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Efeitos de diferentes protocolos de treinamento muscular inspiratório em pacientes com doença renal crônica

2 de maio de 2024 atualizado por: Nihan Katayıfçı, Mustafa Kemal University

Efeitos de diferentes protocolos de treinamento muscular inspiratório na capacidade funcional de exercício e na força muscular respiratória e periférica em pacientes com doença renal crônica: um estudo randomizado

O objetivo deste estudo é investigar os efeitos de diferentes protocolos de TMI na força muscular respiratória, capacidade de exercício funcional, força muscular do quadríceps femoral (QMS), força muscular de preensão manual (FPM), qualidade de vida, função respiratória, dispneia, fadiga, equilíbrio e Níveis de PA em pacientes com DRC que não estavam em diálise.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Fraqueza muscular periférica e respiratória foi relatada em pacientes com doença renal crônica (DRC). O manejo da fraqueza muscular respiratória é crucial, pois a redução do desempenho funcional está relacionada à fraqueza muscular respiratória.

Descobriu-se que diferentes protocolos de função IMT com 30-70% da pressão inspiratória máxima (PImáx) melhoram estes em pacientes com DRC. A intensidade de TMI mais eficiente para pacientes com DRC é desconhecida. Portanto, este estudo tem como objetivo investigar os efeitos de diferentes protocolos de TMI na força muscular respiratória, capacidade funcional de exercício, força muscular do quadríceps femoral (QMS), força muscular de preensão manual (FPM), qualidade de vida, função respiratória, dispneia, fadiga, equilíbrio e AF. níveis em pacientes com DRC que não estavam em diálise.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

47

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hatay, Peru, 31001
        • Hatay Mustafa Kemal University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com DRC estágios 1-5 com base no estadiamento da DRC proposto pela Kidney Disease Outcomes Quality Initiative que não estão em diálise
  • Idade >18 anos
  • Nenhuma mudança nos medicamentos durante um mês

Critério de exclusão:

  • Hipertensão não controlada
  • Doença cardíaca não estável
  • Infecções virais recentes
  • Doenças respiratórias, neurológicas e ortopédicas
  • Pacientes grávidas e lactantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de controle

O Grupo 1 receberá treinamento muscular inspiratório (IMT) usando dispositivo de carga limiar (POWERbreathe Classic, IMT Technologies Ltd. Birmingham, Inglaterra) a 10% da pressão inspiratória máxima (PImáx).

O PImáx será medido em sessão supervisionada a cada semana, e 10% do valor do PImáx medido será a nova carga de trabalho de treinamento.

O grupo de tratamento treinará 30 minutos por dia, 7 dias/semana, durante 8 semanas. Seis sessões em casa e 1 sessão serão realizadas no departamento.

O IMT será conduzido usando um dispositivo de carregamento de limite de pressão (POWERbreathe® Classic Low Resistance). Os grupos treinarão 30 minutos por dia, 7 dias/semana, durante 8 semanas. Seis sessões em casa e 1 sessão serão realizadas no departamento. fisioterapeuta
Experimental: Grupo de treinamento muscular inspiratório de baixa intensidade

O Grupo 2 receberá treinamento muscular inspiratório (IMT) usando dispositivo de carga limiar (POWERbreathe Classic, IMT Technologies Ltd. Birmingham, Inglaterra) a 30% da pressão inspiratória máxima (PImáx).

O PImáx será medido em sessão supervisionada a cada semana, e 30% do valor do PImáx medido será a nova carga de trabalho de treinamento.

O grupo de tratamento treinará 30 minutos por dia, 7 dias/semana, durante 8 semanas. Seis sessões em casa e 1 sessão serão realizadas no departamento.

