Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A különböző belégzési izmok edzési protokolljainak hatásai krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél

2024. május 2. frissítette: Nihan Katayıfçı, Mustafa Kemal University

A különböző belégzési izmok edzési protokolljainak hatása a funkcionális gyakorlati kapacitásra, valamint a légzőrendszer és a perifériás izmok erősségére krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél: Randomizált vizsgálat

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a különböző IMT protokollok hatását a légúti izomerőre, a funkcionális edzéskapacitásra, a quadriceps femoris izomerőre (QMS), a markolati izomerőre (HGS), az életminőségre, a légzésfunkcióra, a nehézlégzésre, a fáradtságra, az egyensúlyra és a PA szintje olyan krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél, akik nem részesültek dialízisben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Perifériás és légúti izomgyengeségről számoltak be krónikus vesebetegségben (CKD) szenvedő betegeknél. A légúti izomgyengeség kezelése kulcsfontosságú, mivel a csökkent funkcionális teljesítmény összefügg a légzőizom gyengeségével.

Azt találták, hogy a maximális belégzési nyomás (MIP) 30-70%-ával rendelkező különböző IMT-funkciós protokollok javítják ezeket a CKD-ben szenvedő betegeknél. A CKD-ben szenvedő betegek leghatékonyabb IMT intenzitása nem ismert. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a különböző IMT protokollok hatását a légzőizom erejére, a funkcionális edzéskapacitásra, a quadriceps femoris izomerőre (QMS), a markolati izomerőre (HGS), a QoL-re, a légzésfunkcióra, a nehézlégzésre, a fáradtságra, az egyensúlyra és a PA-ra. CKD-ben szenvedő betegeknél, akik nem részesültek dialízisben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

47

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Hatay, Pulyka, 31001
        • Hatay Mustafa Kemal University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A vesebetegség kimeneteleinek minőségi kezdeményezése által javasolt CKD stádiumú 1-5 stádiumú betegek, akik nem részesülnek dialízisben
  • 18 év feletti
  • Egy hónapon keresztül nem változott a gyógyszeres kezelés

Kizárási kritériumok:

  • Nem kontrollált magas vérnyomás
  • Nem stabil szívbetegség
  • Legutóbbi vírusfertőzések
  • Légúti, neurológiai és ortopédiai betegségek
  • Terhes és szoptató betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ellenőrző csoport

Az 1. csoport belégzési izom edzést (IMT) kap küszöbterhelési eszközzel (POWERbreathe Classic, IMT Technologies Ltd. Birmingham, Anglia) a maximális belégzési nyomás (MIP) 10%-án.

A MIP-t minden héten felügyelt ülésen mérik, és a mért MIP-érték 10%-a lesz az új edzésterhelés.

A kezelt csoport napi 30 percet edz, heti 7 napon keresztül, 8 héten keresztül. Hat otthoni és 1 foglalkozás az osztályon történik.
Egyéb: Légzőizom edzés
Az IMT-t nyomásküszöb-terhelésű eszközzel (POWERbreathe® Classic Low Resistance) hajtják végre. A csoportok napi 30 percet edzenek, heti 7 napon keresztül, 8 héten keresztül. Hat otthoni és 1 foglalkozás az osztályon történik. gyógytornász
Kísérleti: Alacsony intenzitású belégzési izom edzéscsoport

A 2. csoport belégzési izomtréninget (IMT) kap küszöbterhelési eszközzel (POWERbreathe Classic, IMT Technologies Ltd. Birmingham, Anglia) a maximális belégzési nyomás (MIP) 30%-án.

A MIP-et minden héten felügyelt ülésen mérik, és a mért MIP-érték 30%-a lesz az új edzésterhelés.

A kezelt csoport napi 30 percet edz, heti 7 napon keresztül, 8 héten keresztül. Hat otthoni és 1 foglalkozás az osztályon történik.
Egyéb: Légzőizom edzés
Az IMT-t nyomásküszöb-terhelésű eszközzel (POWERbreathe® Classic Low Resistance) hajtják végre. A csoportok napi 30 percet edzenek, heti 7 napon keresztül, 8 héten keresztül. Hat otthoni és 1 foglalkozás az osztályon történik. gyógytornász
Kísérleti: Magas intenzitású belégzési izom edzéscsoport

A 3. csoport belégzési izomtréninget (IMT) kap küszöbterhelési eszközzel (POWERbreathe Classic, IMT Technologies Ltd. Birmingham, Anglia) a maximális belégzési nyomás (MIP) 60%-án.

