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만성 신장 질환 환자의 다양한 흡기근 훈련 프로토콜의 효과

2024년 5월 2일 업데이트: Nihan Katayıfçı, Mustafa Kemal University

다양한 흡기근 훈련 프로토콜이 만성 신장 질환 환자의 기능적 운동 능력과 호흡근 및 말초근력에 미치는 영향: 무작위 연구

본 연구의 목적은 다양한 IMT 프로토콜이 호흡 근력, 기능적 운동 능력, 대퇴사두근 근력(QMS), 손잡이 근력(HGS), QoL, 호흡 기능, 호흡곤란, 피로, 균형 및 건강에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 투석을 받지 않은 CKD 환자의 PA 수준.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

만성신장질환(CKD) 환자에서 말초 및 호흡근 약화가 보고되었습니다. 기능적 성능 저하가 호흡근 약화와 관련되어 있으므로 호흡근 약화 관리가 중요합니다.

최대 흡기압(MIP)의 30~70%를 사용하는 다양한 IMT 기능 프로토콜이 CKD 환자의 이러한 증상을 개선하는 것으로 밝혀졌습니다. CKD 환자에게 가장 효율적인 IMT 강도는 알려져 있지 않습니다. 따라서 본 연구에서는 다양한 IMT 프로토콜이 호흡 근력, 기능적 운동 능력, 대퇴사두근 근력(QMS), 손잡이 근력(HGS), QoL, 호흡 기능, 호흡 곤란, 피로, 균형 및 PA에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다. 투석을 받지 않은 CKD 환자의 수준.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

47

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Hatay, 칠면조, 31001
        • Hatay Mustafa Kemal University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 투석을 받고 있지 않은 신장 질환 결과 품질 이니셔티브(Kidney Disease Outcomes Quality Initiative)에서 제안한 CKD 병기 기준에 따른 CKD 1~5단계 환자
  • 세>18세
  • 한 달 동안 약을 바꾸지 않음

제외 기준:

  • 조절되지 않는 고혈압
  • 불안정한 심장 질환
  • 최근 바이러스 감염
  • 호흡기, 신경계, 정형외과 질환
  • 임신 및 수유 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 대조군

그룹 1은 최대 흡기압(MIP)의 10%에서 역치 부하 장치(POWERbreathe Classic, IMT Technologies Ltd. Birmingham, England)를 사용하여 흡기 근육 훈련(IMT)을 받습니다.

MIP는 매주 지도 세션에서 측정되며, 측정된 MIP 값의 10%가 새로운 훈련 워크로드가 됩니다.

치료 그룹은 8주 동안 하루 30분, 주 7일 동안 훈련합니다. 집에서 6회, 학과에서 1회 진행됩니다.
다른: 흡기 근육 훈련
IMT는 압력 임계값 로딩 장치(POWERbreathe® Classic Low Resistance)를 사용하여 수행됩니다. 그룹은 8주 동안 하루 30분, 주 7일 동안 훈련합니다. 집에서 6회, 학과에서 1회 진행됩니다. 물리치료사
실험적: 저강도 흡기근 트레이닝 그룹

그룹 2는 최대 흡기압(MIP)의 30%에서 역치 부하 장치(POWERbreathe Classic, IMT Technologies Ltd. Birmingham, England)를 사용하여 흡기 근육 훈련(IMT)을 받습니다.

MIP는 매주 지도 세션에서 측정되며, 측정된 MIP 값의 30%가 새로운 훈련 워크로드가 됩니다.

치료 그룹은 8주 동안 하루 30분, 주 7일 동안 훈련합니다. 집에서 6회, 학과에서 1회 진행됩니다.
다른: 흡기 근육 훈련
IMT는 압력 임계값 로딩 장치(POWERbreathe® Classic Low Resistance)를 사용하여 수행됩니다. 그룹은 8주 동안 하루 30분, 주 7일 동안 훈련합니다. 집에서 6회, 학과에서 1회 진행됩니다. 물리치료사
실험적: 고강도 흡기근 트레이닝 그룹

그룹 3은 최대 흡기압(MIP)의 60%에서 역치 부하 장치(POWERbreathe Classic, IMT Technologies Ltd. Birmingham, England)를 사용하여 흡기 근육 훈련(IMT)을 받습니다.

MIP는 매주 지도 세션에서 측정되며, 측정된 MIP 값의 60%가 새로운 훈련 워크로드가 됩니다.

치료 그룹은 8주 동안 하루 30분, 주 7일 동안 훈련합니다. 집에서 6회, 학과에서 1회 진행됩니다.
다른: 흡기 근육 훈련
IMT는 압력 임계값 로딩 장치(POWERbreathe® Classic Low Resistance)를 사용하여 수행됩니다. 그룹은 8주 동안 하루 30분, 주 7일 동안 훈련합니다. 집에서 6회, 학과에서 1회 진행됩니다. 물리치료사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흡기근력
기간: 첫날
구강 압력 장치를 사용하여 IMS를 평가합니다.
첫날

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 운동능력
기간: 첫날
기능적 운동 능력은 6분간의 작업 테스트를 통해 평가됩니다. 테스트는 밀폐된 30m 복도에서 수행됩니다. 환자는 6분 이내에 가능한 한 빨리 걷는다.
첫날
말초 근력
기간: 첫날
말초 근력을 측정하기 위해 휴대용 동력계를 사용합니다. 측정은 세 번 반복되며 가장 높은 값이 비교에 사용됩니다.
첫날
호기근력
기간: 첫날
EMS를 평가하기 위해 구강 압력 장치가 사용됩니다.
첫날
폐 기능 FEV1
기간: 첫날
폐활량 측정법은 폐 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
첫날
폐 기능 FVC
기간: 첫날
폐활량 측정법은 폐 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
첫날
폐 기능 FEV1/FVC
기간: 첫날
폐활량 측정법은 폐 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
첫날
폐 기능 PEF
기간: 첫날
폐활량 측정법은 폐 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
첫날
폐기능 FEF25-75%
기간: 첫날
폐활량 측정법은 폐 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
첫날
호흡곤란
기간: 첫날
호흡곤란은 MMRC(Modified Medical Research Council) 호흡곤란 척도를 사용하여 측정됩니다. 호흡곤란의 정도는 0~4등급입니다.
첫날
피로
기간: 첫날
피로는 피로 심각도 척도(FSS)를 사용하여 평가됩니다. 총점의 범위는 0에서 7까지입니다.
첫날
삶의 질 평가
기간: 첫날
SF-36(Short Form 36) 설문지는 QoL을 평가하는 데 사용되며 신체적, 정신적 구성 요소를 모두 포함합니다. 점수 범위는 0부터 100까지입니다.
첫날
신체 활동
기간: 첫날
신체 활동은 앉아 있는 시간, 걷는 활동, 중간 및 격렬한 활동에 대한 질문이 포함된 IPAQ(국제 신체 활동 설문지) 간단한 양식을 사용하여 평가됩니다. IPAQ는 최소 600 MET-분/주)로 분류됩니다. 총점을 기준으로 활동적(600-3000 MET-분/주) 및 충분히 활동적(>3000 MET-분/주)입니다.
첫날
균형
기간: 첫날
균형은 Berg Balance Scale(BBS)을 사용하여 평가됩니다. 척도에는 0~4점의 14개 항목이 포함됩니다. 점수가 높을수록 균형이 더 잘 잡혀 있음을 나타냅니다.
첫날

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mustafa Kemal University

수사관

  • 연구 의자: Nihan Katayıfçı, Mustafa Kemal University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 28일

기본 완료 (실제)

2022년 10월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 2일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Hatay Mustafa Kemal U 2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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