O IMT será conduzido usando um dispositivo de carregamento de limite de pressão (POWERbreathe® Classic Low Resistance). Os grupos treinarão 30 minutos por dia, 7 dias/semana, durante 8 semanas. Seis sessões em casa e 1 sessão serão realizadas no departamento. fisioterapeuta
Experimental: Grupo de treinamento muscular inspiratório de alta intensidade

O Grupo 3 receberá treinamento muscular inspiratório (IMT) usando dispositivo de carga limiar (POWERbreathe Classic, IMT Technologies Ltd. Birmingham, Inglaterra) a 60% da pressão inspiratória máxima (PImáx).

O PImáx será medido em sessão supervisionada a cada semana, e 60% do valor do PImáx medido será a nova carga de trabalho de treinamento.

O grupo de tratamento treinará 30 minutos por dia, 7 dias/semana, durante 8 semanas. Seis sessões em casa e 1 sessão serão realizadas no departamento.

O IMT será conduzido usando um dispositivo de carregamento de limite de pressão (POWERbreathe® Classic Low Resistance). Os grupos treinarão 30 minutos por dia, 7 dias/semana, durante 8 semanas. Seis sessões em casa e 1 sessão serão realizadas no departamento. fisioterapeuta

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força muscular inspiratória
Prazo: Primeiro dia
Um dispositivo de pressão bucal será usado para avaliar o IMS.
Primeiro dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade funcional de exercício
Prazo: Primeiro dia
A capacidade funcional de exercício será avaliada com teste de trabalho de 6 minutos. O teste será realizado em um corredor fechado de 30 m. Os pacientes caminham o mais rápido que podem em 6 minutos.
Primeiro dia
Força muscular periférica
Prazo: Primeiro dia
Um dinamômetro portátil será usado para medir a força muscular periférica. As medidas serão repetidas três vezes, e o maior valor será utilizado para comparação.
Primeiro dia
Força muscular expiratória
Prazo: Primeiro dia
Um dispositivo de pressão bucal será usado para avaliar EMS.
Primeiro dia
Funções pulmonares VEF1
Prazo: Primeiro dia
A espirometria será usada para avaliar a função pulmonar.
Primeiro dia
Funções pulmonares CVF
Prazo: Primeiro dia
A espirometria será usada para avaliar a função pulmonar.
Primeiro dia
Funções pulmonares VEF1/CVF
Prazo: Primeiro dia
A espirometria será usada para avaliar a função pulmonar.
Primeiro dia
Funções pulmonares PFE
Prazo: Primeiro dia
A espirometria será usada para avaliar a função pulmonar.
Primeiro dia
Funções pulmonares FEF25-75%
Prazo: Primeiro dia
A espirometria será usada para avaliar a função pulmonar.
Primeiro dia
Dispneia
Prazo: Primeiro dia
A dispneia será medida usando a escala de dispneia do Modified Medical Research Council (MMRC). Os níveis de dispneia são classificados de 0 a 4.
Primeiro dia
Fadiga
Prazo: Primeiro dia
A fadiga será avaliada usando a Escala de Gravidade da Fadiga (FSS). A pontuação total varia de 0 a 7.
Primeiro dia
Avaliação da qualidade de vida
Prazo: Primeiro dia
O questionário Short Form 36 (SF-36) será usado para avaliar a qualidade de vida e inclui componentes físicos e mentais. As pontuações variam de 0 a 100.
Primeiro dia
Atividade física
Prazo: Primeiro dia
A atividade física será avaliada por meio do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ), que inclui perguntas sobre tempo sentado, atividade de caminhada e atividades moderadas e vigorosas. O IPAQ é categorizado como inativo (<600 MET-min/semana), minimamente ativo (600-3.000 MET-min/semana) e suficientemente ativo (>3.000 MET-min/semana) com base na pontuação total.
Primeiro dia
Equilíbrio
Prazo: Primeiro dia
O equilíbrio será avaliado por meio da Escala de Equilíbrio de Berg (EEB). A escala inclui 14 itens com pontuação de 0 a 4. Pontuações mais altas indicam melhor equilíbrio.
Primeiro dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Nihan Katayıfçı, Mustafa Kemal University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de julho de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

6 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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