Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af forskellige inspiratoriske muskeltræningsprotokoller hos patienter med kronisk nyresygdom

2. maj 2024 opdateret af: Nihan Katayıfçı, Mustafa Kemal University

Effekter af forskellige inspiratoriske muskeltræningsprotokoller på funktionel træningskapacitet og respiratorisk og perifer muskelstyrke hos patienter med kronisk nyresygdom: en randomiseret undersøgelse

Målet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af forskellige IMT-protokoller på respiratorisk muskelstyrke, funktionel træningskapacitet, quadriceps femoris muskelstyrke (QMS), håndgrebs muskelstyrke (HGS), QoL, respiratorisk funktion, dyspnø, træthed, balance og PA-niveauer hos patienter med CKD, der ikke var i dialyse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Perifer og respiratorisk muskelsvaghed er blevet rapporteret hos patienter med kronisk nyresygdom (CKD). Håndtering af respiratorisk muskelsvaghed er afgørende, da nedsat funktionel ydeevne er relateret til respiratorisk muskelsvaghed.

Forskellige IMT-funktionsprotokoller med 30-70 % af det maksimale inspiratoriske tryk (MIP) har vist sig at forbedre disse hos patienter med CKD. Den mest effektive IMT-intensitet for patienter med CKD er ukendt. Derfor sigter denne undersøgelse på at undersøge virkningerne af forskellige IMT-protokoller på respiratorisk muskelstyrke, funktionel træningskapacitet, quadriceps femoris muskelstyrke (QMS), håndgrebs muskelstyrke (HGS), QoL, respiratorisk funktion, dyspnø, træthed, balance og PA niveauer hos patienter med CKD, der ikke var i dialyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Hatay, Kalkun, 31001
        • Hatay Mustafa Kemal University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med CKD stadier 1-5 baseret på CKD stadie foreslået af Kidney Disease Outcomes Quality Initiative, som ikke er i dialyse
  • Alder >18 år
  • Ingen ændring i medicin over en måned

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrolleret hypertension
  • Ikke-stabil hjertesygdom
  • Nylige virusinfektioner
  • Respiratoriske, neurologiske og ortopædiske sygdomme
  • Gravide og ammende patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kontrolgruppe

Gruppe 1 vil modtage inspiratorisk muskeltræning (IMT) ved hjælp af tærskelbelastningsenhed (POWERbreathe Classic, IMT Technologies Ltd. Birmingham, England) ved 10 % af maksimalt inspiratorisk tryk (MIP).

MIP vil blive målt ved overvåget session hver uge, og 10 % af målt MIP værdi vil være den nye træningsbelastning.

Behandlingsgruppen træner i 30 min./dag, 7 dage/uge, i 8 uger. Seks sessioner i hjemmet og 1 session vil blive gennemført på afdelingen.
Andet: Inspirerende muskeltræning
IMT vil blive udført ved hjælp af en tryktærskel-belastningsenhed (POWERbreathe® Classic Low Resistance). Grupperne træner i 30 minutter pr. dag, 7 dage om ugen, i 8 uger. Seks sessioner i hjemmet og 1 session vil blive gennemført på afdelingen. fysioterapeut
Eksperimentel: Lav intensitet inspiratorisk muskeltræningsgruppe

Gruppe 2 vil modtage inspiratorisk muskeltræning (IMT) ved hjælp af tærskelbelastningsanordning (POWERbreathe Classic, IMT Technologies Ltd. Birmingham, England) ved 30 % af maksimalt inspiratorisk tryk (MIP).

MIP vil blive målt ved overvåget session hver uge, og 30 % af målt MIP værdi vil være den nye træningsbelastning.

Behandlingsgruppen træner i 30 min./dag, 7 dage/uge, i 8 uger. Seks sessioner i hjemmet og 1 session vil blive gennemført på afdelingen.
Andet: Inspirerende muskeltræning
IMT vil blive udført ved hjælp af en tryktærskel-belastningsenhed (POWERbreathe® Classic Low Resistance). Grupperne træner i 30 minutter pr. dag, 7 dage om ugen, i 8 uger. Seks sessioner i hjemmet og 1 session vil blive gennemført på afdelingen. fysioterapeut
Eksperimentel: Højintensiv inspirerende muskeltræningsgruppe

Gruppe 3 vil modtage inspiratorisk muskeltræning (IMT) ved hjælp af tærskelbelastningsanordning (POWERbreathe Classic, IMT Technologies Ltd. Birmingham, England) ved 60 % af maksimalt inspiratorisk tryk (MIP).

MIP vil blive målt ved overvåget session hver uge, og 60 % af målt MIP værdi vil være den nye træningsbelastning.

Behandlingsgruppen træner i 30 min./dag, 7 dage/uge, i 8 uger. Seks sessioner i hjemmet og 1 session vil blive gennemført på afdelingen.
Andet: Inspirerende muskeltræning
IMT vil blive udført ved hjælp af en tryktærskel-belastningsenhed (POWERbreathe® Classic Low Resistance). Grupperne træner i 30 minutter pr. dag, 7 dage om ugen, i 8 uger. Seks sessioner i hjemmet og 1 session vil blive gennemført på afdelingen. fysioterapeut

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inspirerende muskelstyrke
Tidsramme: Første dag
En mundtryksanordning vil blive brugt til at evaluere IMS.
Første dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel træningskapacitet
Tidsramme: Første dag
Funktionel træningskapacitet vil blive evalueret med 6 minutters arbejdstest. Testen vil blive udført i en lukket 30-m korridor. Patienterne går så hurtigt de kunne inden for 6 min.
Første dag
Perifer muskelstyrke
Tidsramme: Første dag
Et håndholdt dynamometer vil blive brugt til at måle perifer muskelstyrke. Målingerne gentages tre gange, og den højeste værdi vil blive brugt til sammenligning.
Første dag
Ekspiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Første dag
En mundtryksanordning vil blive brugt til at evaluere EMS.
Første dag
Lungefunktioner FEV1
Tidsramme: Første dag
Spirometri vil blive brugt til at vurdere lungefunktionen.
Første dag
Lungefunktioner FVC
Tidsramme: Første dag
Spirometri vil blive brugt til at vurdere lungefunktionen.
Første dag
Lungefunktioner FEV1/FVC
Tidsramme: Første dag
Spirometri vil blive brugt til at vurdere lungefunktionen.
Første dag
Lungefunktioner PEF
Tidsramme: Første dag
Spirometri vil blive brugt til at vurdere lungefunktionen.
Første dag
Lungefunktioner FEF25-75%
Tidsramme: Første dag
Spirometri vil blive brugt til at vurdere lungefunktionen.
Første dag
Dyspnø
Tidsramme: Første dag
Dyspnø vil blive målt ved hjælp af Modified Medical Research Council (MMRC) dyspnøskala. Niveauer af dyspnø er graderet 0-4.
Første dag
Træthed
Tidsramme: Første dag
Træthed vil blive vurderet ved hjælp af Fatigue Severity Scale (FSS). Den samlede score går fra 0 til 7.
Første dag
Vurdering af livskvalitet
Tidsramme: Første dag
Short Form 36 (SF-36) spørgeskemaet vil blive brugt til at vurdere QoL og inkluderer både fysiske og mentale komponenter. Resultaterne går fra 0 til 100.
Første dag
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Første dag
Fysisk aktivitet vil blive vurderet ved hjælp af den korte formular International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), som omfatter spørgsmål om siddevarighed, gangaktivitet og moderate og kraftige aktiviteter. IPAQ'en er kategoriseret som inaktiv (<600 MET-min/uge), minimum aktiv (600-3000 MET-min/uge), og tilstrækkelig aktiv (>3000 MET-min/uge) baseret på samlede score.
Første dag
Balance
Tidsramme: Første dag
Balance vil blive evalueret ved hjælp af Berg Balance Scale (BBS). Skalaen omfatter 14 punkter, der scorer 0 til 4. Højere score indikerer bedre balance.
Første dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mustafa Kemal University

Efterforskere

  • Studiestol: Nihan Katayıfçı, Mustafa Kemal University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Hatay Mustafa Kemal U 2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske nyresygdomme

Kliniske forsøg med Inspirerende muskeltræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner