Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisten sisäänhengityslihasharjoituskäytäntöjen vaikutukset potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus

torstai 2. toukokuuta 2024 päivittänyt: Nihan Katayıfçı, Mustafa Kemal University

Erilaisten sisäänhengityslihasharjoituskäytäntöjen vaikutukset toiminnalliseen harjoituskapasiteettiin sekä hengitysteiden ja perifeeristen lihasten vahvuuteen potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus: satunnaistettu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia eri IMT-protokollien vaikutuksia hengityslihasten voimakkuuteen, toiminnalliseen harjoituskykyyn, quadriceps femoris -lihasvoimaan (QMS), kädensijan lihasvoimaan (HGS), elämänlaatuun, hengitystoimintoihin, hengenahdistukseen, väsymykseen, tasapainoon ja PA-tasot kroonista munuaistautia sairastavilla potilailla, jotka eivät olleet dialyysihoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perifeeristen ja hengitysteiden lihasheikkoutta on raportoitu potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus (CKD). Hengityslihasten heikkouden hallinta on ratkaisevan tärkeää, koska heikentynyt toimintakyky liittyy hengityslihasten heikkouteen.

Eri IMT-toimintaprotokollat, joissa on 30-70 % maksimaalisesta sisäänhengityspaineesta (MIP), on todettu parantavan näitä potilailla, joilla on CKD. Tehokkainta IMT-intensiteettiä CKD-potilaille ei tunneta. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia eri IMT-protokollien vaikutuksia hengityslihasten voimakkuuteen, toiminnalliseen harjoituskykyyn, quadriceps femoris -lihasvoimaan (QMS), kädensijan lihasvoimaan (HGS), elämänlaatuun, hengitystoimintoihin, hengenahdistus, väsymys, tasapaino ja PA potilailla, jotka eivät olleet dialyysihoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

47

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Hatay, Turkki, 31001
        • Hatay Mustafa Kemal University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on munuaistautien tulosten laatualoitteen ehdottama CKD-vaihe 1–5, jotka eivät ole dialyysihoidossa
  • Ikä > 18 vuotta
  • Ei muutoksia lääkkeisiin kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Hallitsematon verenpainetauti
  • Epästabiili sydänsairaus
  • Viimeaikaiset virusinfektiot
  • Hengityselinten sairaudet, neurologiset ja ortopediset sairaudet
  • Raskaana olevat ja imettävät potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kontrolliryhmä

Ryhmä 1 saa sisäänhengityslihasharjoitusta (IMT) käyttämällä kynnyskuormituslaitetta (POWERbreathe Classic, IMT Technologies Ltd. Birmingham, Englanti) 10 %:lla maksimaalisesta sisäänhengityspaineesta (MIP).

MIP mitataan valvotussa istunnossa joka viikko, ja 10 % mitatusta MIP-arvosta on uusi harjoituskuorma.

Hoitoryhmä harjoittelee 30 min/päivä, 7 päivää/viikko, 8 viikon ajan. Kuusi harjoitusta kotona ja 1 istunto osastolla.
Muut: Hengityslihasten harjoittelu
IMT suoritetaan painekynnyslatauslaitteella (POWERbreathe® Classic Low Resistance). Ryhmät harjoittelevat 30 min/päivä, 7 päivää/viikko, 8 viikon ajan. Kuusi harjoitusta kotona ja 1 istunto osastolla. fysioterapeutti
Kokeellinen: Matalaintensiteettinen sisäänhengityslihasten harjoitusryhmä

Ryhmä 2 saa sisäänhengityslihasharjoitusta (IMT) käyttämällä kynnyskuormituslaitetta (POWERbreathe Classic, IMT Technologies Ltd. Birmingham, Englanti) 30 %:lla maksimaalisesta sisäänhengityspaineesta (MIP).

MIP mitataan valvotussa istunnossa joka viikko, ja 30 % mitatusta MIP-arvosta on uusi harjoituskuorma.

Hoitoryhmä harjoittelee 30 min/päivä, 7 päivää/viikko, 8 viikon ajan. Kuusi harjoitusta kotona ja 1 istunto osastolla.
Muut: Hengityslihasten harjoittelu
IMT suoritetaan painekynnyslatauslaitteella (POWERbreathe® Classic Low Resistance). Ryhmät harjoittelevat 30 min/päivä, 7 päivää/viikko, 8 viikon ajan. Kuusi harjoitusta kotona ja 1 istunto osastolla. fysioterapeutti
Kokeellinen: Korkean intensiteetin sisäänhengityslihasten harjoitusryhmä

Ryhmä 3 saa sisäänhengityslihasharjoitusta (IMT) käyttämällä kynnyskuormituslaitetta (POWERbreathe Classic, IMT Technologies Ltd. Birmingham, Englanti) 60 %:lla maksimaalisesta sisäänhengityspaineesta (MIP).

MIP mitataan valvotussa istunnossa joka viikko, ja 60 % mitatusta MIP-arvosta on uusi harjoituskuorma.

Hoitoryhmä harjoittelee 30 min/päivä, 7 päivää/viikko, 8 viikon ajan. Kuusi harjoitusta kotona ja 1 istunto osastolla.
Muut: Hengityslihasten harjoittelu
IMT suoritetaan painekynnyslatauslaitteella (POWERbreathe® Classic Low Resistance). Ryhmät harjoittelevat 30 min/päivä, 7 päivää/viikko, 8 viikon ajan. Kuusi harjoitusta kotona ja 1 istunto osastolla. fysioterapeutti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengittävä lihasvoima
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
IMS:n arvioinnissa käytetään suupainelaitetta.
Ensimmäinen päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimiva harjoituskyky
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
Toimintakykyä arvioidaan 6 minuutin työkokeella. Testi suoritetaan suljetussa 30 metrin käytävässä. Potilaat kävelevät niin nopeasti kuin pystyivät 6 minuutissa.
Ensimmäinen päivä
Perifeerinen lihasvoima
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
Kädessä pidettävää dynamometriä käytetään perifeeristen lihasten voimakkuuden mittaamiseen. Mittaukset toistetaan kolme kertaa ja vertailussa käytetään korkeinta arvoa.
Ensimmäinen päivä
Uloshengityslihasten voima
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
EMS:n arvioinnissa käytetään suupainelaitetta.
Ensimmäinen päivä
Keuhkojen toiminta FEV1
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
Spirometriaa käytetään keuhkojen toiminnan arvioimiseen.
Ensimmäinen päivä
Keuhkojen toiminnot FVC
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
Spirometriaa käytetään keuhkojen toiminnan arvioimiseen.
Ensimmäinen päivä
Keuhkojen toiminnot FEV1/FVC
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
Spirometriaa käytetään keuhkojen toiminnan arvioimiseen.
Ensimmäinen päivä
Keuhkojen toiminta PEF
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
Spirometriaa käytetään keuhkojen toiminnan arvioimiseen.
Ensimmäinen päivä
Keuhkotoiminnot FEF25-75 %
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
Spirometriaa käytetään keuhkojen toiminnan arvioimiseen.
Ensimmäinen päivä
Hengenahdistus
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
Hengenahdistus mitataan Modified Medical Research Councilin (MMRC) hengenahdistusasteikolla. Hengenahdistustasot ovat 0-4.
Ensimmäinen päivä
Väsymys
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
Väsymys arvioidaan FSS-asteikolla (Ftigue Severity Scale). Kokonaispisteet vaihtelevat 0-7.
Ensimmäinen päivä
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
Lyhyt lomake 36 (SF-36) -kyselylomaketta käytetään QoL:n arvioimiseen ja se sisältää sekä fyysisiä että henkisiä komponentteja. Pisteet vaihtelevat 0-100.
Ensimmäinen päivä
Liikunta
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan käyttämällä kansainvälisen liikuntakyselyn (IPAQ) lyhyttä lomaketta, joka sisältää kysymyksiä istumisen kestosta, kävelyaktiivisuudesta sekä kohtalaisesta ja voimakkaasta toiminnasta. IPAQ luokitellaan passiiviseksi (<600 MET-min/viikko), minimiin. aktiivinen (600-3000 MET-min/viikko) ja riittävän aktiivinen (>3000 MET-min/viikko) kokonaispisteiden perusteella.
Ensimmäinen päivä
Saldo
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
Saldo arvioidaan Berg Balance Scale (BBS) -asteikolla. Asteikko sisältää 14 kohtaa 0-4. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainoa.
Ensimmäinen päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mustafa Kemal University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Nihan Katayıfçı, Mustafa Kemal University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Hatay Mustafa Kemal U 2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa