcional de exercício, força muscular do quadríceps femoral (QMS), força muscular de preensão manual (FPM), qualidade de vida, função respiratória, dispneia, fadiga, equilíbrio e AF. níveis em pacientes com DRC que não estavam em diálise.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hatay, Peru, 31001
- Hatay Mustafa Kemal University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com DRC estágios 1-5 com base no estadiamento da DRC proposto pela Kidney Disease Outcomes Quality Initiative que não estão em diálise
- Idade >18 anos
- Nenhuma mudança nos medicamentos durante um mês
Critério de exclusão:
- Hipertensão não controlada
- Doença cardíaca não estável
- Infecções virais recentes
- Doenças respiratórias, neurológicas e ortopédicas
- Pacientes grávidas e lactantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de controle
O Grupo 1 receberá treinamento muscular inspiratório (IMT) usando dispositivo de carga limiar (POWERbreathe Classic, IMT Technologies Ltd. Birmingham, Inglaterra) a 10% da pressão inspiratória máxima (PImáx). O PImáx será medido em sessão supervisionada a cada semana, e 10% do valor do PImáx medido será a nova carga de trabalho de treinamento. O grupo de tratamento treinará 30 minutos por dia, 7 dias/semana, durante 8 semanas. Seis sessões em casa e 1 sessão serão realizadas no departamento. |
O IMT será conduzido usando um dispositivo de carregamento de limite de pressão (POWERbreathe® Classic Low Resistance).
Os grupos treinarão 30 minutos por dia, 7 dias/semana, durante 8 semanas.
Seis sessões em casa e 1 sessão serão realizadas no departamento.
fisioterapeuta
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Experimental: Grupo de treinamento muscular inspiratório de baixa intensidade
O Grupo 2 receberá treinamento muscular inspiratório (IMT) usando dispositivo de carga limiar (POWERbreathe Classic, IMT Technologies Ltd. Birmingham, Inglaterra) a 30% da pressão inspiratória máxima (PImáx). O PImáx será medido em sessão supervisionada a cada semana, e 30% do valor do PImáx medido será a nova carga de trabalho de treinamento. O grupo de tratamento treinará 30 minutos por dia, 7 dias/semana, durante 8 semanas. Seis sessões em casa e 1 sessão serão realizadas no departamento. |
O IMT será conduzido usando um dispositivo de carregamento de limite de pressão (POWERbreathe® Classic Low Resistance).
Os grupos treinarão 30 minutos por dia, 7 dias/semana, durante 8 semanas.
Seis sessões em casa e 1 sessão serão realizadas no departamento.
fisioterapeuta
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Experimental: Grupo de treinamento muscular inspiratório de alta intensidade
O Grupo 3 receberá treinamento muscular inspiratório (IMT) usando dispositivo de carga limiar (POWERbreathe Classic, IMT Technologies Ltd. Birmingham, Inglaterra) a 60% da pressão inspiratória máxima (PImáx). O PImáx será medido em sessão supervisionada a cada semana, e 60% do valor do PImáx medido será a nova carga de trabalho de treinamento. O grupo de tratamento treinará 30 minutos por dia, 7 dias/semana, durante 8 semanas. Seis sessões em casa e 1 sessão serão realizadas no departamento. |
O IMT será conduzido usando um dispositivo de carregamento de limite de pressão (POWERbreathe® Classic Low Resistance).
Os grupos treinarão 30 minutos por dia, 7 dias/semana, durante 8 semanas.
Seis sessões em casa e 1 sessão serão realizadas no departamento.
fisioterapeuta
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força muscular inspiratória
Prazo: Primeiro dia
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Um dispositivo de pressão bucal será usado para avaliar o IMS.
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Primeiro dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade funcional de exercício
Prazo: Primeiro dia
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A capacidade funcional de exercício será avaliada com teste de trabalho de 6 minutos.
O teste será realizado em um corredor fechado de 30 m.
Os pacientes caminham o mais rápido que podem em 6 minutos.
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Primeiro dia
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Força muscular periférica
Prazo: Primeiro dia
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Um dinamômetro portátil será usado para medir a força muscular periférica.
As medidas serão repetidas três vezes, e o maior valor será utilizado para comparação.
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Primeiro dia
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Força muscular expiratória
Prazo: Primeiro dia
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Um dispositivo de pressão bucal será usado para avaliar EMS.
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Primeiro dia
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Funções pulmonares VEF1
Prazo: Primeiro dia
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A espirometria será usada para avaliar a função pulmonar.
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Primeiro dia
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Funções pulmonares CVF
Prazo: Primeiro dia
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A espirometria será usada para avaliar a função pulmonar.
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Primeiro dia
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Funções pulmonares VEF1/CVF
Prazo: Primeiro dia
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A espirometria será usada para avaliar a função pulmonar.
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Primeiro dia
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Funções pulmonares PFE
Prazo: Primeiro dia
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A espirometria será usada para avaliar a função pulmonar.
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Primeiro dia
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Funções pulmonares FEF25-75%
Prazo: Primeiro dia
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A espirometria será usada para avaliar a função pulmonar.
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Primeiro dia
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Dispneia
Prazo: Primeiro dia
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A dispneia será medida usando a escala de dispneia do Modified Medical Research Council (MMRC).
Os níveis de dispneia são classificados de 0 a 4.
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Primeiro dia
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Fadiga
Prazo: Primeiro dia
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A fadiga será avaliada usando a Escala de Gravidade da Fadiga (FSS).
A pontuação total varia de 0 a 7.
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Primeiro dia
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Avaliação da qualidade de vida
Prazo: Primeiro dia
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O questionário Short Form 36 (SF-36) será usado para avaliar a qualidade de vida e inclui componentes físicos e mentais.
As pontuações variam de 0 a 100.
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Primeiro dia
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Atividade física
Prazo: Primeiro dia
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A atividade física será avaliada por meio do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ), que inclui perguntas sobre tempo sentado, atividade de caminhada e atividades moderadas e vigorosas. O IPAQ é categorizado como inativo (<600 MET-min/semana), minimamente ativo (600-3.000 MET-min/semana) e suficientemente ativo (>3.000 MET-min/semana) com base na pontuação total.
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Primeiro dia
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Equilíbrio
Prazo: Primeiro dia
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O equilíbrio será avaliado por meio da Escala de Equilíbrio de Berg (EEB).
A escala inclui 14 itens com pontuação de 0 a 4. Pontuações mais altas indicam melhor equilíbrio.
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Primeiro dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Nihan Katayıfçı, Mustafa Kemal University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- de Lima MC, Cicotoste Cde L, Cardoso Kda S, Forgiarini LA Jr, Monteiro MB, Dias AS. Effect of exercise performed during hemodialysis: strength versus aerobic. Ren Fail. 2013;35(5):697-704. doi: 10.3109/0886022X.2013.780977. Epub 2013 Apr 8.
- Hill NR, Fatoba ST, Oke JL, Hirst JA, O'Callaghan CA, Lasserson DS, Hobbs FD. Global Prevalence of Chronic Kidney Disease - A Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2016 Jul 6;11(7):e0158765. doi: 10.1371/journal.pone.0158765. eCollection 2016.
- de Medeiros AIC, Fuzari HKB, Rattesa C, Brandao DC, de Melo Marinho PE. Inspiratory muscle training improves respiratory muscle strength, functional capacity and quality of life in patients with chronic kidney disease: a systematic review. J Physiother. 2017 Apr;63(2):76-83. doi: 10.1016/j.jphys.2017.02.016. Epub 2017 Mar 14.
- Zhang F, Wang H, Bai Y, Huang L, Zhang H. Effect of respiratory muscle training in patients with chronic kidney disease: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Clin Rehabil. 2023 Mar;37(3):348-361. doi: 10.1177/02692155221135729. Epub 2022 Nov 3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Doenças Urológicas
- Atributos da doença
- Insuficiência renal
- Doença crônica
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Insuficiência Renal Crônica
- Aspiração Respiratória
Outros números de identificação do estudo
- Hatay Mustafa Kemal U 2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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