A MIP-t minden héten felügyelt ülésen mérik, és a mért MIP-érték 60%-a lesz az új edzésterhelés.

A kezelt csoport napi 30 percet edz, heti 7 napon keresztül, 8 héten keresztül. Hat otthoni és 1 foglalkozás az osztályon történik.
Egyéb: Légzőizom edzés
Az IMT-t nyomásküszöb-terhelésű eszközzel (POWERbreathe® Classic Low Resistance) hajtják végre. A csoportok napi 30 percet edzenek, heti 7 napon keresztül, 8 héten keresztül. Hat otthoni és 1 foglalkozás az osztályon történik. gyógytornász

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Belégzési izomerő
Időkeret: Első nap
Az IMS értékeléséhez szájnyomásos eszközt fognak használni.
Első nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális gyakorlati kapacitás
Időkeret: Első nap
A funkcionális gyakorlati kapacitás értékelése 6 perces munkateszttel történik. A tesztet egy 30 m-es zárt folyosón végzik el. A betegek 6 percen belül olyan gyorsan járnak, ahogy csak tudtak.
Első nap
Perifériás izomerő
Időkeret: Első nap
A perifériás izomerő mérésére kézi dinamométert fognak használni. A méréseket háromszor megismételjük, és a legmagasabb értéket használjuk az összehasonlításhoz.
Első nap
Kilégzési izomerő
Időkeret: Első nap
Az EMS értékeléséhez szájnyomásos eszközt fognak használni.
Első nap
Tüdőfunkciók FEV1
Időkeret: Első nap
A spirometriát a tüdőfunkció értékelésére használják.
Első nap
Tüdőfunkciók FVC
Időkeret: Első nap
A spirometriát a tüdőfunkció értékelésére használják.
Első nap
Tüdőfunkciók FEV1/FVC
Időkeret: Első nap
A spirometriát a tüdőfunkció értékelésére használják.
Első nap
Tüdőfunkciók PEF
Időkeret: Első nap
A spirometriát a tüdőfunkció értékelésére használják.
Első nap
Tüdőfunkciók FEF25-75%
Időkeret: Első nap
A spirometriát a tüdőfunkció értékelésére használják.
Első nap
Légszomj
Időkeret: Első nap
A nehézlégzés mérése a Modified Medical Research Council (MMRC) dyspnoe skála segítségével történik. A nehézlégzés szintje 0-4.
Első nap
Fáradtság
Időkeret: Első nap
A fáradtságot a fáradtság súlyossági skála (FSS) segítségével értékelik. Az összpontszám 0 és 7 között mozog.
Első nap
Az életminőség felmérése
Időkeret: Első nap
A Short Form 36 (SF-36) kérdőívet az életminőség értékelésére használjuk, és fizikai és mentális összetevőket is tartalmaz. A pontszámok 0 és 100 között mozognak.
Első nap
A fizikai aktivitás
Időkeret: Első nap
A fizikai aktivitást az International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) rövid űrlap segítségével értékelik, amely az ülés időtartamára, a járási aktivitásra, valamint a mérsékelt és erőteljes tevékenységekre vonatkozó kérdéseket tartalmaz. Az IPAQ inaktív kategóriába tartozik (<600 MET-perc/hét), minimálisan. aktív (600-3000 MET-perc/hét), és kellően aktív (>3000 MET-perc/hét) összpontszám alapján.
Első nap
Egyensúly
Időkeret: Első nap
Az egyensúlyt a Berg-mérleg-skála (BBS) segítségével értékeljük. A skála 14 tételt tartalmaz 0-tól 4-ig. A magasabb pontszámok jobb egyensúlyt jeleznek.
Első nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mustafa Kemal University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Nihan Katayıfçı, Mustafa Kemal University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. július 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. október 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 2.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 2.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Hatay Mustafa Kemal U 2

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Légzőizom edzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tanzania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel