Effets de différents protocoles d'entraînement musculaire inspiratoire chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique
Effets de différents protocoles d'entraînement musculaire inspiratoire sur la capacité d'exercice fonctionnel et la force musculaire respiratoire et périphérique chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique : une étude randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une faiblesse des muscles périphériques et respiratoires a été rapportée chez des patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC). La gestion de la faiblesse des muscles respiratoires est cruciale, car une diminution des performances fonctionnelles est liée à une faiblesse des muscles respiratoires.
Différents protocoles de fonction IMT avec 30 à 70 % de la pression inspiratoire maximale (MIP) se sont avérés améliorer ceux-ci chez les patients atteints d'IRC. L'intensité IMT la plus efficace pour les patients atteints d'IRC est inconnue. Par conséquent, cette étude vise à étudier les effets de différents protocoles IMT sur la force des muscles respiratoires, la capacité d'exercice fonctionnelle, la force musculaire du quadriceps fémoral (QMS), la force musculaire de la poignée (HGS), la qualité de vie, la fonction respiratoire, la dyspnée, la fatigue, l'équilibre et l'AP. chez les patients atteints d’IRC qui n’étaient pas dialysés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hatay, Turquie, 31001
- Hatay Mustafa Kemal University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'IRC de stades 1 à 5, sur la base de la stadification de l'IRC proposée par la Kidney Disease Outcomes Quality Initiative, qui ne sont pas sous dialyse
- Âgé de> 18 ans
- Aucun changement de médicaments sur un mois
Critère d'exclusion:
- Hypertension incontrôlée
- Maladie cardiaque instable
- Infections virales récentes
- Maladies respiratoires, neurologiques et orthopédiques
- Patientes enceintes et allaitantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de contrôle
Le groupe 1 recevra un entraînement musculaire inspiratoire (IMT) à l'aide d'un appareil de chargement à seuil (POWERbreathe Classic, IMT Technologies Ltd. Birmingham, Angleterre) à 10 % de la pression inspiratoire maximale (MIP). Le MIP sera mesuré lors d'une séance supervisée chaque semaine, et 10 % de la valeur MIP mesurée sera la nouvelle charge de travail de formation. Le groupe de traitement s'entraînera 30 minutes par jour, 7 jours/semaine, pendant 8 semaines. Six séances à domicile et 1 séance seront réalisées au département. |
L'IMT sera réalisée à l'aide d'un dispositif de chargement à seuil de pression (POWERbreathe® Classic Low Resistance).
Les groupes s'entraîneront 30 minutes par jour, 7 jours/semaine, pendant 8 semaines.
Six séances à domicile et 1 séance seront réalisées au département.
physiothérapeute
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Expérimental: Groupe d'entraînement musculaire inspiratoire de faible intensité
Le groupe 2 recevra un entraînement musculaire inspiratoire (IMT) à l'aide d'un appareil de chargement à seuil (POWERbreathe Classic, IMT Technologies Ltd. Birmingham, Angleterre) à 30 % de la pression inspiratoire maximale (MIP). Le MIP sera mesuré lors d'une séance supervisée chaque semaine, et 30 % de la valeur MIP mesurée sera la nouvelle charge de travail d'entraînement. Le groupe de traitement s'entraînera 30 minutes par jour, 7 jours/semaine, pendant 8 semaines. Six séances à domicile et 1 séance seront réalisées au département. |
L'IMT sera réalisée à l'aide d'un dispositif de chargement à seuil de pression (POWERbreathe® Classic Low Resistance).
Les groupes s'entraîneront 30 minutes par jour, 7 jours/semaine, pendant 8 semaines.
Six séances à domicile et 1 séance seront réalisées au département.
physiothérapeute
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Expérimental: Groupe d'entraînement musculaire inspiratoire de haute intensité
Le groupe 3 recevra un entraînement musculaire inspiratoire (IMT) à l'aide d'un appareil de charge à seuil (POWERbreathe Classic, IMT Technologies Ltd. Birmingham, Angleterre) à 60 % de la pression inspiratoire maximale (MIP). Le MIP sera mesuré lors d'une séance supervisée chaque semaine, et 60 % de la valeur MIP mesurée sera la nouvelle charge de travail de formation. Le groupe de traitement s'entraînera 30 minutes par jour, 7 jours/semaine, pendant 8 semaines. Six séances à domicile et 1 séance seront réalisées au département. |
L'IMT sera réalisée à l'aide d'un dispositif de chargement à seuil de pression (POWERbreathe® Classic Low Resistance).
Les groupes s'entraîneront 30 minutes par jour, 7 jours/semaine, pendant 8 semaines.
Six séances à domicile et 1 séance seront réalisées au département.
physiothérapeute
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force musculaire inspiratoire
Délai: Premier jour
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Un appareil de pression buccale sera utilisé pour évaluer l'IMS.
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Premier jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité d'exercice fonctionnel
Délai: Premier jour
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La capacité d'exercice fonctionnel sera évaluée avec un test de travail de 6 minutes.
Le test sera effectué dans un couloir fermé de 30 m.
Les patients marchent aussi vite qu'ils le peuvent en 6 minutes.
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Premier jour
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Force musculaire périphérique
Délai: Premier jour
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Un dynamomètre portatif sera utilisé pour mesurer la force musculaire périphérique.
Les mesures seront répétées trois fois et la valeur la plus élevée sera utilisée à des fins de comparaison.
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Premier jour
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Force musculaire expiratoire
Délai: Premier jour
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Un appareil de pression buccale sera utilisé pour évaluer l'EMS.
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Premier jour
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Fonctions pulmonaires VEMS
Délai: Premier jour
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La spirométrie sera utilisée pour évaluer la fonction pulmonaire.
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Premier jour
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Fonctions pulmonaires CVF
Délai: Premier jour
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La spirométrie sera utilisée pour évaluer la fonction pulmonaire.
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Premier jour
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Fonctions pulmonaires VEMS/CVF
Délai: Premier jour
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La spirométrie sera utilisée pour évaluer la fonction pulmonaire.
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Premier jour
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Fonctions pulmonaires DEP
Délai: Premier jour
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La spirométrie sera utilisée pour évaluer la fonction pulmonaire.
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Premier jour
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Fonctions pulmonaires FEF25-75%
Délai: Premier jour
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La spirométrie sera utilisée pour évaluer la fonction pulmonaire.
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Premier jour
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Dyspnée
Délai: Premier jour
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La dyspnée sera mesurée à l'aide de l'échelle de dyspnée modifiée du Medical Research Council (MMRC).
Les niveaux de dyspnée sont classés de 0 à 4.
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Premier jour
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Fatigue
Délai: Premier jour
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La fatigue sera évaluée à l'aide de l'échelle de gravité de la fatigue (FSS).
Le score total varie de 0 à 7.
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Premier jour
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Évaluation de la qualité de vie
Délai: Premier jour
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Le questionnaire Short Form 36 (SF-36) sera utilisé pour évaluer la qualité de vie et comprend à la fois des composantes physiques et mentales.
Les scores vont de 0 à 100.
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Premier jour
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Activité physique
Délai: Premier jour
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L'activité physique sera évaluée à l'aide du formulaire court du Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ), qui comprend des questions sur la durée de la position assise, l'activité de marche et les activités modérées et vigoureuses. L'IPAQ est classé comme inactif (<600 MET-min/semaine), au minimum actif (600-3 000 MET-min/semaine) et suffisamment actif (> 3 000 MET-min/semaine) sur la base des scores totaux.
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Premier jour
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Équilibre
Délai: Premier jour
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L'équilibre sera évalué à l'aide de la Berg Balance Scale (BBS).
L'échelle comprend 14 éléments notés de 0 à 4. Des scores plus élevés indiquent un meilleur équilibre.
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Premier jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Nihan Katayıfçı, Mustafa Kemal University
Publications et liens utiles
Publications générales
- de Lima MC, Cicotoste Cde L, Cardoso Kda S, Forgiarini LA Jr, Monteiro MB, Dias AS. Effect of exercise performed during hemodialysis: strength versus aerobic. Ren Fail. 2013;35(5):697-704. doi: 10.3109/0886022X.2013.780977. Epub 2013 Apr 8.
- Hill NR, Fatoba ST, Oke JL, Hirst JA, O'Callaghan CA, Lasserson DS, Hobbs FD. Global Prevalence of Chronic Kidney Disease - A Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2016 Jul 6;11(7):e0158765. doi: 10.1371/journal.pone.0158765. eCollection 2016.
- de Medeiros AIC, Fuzari HKB, Rattesa C, Brandao DC, de Melo Marinho PE. Inspiratory muscle training improves respiratory muscle strength, functional capacity and quality of life in patients with chronic kidney disease: a systematic review. J Physiother. 2017 Apr;63(2):76-83. doi: 10.1016/j.jphys.2017.02.016. Epub 2017 Mar 14.
- Zhang F, Wang H, Bai Y, Huang L, Zhang H. Effect of respiratory muscle training in patients with chronic kidney disease: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Clin Rehabil. 2023 Mar;37(3):348-361. doi: 10.1177/02692155221135729. Epub 2022 Nov 3.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Maladies urologiques
- Attributs de la maladie
- Insuffisance rénale
- Maladie chronique
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies rénales
- Insuffisance rénale chronique
- Aspiration respiratoire
Autres numéros d'identification d'étude
- Hatay Mustafa Kemal U 2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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