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Effetti di diversi protocolli di allenamento dei muscoli inspiratori in pazienti con malattia renale cronica

2 maggio 2024 aggiornato da: Nihan Katayıfçı, Mustafa Kemal University

Effetti di diversi protocolli di allenamento dei muscoli inspiratori sulla capacità di esercizio funzionale e sulla forza dei muscoli respiratori e periferici in pazienti con malattia renale cronica: uno studio randomizzato

L'obiettivo di questo studio è quello di indagare gli effetti di diversi protocolli IMT sulla forza dei muscoli respiratori, sulla capacità di esercizio funzionale, sulla forza del muscolo quadricipite femorale (QMS), sulla forza del muscolo della presa (HGS), sulla qualità della vita, sulla funzione respiratoria, sulla dispnea, sull'affaticamento, sull'equilibrio e sulla Livelli di PA in pazienti con insufficienza renale cronica che non erano in dialisi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Debolezza dei muscoli periferici e respiratori è stata segnalata in pazienti con malattia renale cronica (CKD). La gestione della debolezza dei muscoli respiratori è fondamentale, poiché la riduzione delle prestazioni funzionali è correlata alla debolezza dei muscoli respiratori.

È stato riscontrato che diversi protocolli di funzione IMT con il 30-70% della pressione inspiratoria massima (MIP) migliorano questi valori nei pazienti con insufficienza renale cronica. L’intensità dell’IMT più efficace per i pazienti con insufficienza renale cronica non è nota. Pertanto, questo studio si propone di indagare gli effetti di diversi protocolli IMT sulla forza dei muscoli respiratori, sulla capacità di esercizio funzionale, sulla forza del muscolo quadricipite femorale (QMS), sulla forza del muscolo della presa (HGS), sulla qualità della vita, sulla funzione respiratoria, sulla dispnea, sull'affaticamento, sull'equilibrio e sull'attività motoria. livelli nei pazienti con insufficienza renale cronica che non erano in dialisi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

47

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Hatay, Tacchino, 31001
        • Hatay Mustafa Kemal University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con malattia renale cronica di stadio 1-5 in base alla stadiazione della malattia renale cronica proposta dalla Kidney Disease Outcomes Quality Initiative che non sono in dialisi
  • Età>18 anni
  • Nessun cambiamento nei farmaci nell'arco di un mese

Criteri di esclusione:

  • Ipertensione incontrollata
  • Malattia cardiaca non stabile
  • Infezioni virali recenti
  • Patologie respiratorie, neurologiche e ortopediche
  • Pazienti in gravidanza e in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di controllo

Il gruppo 1 riceverà un allenamento dei muscoli inspiratori (IMT) utilizzando un dispositivo di carico di soglia (POWERbreathe Classic, IMT Technologies Ltd. Birmingham, Inghilterra) al 10% della pressione inspiratoria massima (MIP).

Il MIP verrà misurato durante una sessione supervisionata ogni settimana e il 10% del valore MIP misurato costituirà il nuovo carico di lavoro di formazione.

Il gruppo di trattamento si allenerà per 30 minuti al giorno, 7 giorni alla settimana, per 8 settimane. Saranno effettuate sei sessioni a domicilio e 1 sessione in reparto.
Altro: Allenamento dei muscoli inspiratori
L'IMT sarà condotto utilizzando un dispositivo di caricamento della soglia di pressione (POWERbreathe® Classic Low Resistance). I gruppi si alleneranno per 30 minuti al giorno, 7 giorni alla settimana, per 8 settimane. Saranno effettuate sei sessioni a domicilio e 1 sessione in reparto. fisioterapista
Sperimentale: Gruppo di allenamento dei muscoli inspiratori a bassa intensità

Il gruppo 2 riceverà un allenamento dei muscoli inspiratori (IMT) utilizzando un dispositivo di carico di soglia (POWERbreathe Classic, IMT Technologies Ltd. Birmingham, Inghilterra) al 30% della pressione inspiratoria massima (MIP).

Il MIP verrà misurato durante una sessione supervisionata ogni settimana e il 30% del valore MIP misurato costituirà il nuovo carico di lavoro di formazione.

Il gruppo di trattamento si allenerà per 30 minuti al giorno, 7 giorni alla settimana, per 8 settimane. Saranno effettuate sei sessioni a domicilio e 1 sessione in reparto.
Altro: Allenamento dei muscoli inspiratori
L'IMT sarà condotto utilizzando un dispositivo di caricamento della soglia di pressione (POWERbreathe® Classic Low Resistance). I gruppi si alleneranno per 30 minuti al giorno, 7 giorni alla settimana, per 8 settimane. Saranno effettuate sei sessioni a domicilio e 1 sessione in reparto. fisioterapista
Sperimentale: Gruppo di allenamento dei muscoli inspiratori ad alta intensità

Il gruppo 3 riceverà un allenamento dei muscoli inspiratori (IMT) utilizzando un dispositivo di carico di soglia (POWERbreathe Classic, IMT Technologies Ltd. Birmingham, Inghilterra) al 60% della pressione inspiratoria massima (MIP).

Il MIP verrà misurato durante una sessione supervisionata ogni settimana e il 60% del valore MIP misurato costituirà il nuovo carico di lavoro di formazione.

Il gruppo di trattamento si allenerà per 30 minuti al giorno, 7 giorni alla settimana, per 8 settimane. Saranno effettuate sei sessioni a domicilio e 1 sessione in reparto.
Altro: Allenamento dei muscoli inspiratori
L'IMT sarà condotto utilizzando un dispositivo di caricamento della soglia di pressione (POWERbreathe® Classic Low Resistance). I gruppi si alleneranno per 30 minuti al giorno, 7 giorni alla settimana, per 8 settimane. Saranno effettuate sei sessioni a domicilio e 1 sessione in reparto. fisioterapista

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza dei muscoli inspiratori
Lasso di tempo: Il primo giorno
Per valutare l'IMS verrà utilizzato un dispositivo per la pressione della bocca.
Il primo giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità di esercizio funzionale
Lasso di tempo: Il primo giorno
La capacità di esercizio funzionale verrà valutata con un working test della durata di 6 minuti. Il test verrà eseguito in un corridoio chiuso di 30 m. I pazienti camminano il più velocemente possibile entro 6 minuti.
Il primo giorno
Forza muscolare periferica
Lasso di tempo: Il primo giorno
Verrà utilizzato un dinamometro portatile per misurare la forza muscolare periferica. Le misurazioni verranno ripetute tre volte e il valore più alto verrà utilizzato per il confronto.
Il primo giorno
Forza muscolare espiratoria
Lasso di tempo: Il primo giorno
Per valutare l'EMS verrà utilizzato un dispositivo per la pressione della bocca.
Il primo giorno
Funzioni polmonari FEV1
Lasso di tempo: Il primo giorno
La spirometria verrà utilizzata per valutare la funzione polmonare.
Il primo giorno
Funzioni polmonari FVC
Lasso di tempo: Il primo giorno
La spirometria verrà utilizzata per valutare la funzione polmonare.
Il primo giorno
Funzioni polmonari FEV1/FVC
Lasso di tempo: Il primo giorno
La spirometria verrà utilizzata per valutare la funzione polmonare.
Il primo giorno
Funzioni polmonari PEF
Lasso di tempo: Il primo giorno
La spirometria verrà utilizzata per valutare la funzione polmonare.
Il primo giorno
Funzioni polmonari FEF25-75%
Lasso di tempo: Il primo giorno
La spirometria verrà utilizzata per valutare la funzione polmonare.
Il primo giorno
Dispnea
Lasso di tempo: Il primo giorno
La dispnea sarà misurata utilizzando la scala di dispnea del Modified Medical Research Council (MMRC). I livelli di dispnea sono classificati da 0 a 4.
Il primo giorno
Fatica
Lasso di tempo: Il primo giorno
La fatica sarà valutata utilizzando la Fatigue Severity Scale (FSS). Il punteggio totale va da 0 a 7.
Il primo giorno
Valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: Il primo giorno
Il questionario Short Form 36 (SF-36) verrà utilizzato per valutare la QoL e include componenti sia fisiche che mentali. I punteggi vanno da 0 a 100.
Il primo giorno
Attività fisica
Lasso di tempo: Il primo giorno
L'attività fisica verrà valutata utilizzando il modulo breve International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), che include domande sulla durata della seduta, sull'attività di deambulazione e sulle attività moderate e vigorose. L'IPAQ è classificato come inattivo (<600 MET-min/settimana), minimamente attivo (600-3000 MET-min/settimana) e sufficientemente attivo (>3000 MET-min/settimana) in base ai punteggi totali.
Il primo giorno
Bilancia
Lasso di tempo: Il primo giorno
L'equilibrio verrà valutato utilizzando la Berg Balance Scale (BBS). La scala comprende 14 elementi con punteggio da 0 a 4. Punteggi più alti indicano un migliore equilibrio.
Il primo giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mustafa Kemal University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Nihan Katayıfçı, Mustafa Kemal University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

6 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Hatay Mustafa Kemal U 2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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